普华制药IPO还能走多远

张松

长春普华制药股份有限公司（以下简称“普华制药”） 主要从事中成药、化学药品的研发、生产和销售，是吉林省高新技术企业、GMP认证企业。公司注册资本为5343.24万元，截止到2016年底公司资产总额达到2.28亿元，净资产2.08亿元。不过，就在普华制药二次冲刺A股IPO的关键时刻，一场由莎普爱思“神药”广告引起的风波震惊行业，同样以生产眼科用药为主的普华制药也受到了波及。

2017年12月2日，某知名医疗类自媒体在发表的文章《一年狂卖7.5亿元的洗脑神药，请放过中国老人》，文中提到莎普爱思的滴眼液并不能真正治愈白内障，所谓的“预防和治疗白内障”是“洗脑式”营销，是在“坑害”老年人。文章发出后引起了医疗界业内人士的热烈讨论，虽然莎普爱思在12月3日晚间发布了澄清公告，力证该药是“安全、有效的抗白内障药物”，但质疑声音依然不断。

随后国家食品药品监督管理总局官网在2107年12月28日发布通知，称鉴于医务界部分医生对苄达赖氨酸滴眼液疗效提出质疑，责令河北、吉林、浙江、安徽、湖北、广东、宁夏等省（区）药监局督促行政区域内的7家苄达赖氨酸滴眼液生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报食药监总局药品审评中心，普华制药榜上有名。

据最新招股书披露，报告期内，普华制药复方熊胆滴眼液和苄达赖氨酸滴眼液的合计销售收入分别为5286.93 万元、6492.66 万元、8233.85 万元和4485.38 万元，占公司当期营业收入的比例分别为48.64%、41.69%、49.47%和46.49%；同时，这两种产品报告期内的合计销售毛利分别为4606.55 万元、5716.59 万元、7352.25 万元和4006.29 万元，占公司当期销售毛利的比例分别为55.61%、53%、61.56%和57.79%，复方熊胆滴眼液和苄达赖氨酸滴眼液的生产及销售状况在很大程度上决定了公司的盈利水平。企业坦承，如果这两种主要产品由于质量、替代产品等因素出现市场波动，将可能影响本公司未来的盈利能力。

资料显示，凡是各种原因如老化、遗传、局部营养障碍、免疫与代谢异常，外伤、中毒、辐射等，都能引起晶状体代谢紊乱，导致晶状体蛋白质变性而发生混浊，称为白内障，此时光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，导致视物模糊。多见于40岁以上，且随年龄增长而发病率增多。目前国内外对于白内障都处于探索研究阶段，一些早期白内障，临床用药以后病情会减慢发展，视力也稍有提高，白内障的早期进展至成熟是一个较漫长的过程，它有可能自然停止在某一发展阶段而不至于严重影响视力。早期白内障可口服维生素C、维生素B2、维生素E等，也可用一些药物延缓病情发展。通常一些中期白内障患者，用药后视力和晶状体混浊程度也可得到一定改善。但成熟期的白内障，药物治疗则无实际意义。

白内障以老年性白内障最常见，据北京协和医院谭主任介绍，老年性白内障在发病初发期和未成熟期手术前可以點一些眼药水，如卡他林等促进晶体蛋白代谢，延迟白内障的进展。白内障的药物治疗效果不十分肯定，是一种辅助的治疗，仅仅是延缓白内障的进展，不能治愈白内障。目前医学界治疗白内障的有效方法只有手术，单纯白内障手术方法多种，可根据患者不同情况由医生帮助选择。患白内障初发期要注意减少阳光对眼的照射，夏天到户外可戴遮光镜；不要用眼过度，注意劳逸结合；尽量避免大的情绪波动；饮食方面可以食含维生素较高的水果或食品等。

白内障的治疗任重而道远，但是可以肯定的一点，药物治疗就目前而言还没有定论。随着国家食品药品监督管理总局的一纸通告，对于国内治疗白内障药物来说需要明确的医学论据，即3年的临床试验。谭主任介绍说，白内障的临床试验其实一直在进行，但是收效甚微，首先白内障的起因大部分因为眼部结构老化造成的，所以没有任何一种药物能够做到延缓衰老，临床上治疗白内障还是以手术为主。如果临床试验不能取得理想效果，相关部门应该会出台相应的细则。

对于普华制药来说，艰难的不是这3年作为主要产品的苄达赖氨酸滴眼液不能销售，而是临床数据如果不能达到预想效果，国家食药监总局可能会对此类药物作长期限制措施，甚至是禁入市场的局面。

据招股书披露，普华制药的主要产品苄达赖氨酸滴眼液每年贡献营业收入平均占比达20%，而国家食药监总局的通知无疑是在消费者心理上给该产品贴上了“质量瑕疵”标签，未来的销售会受到一定程度的影响。其募投项目也会受到一定程度的影响。普华制药此次IPO的募投项目之一为医药产品生产基地建设项目，计划投入募集资金2.65亿元，项目建成后，将新增复方熊胆滴眼液900 万支、苄达赖氨酸滴眼液550 万支、丹皮酚软膏1000 万支、辣椒碱乳膏300 万支、益心酮滴丸2.05 亿粒等生产能力，进一步扩大现有主要产品的生产能力。那么面对政策上的突变，这新增的“苄达赖氨酸滴眼液550 万支”的产能又该如何消化。

分析人士称，目前发审委审核趋严，企业一旦出现重大变动则被否的几率很高。像普华制药这种情况，国家政策的改变，对于企业的未来产生了重大不确定性，尤其是企业的业绩受到了一定程度的影响，加之其募投项目的未来产能消化也因政策存在着不确定性，所以普华制药的IPO之路注定不会平坦。

（责任编辑 庄双博）