健脾固元膏外用治疗小儿脾虚泄泻临床研究

林慈升，李惠君，邱 会

（广东省汕尾市妇幼保健院儿科/妇产科，广东 汕尾 516600）

腹泻多发于夏秋两季，在婴幼儿中发病率最高，是导致5岁以下儿童死亡的原因之一［1］。本研究以健脾固元膏外用治疗小儿脾虚泄泻获得良好效果，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为2018年7月至2019年7月我院收治患儿，按随机数字表法分为对照组与治疗组各30例。对照组男18例，女12例；年龄2～5岁，平均（3.17±1.16）岁；病程1～8周，平均（4.02±1.53）周；腹泻次数1天3～12次，平均（7.42±2.12）次；轻型16例，中型14例。治疗组男17例，女13例；年龄2～5岁，平均（3.09±1.12）岁；病程1～9周，平均（3.94±1.46）周；腹泻次数1天3～14次，平均（7.56±2.24）次；轻型13例，中型17例。两组性别、年龄、病程、腹泻次数、病情分类比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

西医诊断标准：以1993年《中国腹泻病诊断冶疗方案（试行）》［2］为诊断依据。①大便性状改变，表现为稀便、水样便、黏液便或脓血便；②大便次数比平时增多，无脱水、无中毒症状为轻型，轻至中度脱水或轻度中毒症状为中型，度脱水或有明显中毒症状（烦躁、精神萎靡、面色苍白、嗜睡、高热或体温不升、白细胞明显增多）为重型。

中医诊断标准：参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》［3］泄泻中脾虚泻的诊断标准。主症为大便稀溏，或呈水样，色淡不臭，多于食后作泻，时轻时重，带有奶瓣或不消化食物残渣；次症为神疲纳呆，面色少华，舌质偏淡苔薄白，脉弱无力。具备主症1项及次症任意2项或以上为脾虚泄泻。

纳入标准：符合小儿脾虚泄泻中西医诊断标准，轻型或中型，年龄2～5岁，化验检查大便常规正常、轮状病毒检测阴性，家长或监护人签署知情同意书。

排除标准：全身性疾病引起的症状性腹泻、霍乱、细菌性痢疾等，合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或消耗性疾病，严重营养不良、佝偻病、麻疹或其它感染性疾病后，长期使用抗生素，过敏体质或对多种药物过敏，近30天内接受免疫抑制剂治疗及其它临床试验。

脱落标准：依从性差，试验过程中不能按照方案进行，或更换、合并使用其它治疗，不能完成整个疗程，以致资料不全影响疗效和安全性判断，发生严重不良事件或并发症，不宜继续接受治疗。

2 治疗方法

两组均予常规处理，轻、中度脱水和电解质紊乱者给予口服补液。

对照组予参苓白术散（白茯苓15g，党参、炒白术、炒扁豆、山药各12g，莲子肉、薏苡仁、砂仁、桔梗各10g，陈皮、炙甘草各6g），2～3岁用成人量的1/2，3～5岁用成人用量的2/3。水煎，1日1剂，每日早晚服用，5天为一疗程。

治疗组予健脾固元膏外用。药用党参、黄芪、白术，按照2∶2∶1配方比例混匀打成粉末，用蜂蜜调成糊状，置于专用的穴位贴敷胶布上，分别贴中脘穴、天枢（双侧）、足三里（双侧）、大横（双侧），保留6～8h，1日1次，5天为一疗程。

两组均治疗1个疗程后评估疗效。

3 观察指标

中医证候：参照《中药新药临床研究指导原则》［4］中小儿脾虚泄泻的大便次数、大便性状、腹胀腹痛、食量减少、神疲症状分级量化表，根据症状的无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）进行积分；

免疫功能：以酶联免疫吸附法检测免疫球蛋白IgA、IgG水平，以流式细胞仪检测T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平。

