应用批质量保证抽样法评价南昌市免疫规划疫苗接种率

南昌市疾病预防控制中心（330038） 陈盛恩 甘仰本廖 征 文海蓉 彭时辉 周义生 张艳霞

应用批质量保证抽样法评价南昌市免疫规划疫苗接种率

南昌市疾病预防控制中心（330038） 陈盛恩 甘仰本△廖 征 文海蓉 彭时辉 周义生 张艳霞

目的了解南昌市免疫规划疫苗接种情况，为评价和改进免疫规划工作策略提供科学依据。方法按批质量保证抽样法，每个县（区）随机抽查1个乡镇，每个乡镇再随机抽取5个村，每个村抽查2～3岁8～10名常住儿童，调查免疫规划疫苗接种率。结果调查适龄儿童504人，建卡率99．3%、建证率100%，脊灰疫苗第三剂次、百白破联合疫苗第四剂次、麻疹类疫苗第一剂次和第二剂次、A群流脑第一剂次和第二剂次、乙脑疫苗第一剂次和第二剂次、甲肝疫苗第一剂次、乙肝疫苗第一剂次及时接种率达90%的乡镇分别为83．3%、66．7%、75．0%、75．0%、83．3%、75．0%、83．3%、67．7%、58．3%、58．3%，其余剂次均达90%；城区儿童麻疹类疫苗第二剂次、乙脑疫苗第二剂次、甲肝疫苗第一剂次接种率均高于农村县（P＜0．05）。结论我市适龄儿童免疫规划疫苗接种工作仍需加强，尤其是加强免疫较薄弱的地区。

批质量保证抽样法 免疫规划 疫苗接种率

为了解我市免疫规划实施情况，及时发现问题，根据《2013年国家免疫规划督导评估方案》要求，我市在2013年9月～11月应用批质量保证抽样方法（lot quality assurance sampling，LQAS）对各县（区、开发区、新区）免疫规划接种率开展了督导评估工作。

方法与对象

1．调查单位和对象：在南昌市所辖的12个县（区、开发区、新区）内开展以乡（镇、街道）为单位接种率调查。本次调查的乡级单位要求人口数≥1万人。对于人口＜1万人的乡，按照就近原则（同一县且相邻）合并成一个人口≥1万人的调查单位。

2．疫苗品种和剂次：乙肝疫苗（HepB）3剂及首针及时接种、卡介苗（BCG）1剂、脊灰疫苗（OPV）3剂、百白破联合疫苗（DPT）4剂、A群流脑疫苗（MenA）2剂、麻疹类疫苗（MV）2剂、乙脑疫苗（JE）2剂／3剂、甲肝疫苗（HepA）1剂／2剂。

3．抽样和调查方法：采用LQAS法抽样，在每个乡级单位调查2～3岁组适龄儿童42名（2岁组为2010年9月1日～2011年8月31日出生儿童，3岁组为2009年9月1日～2010年8月31日出生儿童，尽量保证调查对象年龄组均衡）。

在调查乡级单位中随机抽取5个行政村（居委会、社区），其中乡级政府所在地的行政村（居委会、社区）为必选，其他4个行政村（居委会、社区）随机抽取。乡级政府所在地的行政村（居委会、社区）调查10名儿童，其余4个行政村（居委会、社区）各调查8名儿童。对于行政村不足5个村的乡级单位，调查时适当增加各村的调查对象数量。调查儿童抽取按照《2013年国家免疫规划督导评估方案》的要求抽取。

4．接种情况判断：调查儿童有接种证和接种卡（或预防接种信息系统个案资料），以接种证记录为准；无接种证但有接种卡，以接种卡记录为准；接种证和接种卡均无，判定为未接种。

5．接种率判断：分疫苗、分剂次判断乡级单位接种率。乙脑减毒活疫苗第2剂或灭活疫苗第3剂、甲肝灭活疫苗第2剂只用于评估3岁组儿童接种率。在42名适龄儿童中出现某疫苗／剂次≤1名未接种者，判定该乡某疫苗／剂次接种率≥90%；若出现≥2名未接种者，判定该乡某疫苗／剂次接种率＜90%；符合LQAS一次抽样对样本大小的要求［1］。

