奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎的疗效观察

刘刚

膝关节骨性关节炎是中老年人的常见病、多发病，严重影响中老年人的身体健康，给中老年人的日常生活带来了许多不便。广东省第二中医院应用奇正消痛贴膏治疗膝关节骨性关节炎，疗效满意，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

广东省第二中医院康复科室于2008年1月～2009年12月共收治了90例膝骨关节炎患者，共107个膝关节，单侧73例，双侧17例。所有患者随机分为两组，A实验组（奇正消痛贴组）45例，B对照组（天和骨通组）45例。实验组男20例，女25例；年龄41～69岁，平均52.74岁，平均病程6.14个月。对照组男24例，女21例，年龄42～67岁，平均51.88岁，平均病程5.93个月。两组患者的性别、年龄、病程方面经统计学分析没有显著性差异。

1.2 诊断标准

参考《骨关节炎诊治指南》[1]制定的膝关节骨性关节炎诊断标准拟定的标准：①年龄大于或等于38岁；②因骨关节炎引起的局部关节、肌肉的疼痛，关节功能障碍者。本研究排除关节严重畸形的骨性关节炎患者，排除合并风湿、类风湿系统疾病患者；排除妊娠和哺乳期妇女；排除过敏体质和多种药物过敏者。

1.3 治疗方法

实验组：选择奇正消痛贴膏（西藏林芝奇正藏药厂），清洁膝关节局部皮肤，将随包药液均匀涂于药垫上，直接贴于患处，1贴/24h，连续治疗7天。对照组：选择狗皮膏（沈阳东陵药业股份有限公司），清洁膝关节皮肤后，整片撕去盖衬，贴于患处，1贴/24h，连续治疗7天。

1.4 评价标准

评价指标采用《中药新药治疗骨性关节炎的临床研究指导原则》中有关膝关节炎临床症状半定量化判定标准[2]（表1），分数越大，症状越严重。临床痊愈：主要临床表现积分减少≥95%；显效：主要临床表现积分减少≥70%；有效：主要临床表现积分减少≥30%；无效：主要临床表现积分减少不足30%。

1.6 统计学分析

统计检验采用双侧检验，两组的有效率比较采用x2检验。

2 结果

所有90例患者，均接受了7天的治疗并接受了评价，对两组患者的疗效评价情况分析结果见表2。

表1 膝骨关节炎主要临床表现半定量化判定标准

表2 两组患者疗效评价结果比较

有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%，愈显率=（痊愈+显效）/总例数×100%。经卡方检验，两组患者的有效率无显著性差异（P＞0.05），两组患者的愈显率有显著性差异（P＜0.05）。结果表明，两种药物在治疗膝骨关节炎方面都有较好的临床疗效，但实验组的愈显率明显高于对照组。

在7天的治疗周期内，A实验组发生4例皮肤红疹，B对照组发生3例皮肤红疹，未影响继续治疗，停药5天内红疹均消退。未发生其他与药物有关的不良反应。

3 讨论

近年来的研究表明，骨性关节炎的主要病理改变是关节软骨受破坏，滑膜、关节囊、髌下脂肪垫充血、增生、肥厚和纤维化[3]。属于祖国医学的“骨痹”范畴，多因肝肾亏虚、感受寒湿，过度劳损所导致，日久致气血亏虚，筋脉失养。临床表现多为关节疼痛，压痛。因此以关节疼痛和压痛作为主要的症状和体征来评价药物的疗效可以较好的体现药物的治疗作用。本研究结果表明，奇正消痛贴的愈显率明显高于狗皮膏，说明奇正消痛贴在治疗膝骨关节炎方面具有明显的优势。奇正消痛贴根据藏医传统经验和理论，选用青藏高原的特有药材独一味、干黄水等精制而成，诸药合用，共奏活血止痛、祛瘀通络的功效。既往研究表明，消痛贴膏对急慢性组织损伤、疼痛具有活血化瘀、祛风散寒、消肿止痛、促进组织修复等效果。在剂型方面，首创湿敷贴剂型，促进药物快速溶出，使局部药物浓度达到峰值，透皮吸收效果更加强劲、持久，疗效更佳。

外用药物使用过程中，经常会出现皮肤过敏情况。实验组有4例出现皮肤红疹现象，发生率为8%，仅表现为局部烧灼感，轻度发红，散在红疹及瘙痒，无皮肤破溃及感染发生，停药5天内上述症状自行消退，皮肤过敏并未影响症状及功能的改善。在使用此类药物时，要参阅药物说明书，注意以下情况：①皮肤破损处不宜使用。②皮肤过敏者停用，过敏体质者慎用。③孕妇慎用。

[1]中华医学会骨科分会.骨关节炎症指南（2007年版）[J].中华骨科杂志，2007，27（10）：793-796.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：人民卫生出版社，2002：130-131.

[3]武宏,韩颖,生梦军,等.骨关节炎治疗进展[J].医学综述，2007，13（7）：1089-1091.