一次性使用注射器改良方案分析

王雅慧 郝国凤 霍云革

摘要：在当今医疗卫生领域当中，社会公众对于医疗健康及基础器械的关注度日益增高，这对医疗基础器械的发展与创新提出了更高的要求;而且随着安全注射的观念逐渐走进大众视野，这对医用注射器的要求也越来越高。综合以上要求以及促进安全注射的进一步发展，设计出一款能够同时满足一次性针头回弹以及对使用者安全保护等功能于一体的新型安全式注射器。保证我国医疗基础器械可以满足当前医疗技术发展的要求和保护病患安全的需要，以及对于医疗基础器械的功能日益完善。通过临床治疗试验分析得出，一次性针头回弹注射器可以大大的减少针刺伤和传染病发生的概率。

关键词：注射器缺陷  改良方案  一次性针头回弹注射器

【中图分类号】F763             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）07--01

1.一次性使用注射器存在缺陷

1.1一次性使用注射器针头和注射器分离

一次性使用注射器在使用前后需要医护人员手动将针头和针筒安装与分离，这就容易导致注射器被污染和增加医护人员发生针刺伤的概率。同时增加了传染病的发生概率，也给社会公众的健康安全带来了极大的隐患。近几年，注射治疗的安全性虽然有所提高，但是一次性使用注射器的安全依旧得不到很好保障。在偏远地区的一些医院和小诊所，他们为了能够从中谋取利益，其使用后的注射器不会进行毁形处理而是经过高温消毒后再一次使用。如果重复使用的注射器针头消毒不彻底的话就会导致病人之间爆发交叉感染。

1.2注射器制作材料存在缺陷

据研究可知，国内外的医用注射器普遍使用聚丙烯为制作材料，其具用优良的物理性能、生产技术精简、价格低廉等优点。然而，采用聚丙烯制作的注射器有以下缺点：

①PVC中会残留少量的聚乙烯单体，其已被证实是致癌物质。

②加工时使用增塑剂，其可能会渗漏出来从而污染药液。

③加入金属化合物作为稳定剂，其会进入人体危害身体健康。

④为了提高金属稳定剂的稳定效果，加入的含磷辅助剂进一步增加其毒性

⑤废弃的聚氯乙烯处理困难，对环境会造成污染。

2.注射器改良方案——一次性针头回弹注射器

2.1制作材料

一次性针头回弹注射器的制作材料选用的是茂名石化在2019年成功试产的医用注射器专用聚丙烯PPB-MT16。MT16具有以下几方面的优点：

①MT16解决了一般注射器制作材料韧性差的问题，降低了改良后注射器在使用过程中容易出现断裂变形而导致药物溢出问题的概率。

②该材料在透明性高的同时兼具了玻璃般的透明度和光泽度，以及塑料的轻质性与便捷性。从而保证一次性针头回弹注射器能够更好地观察药物的注射情况，保证医护人员能够清晰地看到基准线，毫无困难地读取刻度值，进一步保证了药液注射量的准确性。

③MT16具有化学性质稳定，药理上安全可靠的优点。

④MT16的密封性好，能够有效地防止药液的渗出。

⑤该材料具有无不溶性微粒的特点，能够在生产过程中减少环境的污染，符合绿色环保的发展原则。

⑥使用聚丙烯PPB-MT16制作的医用注射器具有质轻、物理性能优良、耐高温、不易破损的特点。

2.2双外壳

针对针头和针筒分离的情况，我们设计了“双外壳”。顾名思义“双外壳”主要由外壳一和外壳二两部分组成。外壳一是注射器的最外层，其主要功能是包裹住全部的外壳二以及2/3的针头，从而进一步防止医护人员在推药过程中因操作不当而导致针头从患者体内掉落的发生。

一次性针头回弹注射器的刻度线在外壳二的外壁上，进一步保证了医护人员在抽吸和推注药液时读数的准确性。并且在制作时我们直接把外壳二和注射器针头连接起来，这样的设计能够有效地避免因针头和针筒分离而导致注射器污染和针刺伤等问题的发生。

2.3回弹装置

一次性针头回弹注射器设计了特殊的回弹装置，其装置主要由弹簧和按钮两部分组成。按钮安装在外壳一的外壁上并与弹簧直接连接。而且安装按钮可以更好的保障弹簧套的稳定性，能够进一步压缩弹簧使其中间密闭，减少弹簧缠绕。

弹簧主要由不锈钢材料制成，其主要缠绕在针栓上，通过按压按钮触发回弹装置，使弹簧得到释放，并且利用弹簧释放带来的惯性使针头回收至外壳二内，从而实现了针头的回缩功能。一次性针头回弹注射器的自毁功能能够减少针刺伤的发生，进一步降低医护人员和病患间传染疾病的风险。

注释：①注射器针头 ②回弹装置 ③外壳一 ④外壳二 ⑤推注杆

3.使用方法

首先撕开包装袋，取出里面的一次性针头回弹注射器，去掉针头保护套。其次拉动推注杆来回滑动检查无误后，将药液抽吸到注射器内。然后举起注射器使其针头向上，缓慢推动推注杆，排尽注射器内空气后，进行皮下或者是肌肉注射。注射完成后轻轻按压注射器外侧的按钮使之触发回弹装置将弹簧释放带动针头回缩至注射器内，从而隐藏针头实现注射器的自毁功能。

4.对比讨论

与原有的一次性使用注射器相比一次性针头回弹注射器具有以下优点：

①“回彈装置”能够有效的减少针刺伤的发生和避免注射器的重复使用，从而减少疾病传播，符合创新医学的发展。

② “双外壳”的设计保证药液的正常抽吸以及读数的准确性，以及有效的解决推注药液时针头掉落的问题。

③以MT16为制作材料。该材料具有韧性强，透明性好，化学性能稳定，密封性高，耐高温，制作方便，安全环保，易回收处理等优点。符合绿色健康的可持续发展原则。

④气压式和弹簧式的回弹结构，能够保障注射器在使用时的安全性。

⑤注射器组成结构简单，使用方便容易操作，可大量投入生产，市场需求大，发展前景好。

5.小结

综上所述，因为一次性使用注射器仍存在缺陷，这就容易导致疾病交叉感染和医护人员职业性暴露等危险情况的发生。针对这些缺陷我们制作出——一次性针头回弹注射器。由于一次性针头回弹注射器实现了自毁功能，所以能够进一步避免医护人员因针刺伤而导致的职业性暴露，从而更好的保护医护人员的身体健康。注射器的自毁功能还能够减少血液性传染病的发生，更好地保护人民群众的身心健康。

参考文献：

[1]刘亚军，黄华.医用高分子材料在医疗领域的应用及前景.（R）.医疗卫生装备，2012

[2]中国石油石化.茂名石化：医疗级聚丙烯优化医用产品（R）

[3]“夺命杀手”――不洁一次性注射器（R）.医疗保健器具：医疗器械版，2004