复方天仙胶囊联合多西他赛治疗中晚期胃癌疗效观察

时间：2024-08-31

田香霞，

(河南中医药大学第三附属医院药剂科，河南郑州 450008)

胃癌是我国乃至全球最为常见的消化道恶性肿瘤之一，且发病率呈逐年递增的趋势[1]。手术切除是胃癌治疗的首选方法，但对于中晚期胃癌患者而言，手术切除后往往仍会伴有较高的转移率和复发率，甚至部分患者失去手术治疗指征，而化疗则是治疗这一类肿瘤的主要手段[2]。化疗由于其自身的非靶向杀伤特性，往往会带来一系列的不良反应，这极大限制了化疗药物的应用，且降低了化疗患者的生活质量。本研究采用复方天仙胶囊联合多西他赛治疗中晚期胃癌患者，统计并分析了该类治疗方案的近期疗效和不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1研究对象选取2014年6月至2017年6月在我院接受治疗的Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者106例，入选标准：1)具有可经影像学等检查评价的肿瘤病灶；2)治疗前血常规，尿常规，心、肝、肾功能以及心电图检查正常；3)KPS评分40～60分，预计生存期>3个月；4)经患者及其家属同意并签署治疗知情同意书。根据入院顺序随机分为对照组和治疗组，每组53例。对照组53例中，男36例，女17例；年龄(60.5±9.8)岁；Ⅲ期21例，Ⅳ期32例；出现锁骨上淋巴结转移7例，肝转移4例，腹腔淋巴结转移5例。治疗组53例中，男38例，女15例；年龄(61.7±8.5)岁；Ⅲ期19例，Ⅳ期34例；出现锁骨上淋巴结转移9例，肝转移4例，腹腔淋巴结转移7例。2组患者在性别、年龄、肿瘤病理类型、分期等基线资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究已经获得本院医学伦理委员会批准。

1.2治疗方法对照组仅行多西他赛化疗治疗，将70 mg·m-2多西他赛溶于500 mL质量分数5%葡萄糖溶液，静脉滴注，1次/周。治疗组在对照组化疗基础上联合口服给药复方天仙胶囊治疗，餐后服用，0.75 g/次，3次/d，连续用药，1周后行同步多西他赛化疗。2组均以21 d为1周期，连续治疗2周期，2组患者在化疗前均行常规预防呕吐处理，治疗期间密切观察患者生命特征，并允许因药物的不良反应或个体过敏反应而对药物进行剂量调整或中断。

1.3观察指标临床疗效评定：治疗结束后，利用B超或CT等影像学检查肿瘤病灶大小变化，并根据实体肿瘤疗效评价标准1.1版[3]对治疗疗效进行评估。靶病灶消失且淋巴结直径<10 mm视为完全缓解(CR)；肿瘤两径乘积减少>30%且无新病灶出视为部分缓解(PR)；靶病灶变化介于PR与疾病进展(PD)之间视为病变稳定(SD)；肿瘤两径乘积增加>20%或肿瘤直径增加>5 mm或出现新病灶视为PD。以CR+PR计算总有效率，以CR+PR+SD)计算疾病控制率。

免疫细胞检测：对2组患者治疗前后分别晨起空腹抽取5 mL静脉血并利用全自动流式细胞仪对患者血液中免疫细胞(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞)进行计数测定，并对2组患者治疗前后以及2组患者间的数据进行统计比较。

不良反应：根据WHO的抗肿瘤药物不良反应分度标准[4]，将不良反应划分为0～Ⅳ度，统计并比较2组治疗期间患者不良反应发生情况。

2 结果

2.12组临床疗效比较治疗后，治疗组有效率、疾病控制率分别为73.6%、92.5%，均优于对照组的43.4%、77.4%(P均<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较

注：2组总有效率、疾病控制率比较，P均<0.05

2.22组免疫功能指标比较治疗组患者免疫细胞数水平较治疗前均显著改善(P均<0.05)，且治疗后治疗组这一类观察指标改善情况显著优于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组免疫功能指标比较

注：与同期对照组比较，1)P<0.05；与同组治疗前比较，2)P<0.05

2.32组不良反应比较至治疗结束后，2组患者中均未出现因药物的不良作用或过敏反应导致的相关性死亡事件。2组患者均发生一定程度的不良反应，其中治疗组的骨髓抑制、腹泻、脱发、乏力、关节疼痛的发生率均显著低于对照组(P均<0.05)。见表3。