用SPSS19.0软件对数据进行统计学分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ²检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照2002年国家卫生部药政局《中药新药临床研究指导原则》［4］。临床痊愈：大便次数、性状及症状、体征完全恢复正常，实验室检查异常理化指标恢复正常。显效：大便次数较治疗前减少1/3或以下，性状好转，症状、体征及实验室检查异常理化指标明显改善。有效：大便次数较治疗前减少1/2以下，性状好转，症状、体征及实验室检查异常理化指标有所改善；无效：未达“有效”标准。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医症状积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医症状积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医症状积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 大便次数 大便性状 腹胀腹痛 食量减少 神疲对照组 30治疗前 2.19±0.63 2.31±0.58 1.83±0.44 2.09±0.46 1.86±0.43治疗后 1.02±0.32* 1.06±0.39* 0.91±0.23* 0.84±0.33* 0.97±0.38*治疗组 30治疗前 2.16±0.57 2.28±0.54 1.89±0.41 2.06±0.40 1.93±0.42治疗后 0.83±0.21*△ 0.91±0.26*△ 0.48±0.19*△ 0.62±0.29*△ 0.76±0.34*△

两组治疗前后免疫功能指标比较见表3。

表3 两组治疗前后免疫功能指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后免疫功能指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 IgA（mg/mL） IgG（mg/mL） CD3+（%） CD4+（%） CD8+（%） CD4+/CD8+对照组 30治疗前 2.31±0.29 16.12±0.83 46.84±2.67 37.51±1.64 28.41±2.16 1.32±0.36治疗后 1.92±0.13* 19.24±1.22* 65.19±2.84* 46.24±2.33* 28.84±2.34*△ 1.60±0.41*治疗组 30治疗前 2.26±0.27 16.27±0.88 47.13±2.61 37.32±1.67 28.19±2.04 1.32±0.39治疗后 1.83±0.11*△ 21.72±2.14*△ 67.38±2.92*△ 48.36±1.92*△ 27.78±2.43* 1.74±0.46*△

两组不良反应比较见表4。

表4 两组不良反应比较 例（%）

6 讨 论

小儿脏腑娇嫩，脾常不足，先天禀赋不足，后天调护失宣，或久病迁延不愈，皆可导致脾胃虚弱，脾虚则健运失司，胃弱则不能输布水谷精微，而小儿生机旺盛，生长发育较快，需要水谷精微迫切，胃肠自身负担较重，故胃弱后水反为湿，谷反为滞，清阳不升，水湿水谷难以腐化，乃至合污而下，发为脾虚泄泻。脾胃虚弱为本，属标实本虚之证。应以益气健脾，化湿止泻为基本治法［5-6］。参苓白术散方中党参益气生血，茯苓、白术、扁豆健脾利湿，山药、薏苡仁健脾益气止泻，砂仁醒脾和胃、行气利水，陈皮行气导滞，莲子肉清心醒脾、补脾止泻，桔梗利五脏肠胃、补血气，甘草健脾和中。诸药合用，共奏健脾何维、益气固本、化湿止泻之功效［7］。

健脾固元膏方中党参补中益气、健脾益肺、养血生津，黄芪补气固表、利尿除湿，白术健脾益气、燥湿利水。三药合用可奏健脾益气、祛湿止泻之功。中脘穴为手太阳少阳足阳明任脉之会，可健脾益胃调肠，是治疗消化系统疾病的重要穴位；天枢穴为足阳明胃经之穴、大肠募穴，主司气机升降、调理胃肠气机又为阳明经气之源；足三里为足阳明胃经要穴，生发胃气、燥化脾湿；大横属属足太阴脾经，可运转脾经水湿；中脘穴、天枢穴、大横穴均位于腹部，接近脐部，而脐部皮肤最薄，无脂肪，屏障功能最弱，组织渗透力强，还有丰富的静脉网，是药物透皮吸收最佳部位，故脐部附近穴位贴敷给药可发挥药物的全身疗效［8-9］。

健脾固元膏贴敷特定穴位治疗小儿脾虚泄泻疗效较好，且安全性高。