胺碘酮联合参松养心胶囊治疗室性心律失常的临床效果及安全性探讨

陈颖

（辽宁省鞍山市肿瘤医院内科，辽宁 鞍山 114034）

室性心律失常（VA）指起源于心室的心律紊乱，既包括无症状、症状轻微的血流动力学正常者，也包括血流动力学不稳定者，例如非持续室性心动过速、心室颤动等，这些都是心源性猝死的危险因素。正确认识VA并尽早实施治疗对于改善患者预后具有十分重要的意义[1]。循证医学研究发现现阶段的抗心律失常药物并不适宜作为一线治疗药物[2]，鉴于目前西医治疗VA遇到瓶颈期，可以积极尝试中西医结合治疗的临床效果与应用前景，从而为VA治疗开辟新的途径。本院采用胺碘酮联合参松养心胶囊用于VA患者临床治疗，取得了满意效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2012年8月～2015年10月期间本院内科门诊及住院的106例VA患者，采取随机原则，将全部患者分为观察组与对照组，各53例。其中观察组男28例，女25例，年龄51～79岁，平均年龄（66.38±5.46）岁，病程1～10年，平均病程（4.09±1.27）年，临床诊断：阵发性室速33例，频发性室性早搏15例，室上性早搏5例；对照组男30例，

女23例，年龄49～81岁，平均年龄（67.05±5.37）岁，病程0.5～12年，平均病程（4.21±1.46）年，临床诊断：阵发性室速29例，频发性室性早搏16例，室上性早搏8例。两组患者的性别、年龄、病程、临床诊断等临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 选择标准 ①纳入标准：经临床检查符合国际心脏病协会制定的VA诊断与分型标准；纽约心脏病协会NYHA心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级。②排除标准：合并严重肝肾功能异常；心肌梗死等所致严重心律失常；对试验药物或已知成分过敏；合并严重精神障碍疾病或认知异常，依从性差无法配合临床试验。

1.3 方法 两组患者均严密监测血压、心率、心电图等生命体征，针对原发基础病进行对症治疗，对照组仅口服盐酸胺碘酮片[赛诺菲安万特（杭州）制药有限公司，国药准字H19993254，药品规格：0.2 g×10 s]，用法用量：根据个体反应，100～400 mg/次，3次/d或隔日200 mg，每周停药2 d采取间歇性治疗方案。观察组在此基础上加用参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，国药准字Z20103032，药品规格：0.4 g×36 s），用法用量：2～4粒/次，3次/d。两组均治疗1个疗程，时间为8周。

1.4 观察指标 ①综合疗效：疗效评估指标包括临床症状、动态心电图及心功能改善情况，显效：临床症状完全消失或明显缓解，动态心电图恢复正常，心功能分级改善2级以上或达到Ⅰ级；有效：临床症状有所改善，动态心电图显示室性心动过速减少≥80%，心功能分级改善1级以上；无效：上述指标无任何改善甚至恶化加重，治疗总有效率=[（显效+有效）/总例数]×100.0%。②安全性：观察两组治疗中有无不良反应。

1.5 统计学方法 本研究数据均用SPSS 19.0统计软件处理。计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效对比 观察组治疗总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（χ2=14.577，P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床治疗效果对比

2.2 两组患者安全性指标对比 两组治疗期间均未出现心力衰竭、心功能恶化等严重不良反应，复查肝肾功能、血常规正常，部分患者出现轻度不良反应，对症处理后症状缓解，未做特殊处理，见表2。

表2 两组患者安全性指标对比

3 讨论

VA是临床常见心律失常疾病类型，心律失常的主要原因为心力衰竭，心力衰竭会导致心肌功能受损，造成局部心肌缺血、缺氧，进而发生心律失常，诱发各种不良心血管事件[3]。VA临床表现为胸闷、眩晕、心悸等，严重时可出现室颤甚至猝死，对患者生命健康造成极大威胁。VA是心力衰竭最常见的并发症之一，可造成心肌耗氧量增多从而进一步加重心力衰竭。胺碘酮是治疗心律失常的广谱药物，能够有效抑制钾离子外流，阻滞钠通道受体，消除折返，延长房室结的有效不应期，从而改善心律失常，但有研究显示胺碘酮对心肌缺血的作用十分有限，单纯使用疗效不佳[4]。此外，长时间服用可能诱发肺纤维化、甲状腺功能异常等毒副反应，因此安全性需进一步检验。

参松养心胶囊是获得国家科技部创新基金资助的中成药，对心律失常所致心慌、气短、失眠等症状具有良好的缓解效果。本病根据VA的中医病机特点与证候表现，选取人参、麦冬、山茱萸、丹参、甘松等十几味中药，诸药合用可养阴复脉、整合调节，是治疗心律失常的特色组方。现代药理学研究表明参松养心胶囊的药物成分能够对钠通道产生轻微抑制作用，打断折返激动，从而影响心脏的电生理功能，发挥抗心律失常作用[5]。

本研究结果显示观察组经胺碘酮与参松养心胶囊联合治疗后，治疗总有效率为96.23%，与单纯使用胺碘酮的对照组相比治疗总有效率明显升高（P＜0.05），说明联合用药的疗效值得肯定。在安全性方面，两组均未出现严重不良反应，此外观察心功能、肝肾功能、血常规等多种理化指标，均未出现异常，但观察组不良反应发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

综上所述，胺碘酮联合参松养心胶囊可显著提高VA治疗效果，效果优于单纯使用常规抗心律失常药物，而且安全性较高，值得临床推广。

[1] 曾文军,李海涛,高彦文,等.参松养心胶囊治疗心力衰竭合并室性心律失常患者的效果及对QTd和血浆NT-proBNP水平[J].世界中医药,2017,12(4):829-832.

[2] 穆彬,尹彩君,张学虎.参松养心胶囊联合胺碘酮治疗室性心律失常临床效果观察[J].宁夏医学杂志,2016,38(10):894-895.

[3] 王延稳,王绪虎,段大磊,等.参松养心胶囊联合胺碘酮对心力衰竭伴室性心律失常患者心功能影响分析[J].医学理论与实践,2017,30(6):781-783.

[4] 王晓辉.参松养心胶囊联合胺碘酮治疗心力衰竭并室性心律失常的临床疗效观察[J].中国保健营养,2015,25(13):357-358.

[5] 方鹏.心力衰竭合并室性心律失常经参松养心胶囊联合胺碘酮治疗的效果评价[J].临床医学研究与实践,2017,2(1):104-105.