益肾壮骨汤治疗股骨骨折术后延迟愈合患者疗效观察

孙凌宇，王继杨，李家龙（平舆县人民医院骨科，河南 平舆463400）

股骨骨折是临床常发骨科疾病,股骨近端防旋髓内钉内固定是目前治疗该病的高效方法，10周左右骨折处可基本愈合，但是仍有部分患者术后会出现延迟愈合的现象，不利于患者预后的改善［1，2］。因此，针对此类患者采取有效的治疗方案来促进骨折愈合十分必要。低强度脉冲超声波是一种能够有效促进骨折愈合的方式，但单纯超声波治疗在改善患者骨代谢及股骨功能方面效果有限。随着中医药研究的不断深入，中西医结合成为趋势，以益肾壮骨汤为代表的中药汤剂越来越广泛用于骨折术后治疗中，且有一定的效果。基于此，本研究探讨益肾壮骨汤治疗股骨骨折术后延迟愈合患者疗效观察。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择2017年3月～2018年4月我院收治的股骨骨折术后延迟愈合患者90例，随机数字表法将患者分为观察组和对照组各45例。观察组中男22例、女23例；年龄21～78（46.83±5.46）岁；股骨颈骨折garden分型：Ⅰ型20例、Ⅱ型15例、Ⅲ型7例、Ⅳ型3例。对照组中男21例、女24例；年龄22～76（45.03±5.26）岁；股骨颈骨折garden分型：Ⅰ型21例、Ⅱ型14例、Ⅲ型6例、Ⅳ型4例。两组患者一般资料比较，无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准西医诊断符合《临床疾病诊断与疗效判断标准》[3]标准；中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[4]气滞血瘀证候，主症：骨折筋伤，股骨疼痛，淤积不散，活动受限；次症：血瘀不散，红肿热痛，蕴毒成脓；舌脉：舌质红，舌苔薄白，或有瘀斑，脉弦涩。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：符合上述中、西医诊断标准；签署知情同意书且配合研究；符合手术指征；3个月内无服用影响骨代谢药物史。排除指标：患心肝肾等器官疾病；中重度骨质疏松；中草药严重过敏；开放性或多发性骨折病史；凝血功能受损。

1.4 方法两组患者均进行康复训练，协助患者行足趾、踝关节自主背伸活动与跖屈、股四头肌收缩活动；对患肢肌肉进行收缩训练、对膝关节进行被动功能训练，根据患者耐受力，屈曲保持0～0°并每日逐步递增5～10°，由慢到快45s/次～8min/次循环锻炼，2～4次/天；在X线检查显示骨痂生成，指导患者进行站立加负重训练，且调整患者饮食以高蛋白、高钙食物为主，增加维生素与植物纤维的摄入量。

1.4.1 对照组在上述基础上对照组增加低强度脉冲超声波治疗，使用超声波治疗仪（广州市中尼医疗器械实业有限公司），频率为1.5Hz、重复频率1KHz、强度为30mw/cm2、波形为正弦波、间歇周期800s、信号时长200s。在超声探头外涂抹耦合剂，然后垂直放置于骨折未愈合周围进行治疗，20min/次，1次/天，连续治疗4周。

1.4.2 观察组在对照组基础上增加益肾壮骨汤，药剂方组成：鹿角霜、姜黄、锁阳各15g，熟地黄、怀牛膝、续断各20g，黄明胶、甲珠各3g，骨碎30g，白芍、水蛭、香附、茯苓、山萸肉各10g，杜仲、五加皮15g，枸杞子12g。清水600ml文火慢煎约1h至药汤300ml，早晚分服，连续治疗4周。

1.5 临床观察指标（1）分别于治疗前及治疗4w结束后抽取患者空腹肘部静脉血3～5ml，离心分离出上层血清，采用采用酶联免疫法测定括骨碱性磷酸酶(BAP)、骨γ羧基谷氨酸蛋白(BGP)、I型胶原羧基C端交联肽(CTX—I)。（2）分别于治疗前及治疗4周结束后采用Harris评分［5］评估股骨功能恢复情况，满分100分，分数越高，关节功能恢复越好。

1.6 统计学处理采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行处理，计量资料采用±s表示，采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组骨代谢指标比较治疗前，两组BGP、BAP、CTX-I指标比较，无显著性差异(P＞0.05)；治疗后，观察组BGP、BAP、CTX-I均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组骨代谢指标比较（-x±s，μg/L）

2.2 两组Harris评分比较治疗后，观察组Harris评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组Harris评分比较（±s，分）

表2 两组Harris评分比较（±s，分）

观察组对照组t P治疗前62.25±4.04 62.27±4.25 0.023 0.982治疗后88.73±6.66 75.43±5.91 10.020 0.000 t 22.804 12.127 P 0.000 0.000

3 讨论

股骨骨折延迟愈合是术后常见的并发症，引起股骨骨折延迟愈合的主要原因是骨折复位不良造成骨折断端接触面积过小，骨折断端之间有软组织嵌入，骨折断端无法有效接触从而造成骨折不愈合；骨折固定不充分，骨折断端之间反复出现摩擦和位移，从而造成骨折断端骨质硬化，造成骨折不愈合。

骨代谢指标和骨折愈合息息相关，BAP会对磷酸酯以及焦磷酸盐的水解产生调控作用，能加速骨组织形成；CTX-I能够特异性地反映骨组织中骨胶原纤维的降解情况，能反映骨吸收的敏感性；BGP参与并对骨重建产生重要影响，是骨组织形成的特异性标志物［6］。低强度脉冲超声波可以对骨组织产生轻微压力作用，产生的低强度超声波能量由超声耦合胶传送到骨折部位，产生的机械力学能替代外力刺激，起到加速骨折愈合的作用［7］。中医学认为，肢体受外部损害则伤及气血，气血亏损、经脉联通受阻致使脏腑失和，故临床应以活血、行气、化瘀为重点［8］。益肾壮骨汤药剂组方中熟地黄、鹿角霜、锁阳、枸杞子都能起到温肾补阳、补益肝肾的临床疗效；骨碎、山茱萸、续断、牛膝能够补肝肾气血，活筋壮骨，达到接筋续骨、镇痛祛瘀的作用；姜黄、香附能理气活血止痛镇静作用；水蛭可以行活血化瘀之功效；甲珠散结瘀滞气血；黄明胶、当归、白芍达到养血、活血、补血、行血效果；茯苓能健脾利湿。药剂方配合协调共用，能达到补肝益肾、滋养骨髓、化瘀活血、养血行血强筋壮骨之效。现代药理学研究中也指出，骨碎能加大破骨细胞的移动性，促进骨细胞骨形态发生改变，加速成骨细胞的发育，加速愈合进程；续断水煎液中的提取物能促进骨折近端毛细血管开放，改善局部血液循环，加速血肿的吸收，加速软骨细胞增生，改善胶原的结构和排列形态，加速合成各型胶原，加速骨折愈合［9，10］。本研究中观察组BAP、BGP、CTX-I均高于对照组，且Harris评分高于对照组，表明益肾壮骨汤能有效改善股骨骨折术后延迟愈合患者的骨代谢水平，利于关节功能的恢复。

综上所述，将补肾壮骨汤应用于股骨骨折术后延迟愈合患者中，可起到改善骨代谢水平，提升关节功能的效果，骨折愈合情况好。