LQAS最初是用于对工业产品进行质量监督的一种方法，20世纪80年代初开始用于卫生项目的监督与评价，特别是在计划免疫的接种率评价中，其作用更为突出。在LQAS中，所谓“批”是指在抽样研究中的一个已定义的组群单位，例如1个初级卫生保健单位（PHC）、1个乡和1个社区等。LQAS在抽样研究前需事先确定从每个“批”中抽样的数量和可允许的未接种人数的上限和／或下限标准，再通过抽样获得样本来判定这个“批”是否符合既定的标准。超过既定标准可判定为这个“批”不合格，反之可判定为合格。

LQAS具有快速、简便、易操作的特点，可对每次接种活动做出及时的评价。无论所研究的总体大小，LQAS只需抽取一个小样本进行研究。在接种率评价中，主要用于接种率的监督保证，而不是精确估计每个批量的接种率高低。LQAS是一种特殊的分层抽样方法，结果具有可加性，可将各地区或人群的样本结果累积相加，然后计算该地区的接种率。因此，LQAS的抽样研究可一次完成，也可根据不同的情况分2次或多次完成［1］。

结果与分析

1．基本情况

本次接种率评估在辖区内12个县（区、开发区、新区）开展，共调查2009年9月1日-2011年8月31日期间出生的儿童504名，其中2岁组儿童273名、3岁组儿童231名。建卡500人，建卡率99．3%；建证504人，建证率100%。

2．不合格接种疫苗分布情况

12个乡镇中各种疫苗各剂次接种率达90%以上乡镇数的比例分别为：卡介苗100．0%（12／12），脊灰疫苗第一剂次100．0%（12／12）、脊灰疫苗100．0%（12／12）、脊灰疫苗第三剂次83．3%（10／12），百白破联合疫苗第一剂次100．0%（12／12）、百白破联合疫苗第二剂次91．7%（11／12）、百白破联合疫苗第三剂次91．7%（11／12）、百白破联合疫苗第四剂次66．7%（8／12），麻疹类疫苗第一剂次75．0%（9／12）、麻疹类疫苗第二剂次75．0%（9／12），乙肝疫苗第一剂次100．0%（12／12）、乙肝疫苗第一剂次及时58．3%（7／12）、乙肝疫苗第二剂次100．0%（12／12）、乙肝疫苗第三剂次91．7%（11／12），A群流脑第一剂次83．3%（10／12）、A群流脑第二剂次75．0%（9／12），乙脑疫苗第一剂次83．3%（10／12）、乙脑疫苗第二剂次67．7%（8／12），甲肝疫苗第一剂次58．3%（7／12）。不合格接种疫苗乡（镇、街道）的县区分布存在不平衡现象，见表1。

表1 儿童接种不合格疫苗乡（镇、街道）分布情况

3．不同年龄组儿童接种情况比较

2岁组和3岁组儿童分别调查了273和231人。2岁组和3岁组儿童卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹类疫苗、乙肝疫苗、A群流脑疫苗、乙脑疫苗第一剂、甲肝疫苗第一剂接种率及乙肝疫苗首针及时率，经χ2检验或Fisher确切概率法分析，差异均无统计学意义（P＞0．05）；乙脑疫苗第二剂接种率经χ2检验分析，差异有统计学意义（P＜0．05）。见表2。

表2 不同年龄组儿童免疫规划疫苗基础免疫合格接种情况

4．城区和农村儿童接种情况比较

按根据行政区域划分为城区和农村两类地区，各调查336和168人。城区（含开发区、新区）和农村（县）调查儿童卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹类疫苗第一剂、乙肝疫苗、A群流脑疫苗、乙脑疫苗第一剂接种率及乙肝疫苗首针及时率，经χ2检验或Fisher确切概率法分析，差异均无统计学意义（P＞0．05）。城区儿童麻疹类疫苗第二剂次、乙脑疫苗第二剂次、甲肝疫苗第一剂次接种率均高于农村（县），经χ2检验分析差异有统计学意义（P＜0．05）。见表3。

