痰热清注射液与临床113种药物的配伍实验

关灵 刘碧波

痰热清注射液为治疗风温肺热病以痰热阻肺症为主的复方 中药注射剂，症见：发热、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌红、苔黄等，可用于急性支气管炎、急性肺炎（早期）出现的上述症状[1],是根据曹春林教授的专利技术开发的国家中药第二类新药[2]。该药在儿科应用广泛，常与平喘、退热药、抗生素联合应用于儿童呼吸道感染性疾病的治疗，疗效显著[3]。但痰热清注射液属新药还未列入“400种中西药注射剂临床配伍应用检索表”中，因此本文笔者针对其说明书上的禁忌证（不得与含酸性成分的注射剂混合使用），采用痰热清注射液与临床常用的113种药物进行配伍实验，进一步探讨其在临床上的配伍情况与用药安全。

1 材料与方法

1.1 材料

痰热清注射液为上海凯宝药业有限公司生产，组方含有黄芩、金银花、连翘、熊胆粉、山羊角5种中药；临床上113种常用的西药与中药；白色无菌玻璃试管113支。

1.2 方法

将痰热清注射液分别注入113支试管中，各试管注入2mL，然后各取113种药物原液2mL，分别注入含痰热清注射液试管中，混合均匀，观察混合后的混浊、沉淀情况。

1.3 评价标准

若混合溶液出现混浊沉淀，加热不溶解，则为“↓↓↓”；若出现混浊沉淀，加热可溶解，放冷后沉淀，则为“↓-↓”；若混合溶液澄清透明，则为“-”。

1.4 统计学分析

运用SPSS13.0统计软件进行统计学处理，采用x2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

痰热清注射液与临床上常用的113种药物的配伍实验结果见表1。结果显示，痰热清注射液分别与硫酸妥布霉素、硫酸庆大霉素、10%葡萄糖酸钙混合后出现混浊沉淀，加热不溶解，因此具有配伍禁忌；痰热清注射液与万古霉素、白霉素、阿奇霉素、加替沙星、乳酸钠环丙沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星氯化钠、甲磺酸帕珠沙星、头孢替安、头孢吡肟、头孢孟多脂、氟康唑、奥硝唑、盐酸溴己胺、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦、盐酸林可霉素、还原型谷胱甘肽、赖氨匹林、维生素B6、维生素K3、盐酸甲氧氯普胺23种药物出现混浊沉淀，加热可溶解，放冷后沉淀，因此也有配伍禁忌。

3 讨论

痰热清注射剂是一种中药注射剂，是由黄芩、金银花、连翘、熊胆粉及山羊角等中药配制而成，其原料药材为天然产品，化学成分在来源、产地、药用部位、采收季节、炮制加工等方面存在差异。而且中药注射剂生产工艺较粗放，对于提取分离的温度、时间、溶剂用量、溶液浓度、提取次数、滤材、滤器等工艺条件还缺乏标准化要求，这些都会影响中药注射剂的质量，使其成分复杂化、分子量大，含有蛋白、淀粉、鞣质、色素、黏液、树脂、挥发油等致敏成分，易与其他药物发生配伍反应。为了进一步探讨痰热清注射液的配伍情况，本研究将痰热清注射液与临床上常用的113药物在体外进行了配伍试验。结果显示，实验中出现“↓↓↓”阳性率为2.65%（3/113），出现“↓-↓”阳性率为20.35%（23/113），出现“-”76.99%（87/113），三者差异具有统计学意义（P＜0.05）。

痰热清注射液（pH为7.0～8.0）是治疗呼吸系统感染的常用药之一，若在输液时因溶媒选择不当，会导致药物pH值的改变，溶解度降低，或产生不溶性微粒，若输入血管，长期的累积会导致肺静脉炎、肺肉芽肿，严重者可出现微循环栓塞，可让脑血栓及心肌梗死患者雪上加霜[4]。

表1 痰热清注射液与113种药物的配伍实验结果

综上所述，与痰热清注射液配伍出现沉淀的临床药物高达23%，在临床使用时，不得与含酸性成分的注射剂混合使用；尽量单独使用，若一定要配伍，建议护士要做澄明度的检查，在振摇时发现有漂浮物出现或产生浑浊，则不得使用。

痰热清注射液属新药还未列入“400种中西药注射剂临床配伍应用检索表”中，本研究结果可为临床提供配伍禁忌的查询，但由于本研究实验条件、实验环境与个人水平有限，所得试验结论仅供临床参考。

[1]彭和根，祝斌野.阿奇霉素联合痰热清注射液治疗支原体肺炎的临床研究[J].当代医学，2010，16（19）：104.

[2]雷卫平，吴英梅，林翠芬.痰热清注射液的临床应用[J].国际医药卫生导报，2005，11(14):111-113.

[3]邓道伟，明华.痰热清注射液应用概况[J].中国中医急症，2006，15(6):649-650.

[4]杨荣霞，冯璐璐.痰热清注射液与五种溶液配伍的微粒探讨[J].中国误诊学杂志，2008，8(34):8398-8399.