CNAS认可实验室质量安全风险管理分析

王玉环

摘   要：现阶段，随着我国社会经济水平的不断发展，人们整体生活质量有了很大的提升，对于各种消费品的质量提出了更高的要求。目前，在欧美等一些发达国家对有害物质的限量正在不断降低，这也就对公共检测机构自身的检测准确性提出了更高的要求，要求检测机构可以出具更加权威、公正以及专业的实验报告，从而实现对产品质量安全的管理。通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可的实验室具有较高的权威性，同时也受到了业内人士的广泛认可。在实验室执行检测的时候要始终关注风险识别、风险分析以及风险跟踪控制等过程。基于此，本文尝试对CNAS认可实验室质量安全风险管理进行了细化分析。

关键词：CNAS认可  实验室  质量安全  风险管理

中图分类号：G311                                   文献标识码：A                        文章编号：1674-098X（2020）03（c）-0151-02

CNAS认可实验室质量安全风险管理工作在展开的过程中需要从仪器设备、人员、物料、合同评审、标准方法等等几个方面进行入手，这样才能够实现对实验室质量安全检测潜在风险的识别，也使得实验室制定预防措施有了依据，降低了质量检测过程中受到安全风险影响的可能性，有助于提升实验室质量检测的综合品质以及效率。

1  实验室质量安全风险管理的意义

对于取得CNAS认可资质的实验室来说，所出具的实验检测报告具有一定的国际认可度，同时也被许多消费者所信赖，这也是产品质量的“身份证”以及“白皮书”。因此，对于CNAS认可的实验室来说，需要对实验室的运行采取更加完善的质量安全管理措施，从而避免安全管理风险的出现。为了可以使最终质量检测数据的准确性得到保证，就应该出具权威的、可信的数据报告。在对实验室检测过程进行风险管理工作的时候，应该对实验室的潜在风险有具体的认知以及了解，同时还应该注意进一步提升实验室管理的技术水平以及管理水平，这样一来可以使客户满意度得到有效提升[1]。对于计量理化检测项目来说，如果在检测过程中出现一点差错都有可能导致最终的检测结果准确性受到很大的影响。因此，必须要以科学严谨的态度来对待质量检测中的每一个环节，用预见性的眼光来构建起实验室质量安全风险管理体系，尽量将操作风险降到最低。同时还应该制定出规范、严谨、科学的风险应急方案，从而保证实验室的整体运行稳定。

2  质量安全风险点

2.1 人员方面

对实验室质量安全风险管理工作来说，在实际展开的过程中，人员方面的风险管理是其中最为重要的环节之一。风险管理是一项需要全体人员参与的系统性工作，同时还需要参与人员能够积极地对自身岗位存在的风险进行准确判断，并且对风险程度进行识别以及分析，这样一来可以使风险管理措施的应用效果更加理想。实验室的质量安全管理在很大程度上取决于管理人员，尤其是对于质量检测人员来说，综合管理风险的影响更大[2]。质量检测人员由于对实验室中各种设备以及仪器的使用情况较为清楚，同时对一些易耗品的保存以及应用情况有清晰的了解，但是往往缺乏相关的风险管理知识，这也使得其在展开本职工作的时候，很难对潜在的风险进行察觉。因此，应该进一步加强对相关实验人员风险知识水平的提升，从而使其风险防控意识不断趋于完善，要注意从每个岗位做起，从基础岗位入手，从而使得风险防控工作的展开更加细致、全面。

