甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效评价

顾丽丽，何涛，王涛

慢性粒细胞白血病属于相对少见的恶性肿瘤，其在恶性肿瘤中占比约为0.3%，在成年人白血病中占比约为20%，临床表现以贫血、反复感染、出血为主，对患者的生命安全构成了严重的威胁，故临床上需针对慢性粒细胞白血病进行积极治疗[1-2]。近年来，甲磺酸伊马替尼在慢性粒细胞白血病的临床治疗中逐渐得以应用，可在一定程度上延缓病情进展，本研究旨在探讨甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病的临床疗效，为此，针对60例慢性粒细胞白血病患者进行为期6个月的观察比较，具体可见下文报道。

1 资料与方法

1.1 临床资料 于2014年1月～2017年1月期间，选取该阶段内在本院治疗的60例慢性粒细胞白血病患者作为研究对象，均经骨髓象、外周血象等检查，明确为慢性粒细胞白血病，排除药物过敏患者、肝肾功能严重损害患者。本研究在患者知情同意后开展，且经医院伦理委员会批准。

采取计算机随机数字分组法将患者随机分为对照组、观察组，每组30例，其中，对照组中共有女18例、男12例，年龄42～73岁，平均年龄（56.45±13.29）岁；观察组中共有女17例、男13例，年龄41～72岁，平均年龄（45.94±13.41）岁。两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 对照组采取常规化疗方案治疗，根据患者病情分期选择相应的化疗药物治疗，慢性期选择干扰素、羟基脲治疗，加速期和急变期采用VMP化疗方案（长春新碱+6巯基嘌呤+强的松）治疗。

观察组在常规化疗基础上加用甲磺酸伊马替尼口服，慢性期患者每次400 mg，每天1次，于早餐后30 min服用；加速期和急变期患者每天1次，初始剂量为400 mg/次，如未出现明显不良反应，可在1周内将给药剂量增至600 mg/次。

两组均持续治疗6个月，治疗期间，注意监测血常规。

1.3 观察指标 比较两组患者的临床疗效、不良反应（皮疹、恶心呕吐、下肢水肿、肝功能异常）、免疫功能指标、生存质量评分，其中，疗效可划分为完全缓解（治疗后，白细胞计数降至10×109/L以下，血红蛋白水平增高至100 g/L以上，骨髓中未见Ph+细胞）、部分缓解（治疗后，临床表现、骨髓象、外周血象中至少有1项符合完全缓解要求，骨髓中Ph+细胞不足35%）、未缓解（治疗后，临床表现、骨髓象、外周血象中均不符合完全缓解要求，骨髓中Ph+细胞达到35%）[3]，客观缓解率=完全缓解率+部分缓解率；免疫功能指标包括T细胞免疫功能指标（CD3+、CD4/CD8）、NK细胞数值，采用流式细胞仪测定；生存质量评分采用GQL-74生命质量综合评定量表进行评估，量表包括躯体健康、心理健康、社会功能、物质生活等项目，单项满分100分，得分越高，说明患者的生存质量水平越高。

1.4 统计学方法 应用SPSS 19.0软件，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床疗效比较 观察组患者的客观缓解率为76.67%，对照组患者的客观缓解率为50.00%，经比较，观察组的客观缓解率明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者的客观缓解率比较Table 1 Comparison of objective remission rates in two groups of patients

2.2 两组患者的不良反应发生率比较 观察组患者的不良反应发生率为13.33%，对照组患者的不良反应发生率为36.67%，经比较，观察组的不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者的不良反应发生率比较Table 2 Comparison of the incidence of adverse reactions in two groups

2.3 两组患者的免疫功能指标比较 治疗前，两组免疫功能指标比较无统计学差异；治疗后，两组免疫功能指标均得到改善（P＜0.05），其中，观察组的免疫功能指标优于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者的免疫功能指标比较（x±s）Table 3 Comparison of immune function indexes in two groups of patients(x±s)

2.4 两组患者的生存质量评分比较 治疗前，两组生存质量评分比较无统计学差异；治疗后，两组生存质量评分均明显提高（P＜0.05），而观察组高于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者的生存质量评分比较（x±s）Table 4 Comparison of quality of life scores in two groups of patients(x±s)

3 讨论

慢性粒细胞白血病是一种累及骨髓和血液系统的恶性肿瘤，其临床特征以不成熟白细胞增多为主，不成熟的白细胞在患者骨髓内聚集，对患者骨髓造血功能产生影响，导致患者出现感染、贫血、出血等症状，多见于50岁以上人群，其在慢性期的进展缓慢，一旦发展至加速期，其病情进展快速[4-6]，因此，临床上需对慢性粒细胞白血病进行深入研究，对其治疗方法进行探讨，以延缓其病情进展，尤其是在加速期、急变期，选择何种治疗方法十分重要。

现阶段，临床上治疗慢性粒细胞白血病主张根据其病情分期治疗，慢性期治疗目的以控制疾病进展、维持血细胞正常水平为主，加速期和急变期的治疗目的则以清除白血病细胞、促使骨髓造血功能恢复为主，多采取化疗治疗，但其疗效并不十分理想[7-8]。近年来，甲磺酸伊马替尼逐渐用于治疗慢性粒细胞白血病，该药物属于酪氨酸激酶抑制剂，可作用于白血病病毒癌基因激酶，阻断其ATP结合位点，对酪氨酸激酶的活性予以有效抑制，进而对粒细胞的增殖进行抑制，同时，由于甲磺酸伊马替尼具有高度选择性，可有选择性的作用于癌基因激酶，对正常细胞的生长不会产生干扰，安全性得到保障[9-10]。

本研究发现，观察组患者的客观缓解率（76.67%）明显高于对照组的50.00%（P＜0.05），其不良反应发生率（13.33%）明显低于对照组的36.67%（P＜0.05），且在治疗后，观察组的免疫功能指标优于对照组（P＜0.05），其生存质量评分高于对照组（P＜0.05），说明采用甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病可有效改善患者的免疫功能，促使其临床症状缓解，有利于延缓其病情进展，且安全性可靠。

综上所述，采用甲磺酸伊马替尼治疗慢性粒细胞白血病，不仅具有显著的临床疗效和安全性，还可有效改善其免疫功能，提高其生存质量。

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