黄葵胶囊辅治系膜增生性肾小球肾炎临床研究

牛建锋，朱海慧，刘建华

（河南省郑州人民医院药学部，河南 郑州 450003）

系膜增生性肾小球肾炎是原发性肾小球肾炎的常见病理类型，好发于青少年，约占原发性肾病综合征的30%。主要病理表现为肾小球上皮下免疫复合物沉积，主要临床表现为无症状的蛋白尿、血尿，若不及时治疗，部分患者可能会发展为终末期肾病而危及生命［1-2］。

1 临床资料

共80例，均为2018年1月至2020年12月我院治疗的系膜增生性肾小球肾患者，采用随机数字表法分成对照组和研究组各40例。对照组男19例，女21例；年龄18～55岁，平均（31.65±9.52）个月；病程3～47个月，平均（25.32±11.75）个月。研究组男22例，女18例；年龄17～57岁，平均（33.551±10.63）岁；病程4～51个月，平均（21.35±11.27）个月。两组性别、年龄、病程、疾病严重程度以及贫血、冠心病、高血压、糖尿病等合并症发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①治疗前3个月内进行过肾穿刺活检，符合《中药新药临床研究指导原则》关于系膜增生性肾小球肾病理穿刺活检诊断标准；②24h尿蛋白定量大于等于1g。

排除标准：①其他病理分型的肾脏疾病；②血清肌酐水平高于250μmol·L-1；③半年内接受过细胞毒及大剂量免疫抑制剂治疗；④患有恶性肿瘤及其他严重基础疾病、高龄等病情不稳定人群。

2 治疗方法

两组均给予蛋白质能量补给治疗，雷公藤多苷片（湖南千金协力药业，国药准字Z43020138）20mg，日3次；缬沙坦胶囊（北京诺华制药，国药准字H20040217）160mg，日1次，疗程12周。

研究组加用黄葵胶囊（苏中药业集团，国药准字Z19990040）2.5g，日3次口服，疗程12周。

两组除药物治疗外，均低盐低脂饮食，适度锻炼，避免劳累受凉。

3 观察指标

尿检指标：从开始治疗到疗程结束时，定期检测24h尿蛋白量及血尿水平变化。

生化检查指标：从开始治疗到疗程结束肾功能生化指标。

不良反应：从开始治疗到疗程结束不良反应发生情况。

用SPSS19.0软件处理数据，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》。治愈：临床症状消失，24h尿蛋白量小于0.2g，尿常规检查红细胞数少于3个。显效：24h尿蛋白量大于0.2g但对比之前下降50%，尿常规检查红细胞数下降50%。有效：症状缓解，24h尿蛋白量和尿常规检查红细胞数对比之前下降30%～49%。无效：症状、检查指标无明显改善或严重程度增加。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后尿检指标比较见表2

表2 两组治疗前后尿检指标比较 （±s ）

表2 两组治疗前后尿检指标比较 （±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

15.31±6.33 5.3 ±2.86*组别 例 阶段 24h尿蛋白量（g）尿红细胞数（×104个/h）研究组 40治疗前治疗后14.52±6.24 4.5 ±2.27*△对照组 40治疗前治疗后2.05±1.12 0.65±0.43*△2.14±1.09 0.86±0.59*

两组治疗前后肾功能指标比较见表3。

表3 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s ）

表3 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

203.26±14.17 131.52±15.29*组别 例 阶段 BUN（mmol/L） Scr（μmol/L）研究组 40 治疗前治疗后195.12±15.35 105.27±8.71*△对照组 40 治疗前治疗后10.66±1.65 6.83±0.67*△10.85±1.77 8.42±0.89*

两组未发生肝功能异常，其他血液生化指标异常等情况。

6 讨 论

系膜增生性肾小球肾炎是由于机体异常免疫反应，肾小球上皮免疫复合物沉积，造成肾损害而表现为蛋白尿、血尿。且多数存在肾小球高凝状态，有微循环障碍、血液流变学异常改变、球内有微血栓形成和毛细血管狭窄、闭塞等情况发生［3］。研究表明，ARB类药物能使出球小动脉扩张，降低肾小球内三高症状，改善肾小球滤过膜选择通透性，也在一定程度上减少了尿蛋白［4-5］。

雷公藤多苷具有抗炎、免疫抑制作用，对体液免疫亢进、存在循环抗体及免疫复合物的疾病疗效较好，也有一定的抗细胞免疫作用。雷公藤多苷能减少肾小球滤过膜的通透性、保证滤过膜电荷屏障的完整、有利于肾小球基底膜电荷状态得到改善，阻碍血管内皮细胞生长因子的分泌和生存等。雷公藤多苷具有抗氧化及阻碍系膜细胞增生的功能，进而使得尿蛋白、血尿减少［6］。研究表明，雷公藤多苷治疗肾病，其IL-15、IL-18水平可显著降低，且和健康人群相比无明显差异，提示雷公藤多苷能缓解炎症状态，进而改善病情。

中医认为湿热郁滞是肾病的主要病机，对证以扶正祛邪、通利三焦、清化湿热等治法，在临床上可以取得良好的效果［7］。黄葵胶囊由黄蜀葵花组成，具有清利湿热，解毒消肿的功效，用于慢性肾炎之湿热证。现代研究显示黄蜀葵花所含的黄酮类化合物可以有效地抑制湿热型慢性炎症反应，从而抑制机体免疫反应，增加血管的通透性和扩张血管，降低血管痉挛发生率，抗血小板凝集，降低血液的高凝状态和全血黏度，改善微循环，促进沉积的免疫复合物清除，避免内皮细胞的进一步损伤，对肾炎的缓解和减少复发均有较好的治疗效果，且对激素、免疫抑制剂引起的阴虚阳亢等有缓解的作用［8-9］。

ARB类联合雷公藤多苷和黄葵胶囊治疗系膜增生性肾小球肾炎，可有效改善肾小球高凝状态和炎性反应，减少蛋白尿、血尿、恢复肾功能，治疗效果优于单用雷公藤多苷。