表3 2组不良反应比较

注：与对照组比较，1)P<0.05

3 讨论

化疗是治疗中晚期胃癌患者的主要手段之一。多西他赛能够促使微管装配并阻止微管分拆，进而抑制肿瘤细胞的分裂与分化，并最终实现肿瘤细胞的死亡，但其抗瘤活性却是紫杉醇的1.3～12倍[5]，因此已经成为一种肿瘤患者常用化疗药物，用于治疗包括胃癌在内的多种类型恶性肿瘤，且当与其他药物联合使用后往往能够获得更佳的治疗效果[6]。但与其他化疗药物相同，多西他赛缺乏靶向性，因此难免由于对其他正常组织器官带来损伤而进一步诱导一系列不良反应的发生，进而严重限制了化疗药物的使用，并对治疗患者的生活质量及预后带来不良影响。

中晚期胃癌患者，往往伴有气机失调、正虚邪实、脾胃气虚等病理状态，并进一步导致患者病情加重[7]。中药往往具有减毒增效作用，因此可被用来增强化疗药物疗效的同时实现减少化疗药物诱导的不良反应，增强机体的免疫功能，进而缓解肿瘤患者病情，改善患者生活质量。研究[8]表明，中西医结合治疗能够增强机体免疫功能，调节免疫细胞比例与活性，提高肿瘤患者的临床获益。复方天仙胶囊是由天花粉、威灵仙、龙葵、胆南星、莪术、人参等多种中药组方制成的胶囊剂，具有清热解毒，活血化瘀，祛邪抗瘤，散结止痛等功效。对于食管癌、胃癌等具有一定缓解抑制作用[9]。

本研究中，利用中西结合的方式，采用复方天仙胶囊联合多西他赛治疗中晚期胃癌患者，结果显示，治疗结束后，治疗组总有效率、疾病控制率分别为73.6%、92.5%，均显著优于对照组的43.4%、77.4%(P均<0.05)，且治疗组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK等免疫细胞数水平较对照组均显著改善(P均<0.05)。王秀艳等[10]也指出联合复方天仙胶囊治疗能够显著改善NK细胞水平与活性。治疗组的骨髓抑制、腹泻、脱发、乏力、关节疼痛的发生率均显著低于对照组(P均<0.05)。这说明联合复方天仙胶囊可显著缓解化疗带来的不良反应，这与文献[11]报道的结果相一致。

综上所述，复方天仙胶囊联合多西他赛治疗中晚期胃癌患者临床疗效显著，可有效提高患者机体免疫水平，改善患者临床症状，降低患者不良反应发生率，具有一定的临床推广应用价值。

参考文献：

[1] 彭晔, 李维娜, 任双杰,等. 中医药治疗胃癌研究述评[J]. 河南中医, 2016, 36(1):176-178.

[2] 陈凛, 马连港, 郗洪庆. 不可切除胃癌的转化治疗[J]. 中华外科杂志, 2016, 54(3):169-171.

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[5] 张倩, 卢辉. 多西他赛与奥沙利铂联合氟尿嘧啶类药物治疗晚期胃癌的临床对比研究[J]. 肿瘤基础与临床, 2016, 29(3):206-209.

[6] 邱佳宁, 韩涛, 刘璐,等. 曲妥珠单抗联合多西他赛加顺铂治疗HER-2阳性晚期胃癌相关射血分数降低与疗效关系[J]. 临床军医杂志, 2017, 45(1):34-37.

[7] 陆鸿飞, 侯丽, 王珍珍. 晚期胃癌中医证型研究现状与启示[J]. 河北中医, 2015, 37(11):1749-1752.

[8] 王欣,黄雅慧.参苡建中汤联合替吉奥治疗中晚期胃癌临床疗效及安全性分析[J].中医学报,2017,32(10):1844-1848.

[9] 康敏, 王仁生, 刘文其,等. 复方天仙胶囊药物血清体外抑制鼻咽癌细胞增殖的研究[J]. 中国现代医学杂志, 2014, 24(1):5-9.

[10] 王秀艳,张岩.复方天仙胶囊联合放疗治疗中晚期食管癌的临床研究[J].现代药物与临床,2015,30(3):279-282.