时间:2024-08-31
高明娟(周口永善医院妇产科,河南 周口461300)
排卵障碍除了引发不孕外,患者还存在月经失调、闭经等症状,且长期无排卵,会使子宫内膜过度增生,性激素代谢发生紊乱等,对患者生活造成严重影响[1]。目前临床采用的来曲唑可通过阻碍芳香化酶合成,使雄激素转化成雌激素,改善性激素水平,但长期使用该药物,患者易出现胃肠不适、转氨酶升高、头痛等不良反应[2,3]。而坤泰胶囊能滋阴养血、补肾益肝等效果,且毒性较弱,对患者机体伤害较轻。本研究观察坤泰胶囊联合来曲唑治疗排卵障碍性不孕(OFI)的效果。报道如下。
1.1 一般资料 选取2017年7月~2019年10月我院收治的86例OFI患者,随机将分为对照组和观察组各43例。对照组年龄22~36(27.57±2.15)岁;病程1~5(3.17±0.35)年;原发性不孕27例、继发性不孕16例。观察组年龄21~38(27.86±2.37)岁;病程1~4.5(3.06±0.58)年;原发性不孕30例、继发性不孕13例。两组一般资料比较,无显著差异(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准,且患者及家属均已知情并签署同意书。
1.2 纳入与排除标准(1)纳入标准:①均满足《排卵障碍性不孕症诊断与治疗》[4]中有关OFI的诊断标准;②近3个月内未使用其他促排卵方法治疗。(2)排除标准:①对本研究所用药物过敏;②存在畸形生殖道或伴病变性生殖器官;③治疗依从性差。
1.3 方法 对照组采用来曲唑治疗,在患者月经第5天开始口服,5mg/次,1次/天,治疗5天。观察组在对照组基础上予以坤泰胶囊2g/次,3次/天,治疗到出现成熟卵泡。两组均治疗2个月经周期。
1.4 临床观察指标(1)性激素水平:在治疗前及治疗2个月经周期后,采集患者早晨空腹静脉血4ml,离心后取血清,利用化学发光法测定卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)水平。(2)排卵妊娠情况:治疗期间,利用B超对排卵情况进行监测;随访6个月,记录妊娠成功例数。(3)不良反应:对两组治疗期间不良反应(胃肠不适、转氨酶升高、头痛)发生情况进行记录、比较。
1.5 统计学处理 数据采用SPSS 22.0统计学软件进行处理,计量资料以±s表示,行t检验,计数资料以例(百分率)表示,行χ2检验,P<0.05为差异具有统计学意义。
2.1 两组FSH、E2水平比较 治疗前,两组FSH、E2水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2个月经周期后,两组FSH、E2水平均降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 两组排卵妊娠情况比较 观察组排卵率和妊娠率均高于对照组,差异无统计学意义(P<0.05)。见表2。
2.3 两组不良反应发生率比较 对照组出现胃肠不适1例,转氨酶升高1例,头痛2例,发生率为9.30%(4/43);观察组出现胃肠不适2例,转氨酶升高2例,头痛3例,发生率为16.28%(7/43);两组不良反应发生率对比,差异无统计学意义(χ2=0.938,P=0.333)。
表1 两组治疗前后FSH、E2水平比较(±s)
表1 两组治疗前后FSH、E2水平比较(±s)
注:与治疗前比较,*:P<0.05
E2(pmol/L)123.67±11.13 123.34±10.51 0.141 0.888 112.34±9.11*118.27±9.61*2.441 0.017 n治疗前 观察组对照组43 43 tP治疗2个月经周期后观察组对照组43 43 tP FSH(U/L)5.78±1.26 5.91±1.25 0.480 0.632 2.86±0.83*4.21±0.81*7.633 0.000
表2 两组排卵妊娠情况比较[n(%)]
研究表明,当下丘脑-卵巢生殖轴发生异常会引发OFI,且患者排卵异常及无排卵还会受到生殖轴各个环节调节异常的影响[5]。目前临床上对于该病患者主要用促排卵药物进行治疗,但其效果未达到预期,故需找寻一种更加有效的治疗措施[6]。
有研究指出,OFI患者体内激素的含量影响着病情的发生与发展,其中FSH是从垂体前叶嗜碱性细胞中分泌出来的,其对卵泡成熟起到促进作用,且人卵泡刺激素可推动卵泡颗粒层细胞增殖、生长及分化,可推动整个卵巢长大,其水平的高低可反映OFI患者的排卵情况[7,8]。本研究结果表明,治疗2个月经周期后,观察组FSH、E2水平均比对照组低,排卵率和妊娠率均比对照组高,说明坤泰胶囊联合来曲唑治疗能对OFI患者性激素水平进行调节,改善排卵、妊娠情况。来曲唑通过与雌激素竞争受体,对雌激素负反馈作用具有抑制效果,可阻碍FSH和促黄体生成素(LH)释放,进而能有效调节性激素水平。同时,来曲唑通过阻碍芳香化酶合成,能阻碍雄激素向雌激素转化,可控制中枢雌激素水平,且可使对下丘脑/垂体的负反馈抑制效果得到减轻,利于促进促性腺激素分泌和优势卵泡的形成,加快排卵速度,提高妊娠率,但长期使用该药物,毒副作用较大,患者易出现胃肠不适、头痛等不良反应[9,10]。而坤泰胶囊中含有熟地黄、阿胶、黄连、黄芩、茯苓等成分,其中熟地黄、阿胶能滋阴补肾、补血益精;黄连起到清热燥湿的效果;黄芩能凉血安胎、泻火解毒;茯苓能起到渗湿利水的效果。诸药合用共同起到安神、补肾活血、滋阴补血的作用,能一定程度上促进排卵,改善子宫内环境,从而改善排卵、妊娠情况。同时,在现代药理研究表明,坤泰胶囊能使子宫内动脉血流阻力降低,利于改善盆腔微循环,推动子宫内膜增生,且可解除下丘脑-垂体-性腺轴(H-P-O轴)的负反馈抑制,促进激素分泌,从而达到调节患者性激素水平的作用[11]。此外,从用药安全性来看,本研究结果表明,两组不良反应发生率对比差异不明显,表明坤泰胶囊联合来曲唑治疗的安全性较高。分析其原因为,坤泰胶囊为中成药,对胃肠等刺激较少,可减少对机体的伤害,具有较高安全性[12]。因此,坤泰胶囊结合来曲唑治疗OFI具有协同作用,对卵泡刺激素的生成起到促进作用,能改善卵巢排卵功能,使卵泡数量得到增加,提高妊娠率等。
综上所述,坤泰胶囊联合来曲唑治疗OFI患者的效果较好,可调整性激素水平,使排卵妊娠情况得到改善,且具有一定的安全性。
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