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上海市医疗器械检测所更名为上海市医疗器械检验研究院

时间:2024-08-31

上海市医疗器械检测所(CMTC)是中国合格评定,国家认可委员会、国家食品药品监督管理局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构,医疗器械产品认证检测指定实验室,上海市食品药品监督管理局的直属单位。是国家食品药品监督管理局认定的全国医疗器械标准化技术归口单位,承担了全国医用电器、全国医用电子仪器、全国外科器械、全国计划生育器械、全国医用注射器(针)、全国麻醉和呼吸设备等六个标准化技术委员会的秘书处工作,负责本专业技术领域内的国家、行业标准的制修订、归口管理以及对口国际标准的投票工作。

根据上海市委编委相关文件要求, 2020 年12 月更名为“ 上海市医疗器械检验研究院”。将继续承担本市医疗器械检验检测、监督抽验、安全技术评价和质量分析研究以及相关检验检测前沿技术方法研究等重要职能,将牢牢把握国际国内医疗器械产业和创新发展的新机遇,着力创新科研体制机制,提升集群创新协同能力,更好地服务企业、服务监管,助力改善上海市的营商环境,竭力服务上海建设有全球影响力科创中心和健康中国国家战略。

上海市医疗器械检验研究院具备对大型影像诊断设备(MRI、CT 等)、X 射线机、心脑电类设备、麻醉和呼吸类设备、高频手术类设备、医用生化设备、医用超声设备等601 项设备进行检测的能力。承担对心电图机、心脏起博器的国家强制性(3C) 产品认证检测工作。

上海市医疗器械检验研究院主办的《中国医疗器械杂志》是经国家科委、中央卫生部批准,国家级技术刊物,是中国生物医学工程与医疗器械领域创办最早,历史最为悠久的刊物,是中国科技核心期刊,是IM/MEDLINE 检索杂志。

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