双抗原夹心ELISA检测抗HIV的临床诊断价值

彭皎（三门峡市中医院，河南 三门峡472000）

HIV是诱发艾滋病的主要病原体，不仅会破坏机体免疫系统，降低其免疫力，增加各类感染疾病的发生率，还会诱发恶性肿瘤，甚至威胁患者生命安全。目前，临床针对艾滋病无特效治疗方式，也没有任何能用于预防艾滋病的有效疫苗［1］。为此，早期检测和诊断显得尤为重要。由于HIV潜伏期较长且早期症状不显，无法根据症状进行早期判断，必须结合实验室抗HIV抗体变化进行诊断，而ELISA和金标免疫层析实验是最常用的检测方式。而ELISA又分为多个类型，而使用较多的为双抗原夹心法和间接法。但针对上述诊断方式在抗HIV中的价值存在较大争议，部分学者认为［2］，金标免疫层析实验准确性相较于ELISA更高。而有研究显示［3］，双抗原夹心ELISA诊断阳性率相较于间接ELISA更高。为进一步了解其诊断可靠性，本研究将三种不同检测方式用于抗HIV诊断中，以此为临床提供借鉴经验。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料25份抗HIV血清由检验科提供，纳入150份对照组血清为2018年1月～2019年6月我院正常体检者，其中男83例，女67例，年龄17～59（37.25±2.61）岁。25分抗HIV血清中包括2NCU/ml血清、4NCU/ml血清和室间质评血清。

1.2 方法所有标准检验均采用双抗原夹心ELISA、间接ELISA和金标免疫层析法进行。ELISA法：双抗原夹心ELISA和间接ELISA需严格按照试剂相关操作说明进行。金标免疫层析实验：准备金标免疫试纸置入检测血液中，待浸泡10s后观察试纸颜色变化，判断标准如下：阳性：试纸上出现2条红线；阴性：试纸出现1条红线，若试纸标本显示为阴性，则观察者需持续观察至少30min，以此避免因为其他因素影响进而导致其结果受到影响。

1.3 统计学处理数据采用SPSS 22.0软件进行分析，计数资料用例（百分率）表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 双抗原夹心ELISA和间接ELISA诊断阳性率分析双抗原夹心ELISA对观察标本诊断阳性率高于间接ELISA，而对照组标本阳性较低（P＜0.05）。见表1。

表1 双抗原夹心ELISA和间接ELISA诊断阳性率比较[n（%）]

2.2 双抗原夹心ELISA和金标免疫层析法诊断阳性率分析双抗原夹心ELISA诊断2NCU/m、4NCU/ml和室间质评血清阳性率高于金标免疫层析法（P＜0.05）。见表2。

2.3 间接ELISA和金标层析免疫法诊断阳性率分析间接ELISA诊断阳性率和金标层析免疫法对比无明显差异（P＞0.05）。见表3。

3 讨论

艾滋病具有极强的传染性，其传播途径包括血液、母婴和性传播等，HIV不仅会破坏机体免疫系统，还会增加多种感染性疾病、恶性肿瘤的发生率，对患者身心健康和生命安全产生严重影响［4］。现阶段，虽全世界医学研究者针对HIV展开大量深入研究，但仍未发现和研制出能根治艾滋病的药物及预防疫苗［5］。为此，加强早期筛查和诊断并做好常规预防，对于保证患者安全有重要意义。

表2 双抗原夹心ELISA和金标免疫层析法诊断阳性率比较[n（%）]

表3 间接ELISA和金标层析免疫法诊断阳性率比较[n（%）]

近几年，随着临床医学技术的发展，针对抗HIV检测方式逐渐增多，但针对其可靠性仍存在差异。ELISA是酶免测定技术中应用最广的方法，常见的包括双抗原夹心法和间接法，前者多用于检测大分子抗原，后者则为测定特异性抗体。ELISA的原理是通过酶分子和抗体或抗抗体分子共价结合，进而产生一系列颜色反应，而临床医师可以根据其显色变化对其阳性或阴性情况进行判断，由于ELISA是建立在抗体和抗原免疫学反应基础上，所以其具备极高的特异性［6］。此外，因为酶标记抗原及抗体属于酶分子和抗原的结合物，进而其能有效地催化底物分子坟茔，进而放大其作用，提高诊断敏感性［7］。再者，ELISA试剂本身具有操作简单、稳定、自动化和快速的特点，可适用于大批量标本检测，便利性较好。而金标免疫层析法是以免疫层析技术、单克隆抗体技术和金纳米晶标记技术为基础的固相检测技术。该种检测方式具有简单、灵敏度高、特异性强和样品所需量少的特点。陈笑等［8］将双抗原夹心ELISA中于抗念珠菌烯醇化酶检测中发现，双抗原夹心ELISA法检测抗念珠菌Eno特异性抗体具有良好的诊断率。而喻甫国等［9］通过对比ELISA法梅毒抗体检测与TRUST试验发现，梅毒诊断中ELISA法敏感性优于TRUST法，有助于提高梅毒诊断准确率，对梅毒治疗及预后判断具有至关重要的作用。徐俊等［10］发现，ELISA方法进行HIV抗体筛查阳性率高，但存在一定的假阳性率，其阳性符合率与S/CO值呈正相关性。由上述结果可知，ELISA在早期筛查抗HIV中并非完全准确，其准确性只是相较于目前其他检测方式更好。为此，临床早期筛查和诊断需要结合多种检查方式，以此保证诊断结果的准确性，进而确保患者安全。

综上所述，将双抗原夹心ELISA用于抗HIV诊断中具有良好的诊断价值，值得推广。