双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制分析

郑瑶

双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制分析

郑瑶

目的 研究双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制效果。方法 选择肺结核患者408例为研究对象，通过双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制措施分析肺结核患者痰涂片质控效果。结果 现场评价和双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制方法有效发挥市与县内实验室工作人员等诸多技术力量，动员全体人员加入到质控活动中，将痰涂片质控频率及数量扩大，对新登记的60%左右的肺结核患者接受化疗前的标本进行质量监控；结论 双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制措施能有效提高肺结核患者痰涂片质控质量，有效控制假阳性率。同时，双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制措施能充分发挥痰涂片质控在控制肺结核疾病中的作用，改善患者预后。

双盲法；痰涂片；抗酸杆菌检查室间质量控制

在控制肺结核疾病中痰涂片抗酸杆菌检查具有重要作用，临床上，主要根据痰涂片检查结果对患者进行治疗，为判定治愈肺结核的重要依据。因此，怎样提高痰涂片检查质量为疾病预防控制中心的重要工作[1-2]。痰液质量、染色、镜检等环节均影响痰涂片质控质量，痰涂片为一项规范操作技术，其具有程序化和步骤化的特点，可通过质量监控措施提高检查质量。之前，痰涂片检查主要是单极质控，其检查结果不理想。随着医学技术的进步，国家相关工作人员根据肺结核疾病控制方案和规划要求制定双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制措施，该种检测措施是将县级实验室视作第一复检单位，承担初级室间质控任务，而市中心参比室则视作第二复查单位，承担终极质控的判断工作，且借助量化打分、对结果进行反馈等提升痰涂片检查质量[3]。本研究对双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择上饶市疾病预防控制中心2013年1月～2015年12月登记肺结核患者408例为研究对象，通过双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制措施分析肺结核患者痰涂片质控效果。

1.2 方法 本研究中的质量控制项目包含显微镜、染色试剂、痰标本质量、实验室生物安全、痰涂片质量和镜检结果。质量控制标准为中国肺结核疾病防治规划实施工作指南[4]，其中，外观浓性、黏液样、干酪样痰，且均匀涂抹为10mm×20mm椭圆形痰膜为合格痰标本，通过显微镜检查显示细胞数＞10。并且标本染色后为淡蓝色，没有出现红色斑块，痰膜脱落面积≤10%，通过显微镜检查显示背景清晰，旋动微调看到3～4层细胞。

1.2.1 现场评价法 市参比实验室定期定时对县区实施现场评价，其评价内容包含显微镜、试剂和实验室安全等。

1.2.2 双盲法 县级实验室根据随机的方法将痰涂片送往市中心，之后由市中心交叉分到各个县级实验室进行第1次复验，之后将痰涂片和结果交到市中心进行第二次复查，对比分析2次复验结果。

1.3 观察指标[5]观察分析现场评价和双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制结果，并分析2013～2015年复验痰片镜下符合率。

2 结果

2.1 现场评价和双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制结果 现场评价和双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制方法有效发挥市与县内实验室工作人员的技术力量，动员全员加入质控工作，将痰涂片质控频率及数量扩大，对新登记的60%左右（248例）的肺结核患者接受化疗前的标本进行质量监控。见表1。

表1 现场评价和双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制结果[n(%)]

2.2 2013～2015年复验痰片镜下符合率 县级间实验室和市中心参比室双级室间质控方式相较于单极质控而言，其阴性符合率及阳性符合率均降低。见表2。

表2 2013～2015年复验痰片镜下符合率[n(%)]

3 讨论

目前，痰涂片检查措施是对肺结核疾病加以控制的重要方法，有利于检出涂阳肺结核患者之后即对化疗方案加以确定，并积极有效地控制传染源。基于痰检验技术含量较低，简单易行，易被忽略。而且，人员素养、技术性误差及系统性误差等诸多因素可对痰检效果、痰检质量等造成一定影响。针对该种现象的出现，应开展有效的质量控制，提高肺结核疾病控制状况[6-7]。本研究中，市级参比室每季度监督一次县级实验室，并抽取相应的阳性痰涂片和阴性痰涂片展开复查，进而对痰涂片制作和镜检水平进行考核，定期定时用双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制对新登记肺结核患者的痰涂片进行质控，最终促使痰检效果及痰检质量提高。另外，对质控结果及时通报、反馈可促使痰检效果明显提高[8]。本研究中，现场评价和双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制方法有效发挥市与县内实验室工作人员等诸多技术力量，动员全体人员加入到质控活动中，将痰涂片质控频率及数量扩大，对新登记的60%左右的肺结核患者接受化疗前的标本进行质量监控。县级间实验室和市中心参比室双级室间质控方式相较于单极质控而言，其阴性符合率及阳性符合率均明显降低，这说明两级质控及现场评价结合可促使痰片复验数量扩大，且质控结果可对实际的痰检水平、状况予以真实、客观的反映，经通报对复验痰片进行相互分析，同时通报市参比室的质控效果，有利于查找县级实验室存在的问题，并对问题发生的原因进行探查，以便促使痰检符合率提高，进一步提高痰检质量。

综上所述，双盲法和现场评价法均能将痰涂片质量置于市县两级质控考核之下，提高痰涂片检验质量，并为控制肺结核疾病提供科学保障。

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[4] 虞浩.从新版《中国结核病防治实施工作指南》看今后我国结核病防治方针及策略[J].江苏卫生保健，2009,11（2）：1-3.

[5] 袁慧琳,张卿荣.双盲法痰涂片抗酸杆菌检查室间质量控制应用效果[J].甘肃医药,2013,32(5):383-384.

[6] 李国刚,董彬,李俊娟,等.河北省痰抗酸杆菌涂片检查室间质量控制结果分析[J].医学动物防制,2010,26(1):51-53.

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.33.037

江西 334000 上饶市疾病预防控制中心 （郑瑶）