帕利哌酮缓释片对精神分裂症疗效及安全性的对照研究

金晓忠

（盐城市第四人民医院，江苏 盐城 224000）

帕利哌酮缓释片对精神分裂症疗效及安全性的对照研究

金晓忠

（盐城市第四人民医院，江苏 盐城 224000）

目的 分析应用帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性。方法 选取80例精神分裂症患者进行分组研究，将其随机分为对照组和治疗组，各40例，对照组应用利培酮治疗，治疗组应用帕利哌酮缓释片治疗，比较临床疗效。结果 治疗前，两组患者的PANSS各因子比较无统计学意义，治疗后，治疗组患者的焦虑/抑郁、敌对、认知缺乏各因子评分均低于对照组（P＜0.05），对照组患者不良反应的发生率为20%高于治疗组患者不良反应的发生率5%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 应用帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症，效果好，安全可靠，是临床首选的治疗药物。

帕利哌酮缓释片；精神分裂症；疗效；安全性

精神分裂症是临床常见的一种精神障碍，主要特征为认知功能损害，严重的患者出现妄想、情绪障碍等，对患者的生活产生极大的影响[1-2]。近几年来，精神分裂症患者的发病率呈现上升趋势，得到了人们的广泛关注。目前，临床多采取抗精神药物联合心理治疗对精神分裂症进行治疗[3-4]。为探究帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性，本研究共选取80例精神分裂症患者分组观察，向将具体的治疗效果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2014年8月～2015年10月盐城市第四人民医院收治的80例精神分裂症患者，所有患者均符合精神分裂症的诊断标准[5]，将其随机分为对照组和治疗组，各40例，对照组中男19例，女21例，年龄35～64岁，平均（54.8±2.5）岁，病程0.8～3年，平均（2.1±0.2）年；治疗组中男22例，女18例，年龄37～65岁，平均（53.7±2.6）岁，病程0.3～3年，平均（1.9±0.1）年，所有患者无药物过敏史，无严重的肝、肾功能衰竭和严重的躯体疾病，所有患者均知晓本研究的实验目的，并自愿参加本次实验签署由本院自行拟定的同意书，两组患者临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组应用利培酮（由北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂生产，国药准字H20061072）治疗，患者的初始剂量为1 mg/d，治疗7 d后可以根据患者的病情程度适当的调整剂量，调整患者的剂量为4～10 mg/d，疗程为30 d；治疗组应用帕利哌酮缓释片（由西安杨森制药有限公司生产，国药准字H20110512）治疗，患者的初始剂量为6 mg/d，治疗7 d后根据患者的病情程度可以调整患者的剂量，患者的剂量在5～12 mg/d，疗程为30 d，在治疗过程中严禁患者服用其他抗精神药物和抗惊厥药物，可以根据病情予以失眠严重的患者适当的镇静药物进行治疗。

1.3 观察指标 观察比较两组患者治疗前后的PANSS各因子的评分、不良反应发生率等相关指标情况，分析应用帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效及安全性。

1.4 评价标准 采取模糊评分对治疗前后PANSS各因子的分数进行判定，总分为5分，分数越低，症状改善效果越好[6]。

1.5 统计学方法 本研究数据均用SPSS20.0统计软件处理，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的PANSS各因子的评分比较 治疗前，两组患者的PANSS各因子的评分结果比较，差异无统计学意义，治疗后，治疗组患者的焦虑/抑郁、敌对、认知缺乏各因子评分均低于对照组，组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者的不良反应发生率比较 经过对比观察，结果发现，对照组有8例患者出现不良反应，不良反应的发生率为20.0%，治疗组有2例患者出现不良反应，不良反应的发生率为5.0%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者的不良反应发生率比较结果（%）