表3 不同区域儿童免疫规划疫苗基础免疫合格接种情况

5．不合格接种原因分析

随着儿童月（年）龄的增加，相关疫苗接种率呈现下降趋势，特别表现在儿童加强免疫接种率不高。主要原因是儿童满1周岁后接种频次的下降，家长容易忽视，且接种单位未建立短信通知平台或电话告知制度；同时，儿童满1周岁后流动性增大，管理难度增加，且国家未建立基于儿童接种信息联网的转卡机制。乙肝首针及时率低于＜90%是因为新生儿早产、黄疸、综合评分低等禁忌症较多。

讨 论

常规免疫接种率报告是基于世界卫生组织（WHO）推荐的方法，作为常规免疫接种率监测工作的一部分，已在全球多个国家广泛应用多年。由其获得的常规免疫报告接种率是反映常规免疫工作质量和效果的重要指标［6－7］。但接种率报告作为接种率监测的一部分，在监测数据质量不一的情况下，仍然需要结合接种率调查、疫苗使用量和疾病监测资料，才能有效识别低接种率地区。

目前我国采用的接种率调查方法一种是组群抽样法，又称按容量比例概率抽样法（PPS法）。该方法适用于对县及县级以上范围的接种率调查，能够对整个抽样地区的接种率进行点值和区间估计，多适用于常规接种率调查。另一种是批质量保证抽样法（LQAS法）。该方法适用于评价较小的群体，如对乡级单位的接种率抽样调查，但调查结果仅能对接种率是否达到某个标准作出判断［8］。接种率调查评价的主要内容包括接种率完成情况、建卡／证情况、影响接种率原因分析等。

为有效识别低接种率地区，我市采用LQAS法，对各县（区、开发区、新区）免疫规划接种率进行了抽查与评估。本次抽查数据显示，我市1岁内基础免疫疫苗接种率大部分能达到90%以上，但是1岁以上加强免疫接种率不太理想，表明县区对加强免疫重视程度不够。建议县（区）疾控机构每年可用批质量保证抽样法，以乡（地段）为单位进行一次接种率调查，以考核、评估加强免疫是否达到免疫规划目标预期效果［2］。与同类研究相比较［3－5］，本次调查同样能够反映疫苗总体接种率水平，且经济、有效、快速。

本次调查利用系统抽样方法确定调查户；若调查户中无适龄儿童，选择距离最近的户继续调查，直至找到1名适龄儿童；对于行政村不足5个村的乡级单位，调查时适当增加各村的调查对象数量，保证调查对象每个乡（镇、街道）达到42名。另外，我市自2008年全面启用儿童预防接种信息管理系统，并将2005年以后出生儿童的接种信息全部录入儿童预防接种信息管理系统，最大程度保证了儿童接种信息的准确性和完整性。通过以上方法，保证了调查数据无缺失。

［1］罗凤基，袁立国，杨立清．批质量保证抽样的原理和方法．中国计划免疫，2003，9（5）：307-310．

［2］司徒潮满．儿童计划免疫接种率调查实施方法探讨究．中国妇幼保健，1999，3（4）：257．

［3］黄子达，池红立，赵小娟，等．有限总体抽样及LQAS抽样方法在乡（镇）“四苗”覆盖率评价中的应用．中华流行病学杂志，1994，15（3）：174-176．

［4］宋海晖，王长江，黄跃龙，等．批质量保证抽样法在以乡为单位儿童免疫接种率调查中的应用．中华流行病学杂志，1994，15（2）：100

［5］钟岩景，黄河浪，陈淑华．批质量保证抽样法（LQAS）在街道儿童“四苗”覆盖率评价中的应用．中国计划免疫，1995，1（1）：21-22．

［6］易槐明，陈卫国，黄兴土，等．流行性脑脊髓膜炎菌群变迁及免疫对策．中国预防医学杂志，2009，10（12）：ll53-ll56．

［7］刘丹青，王建军，王斌冰，等．安徽省C群流行性脑脊髓膜炎人群分布特征研究．中华疾病控制杂志，20l0，l4（3）：240-244．

［8］孙晓杰，孟庆跃．我国常规免疫报告接种率与实际接种率差距研究．中国妇幼保健，2004，18（1）：74-77．

（责任编辑：郭海强）

△通信作者：甘仰本，E-mail：gyb4021＠163．com