临床免疫检测中所存在的问题及应对策略分析

岳锡宏 王军

临床免疫检验结果是医师进行临床诊治的重要依据，随着现代医疗技术的迅速发展，临床免疫检测仪器的科技含量也随之增加，从而使各种检测结果更加精准、可靠[1]。由于临床免疫检测实践过程中，因检验人员综合业务素质、标本质量、实验室温度、湿度等相关因素的影响，也会导致最终的检验结果存在一定的误差[2]。笔者就几种常见的、直接影响到临床免疫检测结果的相关因素进行系统分析与总结，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年3月～2013年12月新疆自治区人口和计划生育科研所免疫检验科进行的10230份临床免疫检测资料。检测项目包括多种传染标记物，如乙肝5项、HCVAb、HAV-Ab、HEV-Ab、TP-Ab 等。数据包括：免疫检验结果、影响免疫检验结果的各个关键环节及10230份样本数据。

1.2 研究内容 (1)实验室人员综合素质（学历、职称、专业资质、从业年限等）；(2)仪器设备（计量校准、洗液更换、操作流程、仪器维护及维修等）；(3)试剂（存储及使用环境等）(4)实验操作（加样、孵育、洗振、显色反应时间等）；(5)实验标本（标本采集、标本预处理等）；(6)质量控制（标准质量控制流程、质量评估情况等）；(7)实验室环境（实验室卫生、温度、温度等）。

1.3 质量控制措施 (1)临床免疫检测标本采集与储存：标本采集时间须严格按照相关操作规范进行，全面保证标本质量；若患者服用激素类药物后，则必须掌握正确的血清采集时间，如对生长激素、促卵泡激素、促黄体激素等的峰值加以准确推算，并提出相应的解决策略[3]；(2)检测仪器的校正与核定：对免疫检测中的相关仪器设备（如水浴箱、离心机、酶标仪、孵育箱等）进行准确校正与核定，最大程度地避免或减少实验室误差；(3)实验室质量控制：检验过程中，须严格按照说明书的相关规定进行操作，全面排除、避免已知污染源；(4)试剂选择：进行检测前，必须仔细查核试剂的储存条件、有效时间；同时，还应尽量使用同一生产厂家试剂，避免因不同生产厂家试剂的特性不同而产生实验误差[4]；(5)检测分析后的质量控制：完成检测工作中，实验人员必须对检验结果进行仔细复查。若对相关检验结果存在质疑时，应及时与检验科室予以核实。另外，检验科室还需将标本及检测结果予以记录并保存，以便于日后查询。

1.4 统计学方法 所有数据采用SPSS17.0统计学软件进行处理，并采用线性回归分析法对相关变量间的关系予以分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

经多元线性回归分析，回归方程为：Y=0.650+0.025X1+0.005X2+0.034X3+0.003X4+0.020X5+0.025X6；主要变量：实验员综合素质、标本质量、实验室温度、湿度、洗液更换以及试剂平衡时间。多元线性回归分析（见表1）。

表1 多元性回归分析结果

3 讨论

随着现代医疗技术的迅速发展，临床免疫检测仪器的科技含量也随之增加，从而使各种检测结果更加精准、可靠。由于临床免疫检测实践过程中，因检验人员综合业务素质、标本质量、实验室温度、湿度等相关因素的影响，也会导致最终的检验结果存在一定的误差。因此，建立健全免疫检测实验室质量控制体系，是全面提高免疫检验结果的有效保障[5]。

笔者通过对10230份免疫检测样本进行多元线性回归分析发现，直接影响到临床免疫检测结果的相关因素主要有：实验员综合素质、标本质量、实验室温度、湿度、洗液更换以及试剂平衡时间。笔者认为，欲全面提高免疫检验结果的精准性与可靠性，必须从以下几方面入手：(1)全面提高实验室人员综合业务质素，加强相关业务的学习与培训工作；(2)实验室温度应控制在20℃～25℃，湿度控制在30%～60%，以进一步降低静电作用，避免给样品造成带电微粒的污染；(3)加强标本质量管理，避免溶血、细菌等污染[6－7]；(4)加强试剂平衡时间管理（平衡时间应至少30min）；(5)加强洗液更换周期管理，并避免在进行洗板操作时，洗液不充分而导致假阳性现象发生[8]。

综上所述，提高实验员业务素质以及标本质量，加强实验室温度、湿度、洗液更换以及试剂平衡时间等操作规程，是有效保障临床免疫检验质量的关键环节。

[1]郑柳.放射免疫检测技术面临的现状与前景[J].当代医学，2010，16（3）：31-32.

[2]曹玮.临床免疫检测中存在的问题及对策分析[J].白求恩军医学院学报，2012，10(4)：314-315.

[3]叶红珍.血清蛋白电泳和免疫球蛋白的联合检测对肝病的临床意义[J].当代医学，2013，19（28）：3-5.

[4]黄艳霞.临床免疫检测与质量控制中的问题分析[J].中国医药指南，2013，11（2）：681-682.

[5]杨寿旺，李睿，周振达，等.ELISA质控存在的问题探讨[J].中国国境卫生检疫杂志，2011，34(5)：334-336.

[6]董莉,张保平,王永祥,等.参加室间质评加强免疫检验项目的质量控制[J].内蒙古医学院学报，2010,32(3)：294-295.

[7]葛明，姚建林.基于SERS 标记免疫检测的再生性研究[J].光谱学与光谱分析，2010,30(7)：1738-1742.

[8]罗建平，岑东，陈佩.临床免疫检测中标准品质量变异的回顾性分析和思考[J].实验与检验医学，2009，27（1）：121.