2.2 合同评审方面

对于CNAS认可实验室来说，在展开检测业务的时候，应该签订相应的业务合同，尤其要注意对实验报告的用途进行考虑。首先，在进行一般性产品的质量检测操作时，应该对产品自身的性能以及使用方式有准确的认知以及了解，这种产品的质量检测风险很低，通常不会出现较为严重的安全问题;其次，实验报告还可能用于国家产品质量监督執法，我国市场监督管理局每年都会有计划地抽查部分商品，从而实现对产品质量的监督管理[3]。对于此种抽查来说，其检测风险较高，并且可能会被其他的公共检测机构进行验证应用，因此，对于此类业务来说，在展开的过程中应该注意安排质量检测工作经验丰富的人员来进行，同时还应该保证其自身具有较高的技术水平，这样才能够使得最终数据检验结果的准确性以及可信度得到保证;最后，实验报告还有可能被应用到进口国家或者地区的进口商品质量检测当中，主要以产品合格报告的形式出现，出具实验报告之后，产品才允许进口销售。对于此种类型的检测来说，往往安全管理风险也相对较高，在展开检测工作的过程中，如果出现操作失误的情况，可能会直接影响到最终实验报告的准确性，同时也影响到了国际贸易往来。因此，在展开此类业务的时候，实验室应该慎重，对每个检测环节步骤进行准确安排，同时还要保证所出具实验报告的真实性，可以准确的反映出产品的种类以及性能。在展开实验室检测工作的时候，不仅要保证相关检测人员自身具有较高的安全风险控制意识，同时还应该安排专职风险管理工作人员处理好风险控制这一关。同时，要在合同中标明相关的免责条款，要对责任划分情况进行周全考虑，从而保证责任与权力之间的关系更加明确[4]。

2.3 仪器设备方面

在展开仪器设备管理的时候，需要对仪器设备的性能情况有清晰具体的了解，同时要保证其性能参数符合检测标准。当仪器设备可正式投入使用之前，应该有专业人员对其进行校准，并且授予唯一标识，在对仪器设备进行验证确定符合要求之后才能将其投入使用。当实验仪器设备出现较大故障的时候，应该及时对其进行维修以及改造，消除实验室仪器设备运行的风险点。对仪器设备的两次校准之间，可以在理论上认为其运行性能是稳定的，同时安全风险也是较低的，可以满足检测的需求。

2.4 物料方面

在对物料进行购买、入库以及领用的时候，应该严格按照标准规定来进行操作。在购买物料的时候应该注意对物料的生产厂家以及性能情况进行明确，保证物料是客户需要的合格产品，可以达到检测的实际要求[5]。在进行物料入库操作的时候，应该对物料的证书以及外包装标识情况进行明确，同时要保证其有效期以及保质期的标识准确。在进行标准溶液以及其他物质制备操作的时候，应该为产品贴上对应的标签，从而起到对溶液基本特征以及用途进行说明的作用。

2.5 标准方法

操作人员在进行实验操作的过程中，应该严格按照步骤要求进行，例如，人造板的含水率测定操作，在对其进行称量的时候应该保证其间隔6h左右，这样称量准确性更高。在操作的过程中注意始终不能偏离标准，这样很容易导致潜在风险的出现。此外，实验室方面还应该对标准细节的执行情况进行跟踪以及抽查，从而使得安全风险得到控制。

3  结语

总之，在展开实验室质量安全风险管理的时候应该将其重点放在预防上，对实验室存在的风险进行识别、分析以及评价，同时还应该对实验操作过程中的风险控制点进行细化管理，这样才能够使CNAS认可的实验室检测数据结果的准确性得到保证。

参考文献

[1] 郑立冰.CNAS认可实验室质量安全风险管理[J].今日财富，2018，14（6）：44.

[2] 左鹏飞，骆海清，周利英，等.CNAS 认可实验室质量安全风险管理[J].理化检验-化学分册，2014，28（5）：614-617.

[3] 栾峦.食品企业CNAS检测实验室风险管理分析[J].中国食品药品监管，2018，11（12）：71-74.

[4] 林艳，程云斌.建立计量校准实验室项目的风险管理[J].上海计量测试，2016，43（6）：56-58.

[5] 杨悦林，钱净，杨丽琼，等.基于风险识别的临床生化实验室安全管理模式初探[J].国际检验医学杂志，2016，10（2）：284-285，286.