3 讨论

精神分裂症目前病因尚未明确，主要临床表现为思维、情感、行为等多方面障碍，严重的影响了患者的生活。采取抗精神药物治疗是目前精神分裂的主要治疗手段，选取合适的治疗药物、药物的种类以及剂量等对改善患者的认知损伤、提高患者的生活质量具有重要的意义。相关研究报道显示，大部分患者的症状已经有了明显的改善，认知程度和生活质量有不同程度的改善，但是精神分裂症患者仍然很难进行独立的生活和工作，精神分裂症患者行口服药物治疗的依从性差是众所周知的，因此，在应用药物治疗时具有一定的局限性，降低了临床的治疗效果，结合上述观点，在选取合适的药物治疗基础上联合心理护理可以有效的改善患者的症状，提高患者治疗的依从性和社会功能[7]。

帕利哌酮、利培酮均为临床上常用的抗精神治疗药物，帕利哌酮是利培酮的一种活性代谢产物,在治疗精神分离症方面，利培酮和帕利哌酮的亲和力相近，但其作用机制和代谢完全不同，帕利哌酮缓释片可以使血药浓度保持在相对稳定的范围，因此，其不良反应少，安全性高。相关研究报道显示，口服帕利哌酮缓释片后，在24 h内其血药浓度峰谷波动较小，基本处于稳定状态，有效的避免的口服剂导致的血药浓度骤升骤降的现象[8]。

在安全方面发现，帕利哌酮的不良反应和其他利培酮制剂相差不大，且主要的不良反应表现为嗜睡、心动过速等，部分患者出现轻微的躯体不适，经过及时有效的对症治疗，均有明显的缓解。本研究结果说明，治疗前两组患者的PANSS各因子的评分结果比较差异无统计学意义，治疗后，治疗组患者的焦虑/抑郁、敌对、认知缺乏各因子评分均低于对照组，不良反应的发生率高于治疗组（P＜0.05），由此可见，应用帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的治疗效果优于利培酮治疗效果。

表1 两组患者治疗前后的PANSS各因子的评分结果（±s）

表1 两组患者治疗前后的PANSS各因子的评分结果（±s）

PANSS各因子焦虑/抑郁敌对认知缺乏对照组（n=40）治疗前4.1±0.6 4.2±0.5 4.4±0.5治疗后3.1±1.1 3.2±0.8 3.6±1.0治疗组（n=40）治疗前3.9±0.8 4.1±0.6 4.2±0.6治疗后2.6±0.5 2.8±0.3 3.1±0.2 X2值2.617 2.961 3.101 P值0.011 0.004 0.003

综上所述，应用帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症，可以有效的改善患者的精神病性症状，提高了患者的社会功能，效果好，安全可靠，具有应用价值。

[1] 罗世芳,孙全新,曾德志，等.帕利哌酮缓释片与氯氮平对精神分裂症患者生存质量的影响[J].实用医学杂志,2012,28(6)：986-988.

[2] 张鸿燕,郝晓楠,王雪芹，等.帕利哌酮缓释片治疗非急性期精神分裂症疗效及安全性的开放性研究[J].中华精神科杂志, 2012,45(1)：20-24.

[3] 易海华.氨磺必利与利培酮治疗首发精神分裂症疗效和安全性对照研究[J].当代医学,2015，21(10)：155-156.

[4] 金小苏,英颖,许德河，等.帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的效果分析[J].中国基层医药,2015(15)：2362-2364.

[5] 赵保国,雷晓星,张京涛，等.帕利哌酮缓释片与奥氮平的临床疗效比较[J].西北药学杂志,2014(1)：74-75.

[6] 杨铭哲,林昭宇,梁云海，等.帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症的疗效与安全性[J].中国健康心理学杂志,2013,21(5)：646-648.

[7] 邵国艳.帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症临床疗效和安全性[J].中国健康心理学杂志,2013,21(8)：1133-1134.

[8] 傅勇辉.小剂量氟哌啶醇治疗精神分裂症的临床分析[J].当代医学,2015，21(26)：130-131.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.03.044