盆底康复治疗仪结合补中益气丸治疗盆底功能障碍临床研究

季清云，王 蕾，李爱香，薛芬芬，郭伟光，李永乐，王芝敏，申小静

（河南省人口和计划生育科学技术研究院/国家卫健委出生缺陷预防重点实验室/河南省人口缺陷干预技术研究重点实验室，河南 郑州 450002）

盆底功能障碍病因包括生育次数多、分娩、妊娠、绝经状态等，主要表现为尿失禁、盆腔器官脱垂，还可诱发精神抑郁、情绪低落、心理障碍等[1]。目前主要治疗方法包括手术疗法、非手术疗法，手术治疗虽恢复盆地结构生理解剖有一定优势，但疗效并不理想，多用于非手术治疗后效果不佳者，因而非手术治疗为主要治疗手段[2-3]。近年来，盆底康复治疗仪逐渐成为盆底功能障碍治疗的首选方法，其可利用不同频率电流刺激盆底肌肉群及其支配神经，增强盆底肌力，恢复神经功能，但单一使用时无法获得最优效果，故有学者用中西医结合方法治疗[4-5]。笔者用盆底康复治疗仪结合中药治疗盆底功能障碍疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共50例，均为2017年10月至2019年10月诊治患者，按随机数字表法分为对照组和研究组各25例。对照组年龄24～37岁，平均（30.48±2.17）岁；经产妇16例，初产妇9例；产后25～55天，平均（35.97±4.18）天。研究组年龄25～37岁，平均（30.75±2.05）岁；经产妇17例，初产妇8例；产后26～55天，平均（35.92±4.07）天。两组产次、产后时间、年龄等基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：产后复查提示盆底肌力受损，不足III级，且符合《中药新药临床研究指导原则》[6]中“遗溺”“小便不禁”“阴挺”诊断标准。主症为神疲乏力、少气懒言、小腹下垂、小便频多，次症为自汗、带下量多或色白质稀、舌淡胖、舌苔薄白、脉缓弱。神志清醒，可正常沟通，签订知情同意书。

排除标准：①合并压力性尿失禁、泌尿生殖系统感染、慢性肺炎等；②巨大儿，阴道助产，第2产程延迟等产科高危因；③合并阴道良性囊肿、生殖系统恶性病变、严重妊娠以及产后合并症；④产后恶露未干净、月经来潮；⑤胸部装有同步心脏起搏器，或合并严重心律失常；⑥盆底完全丧失神经支配能力。

2 治疗方法

两组均接受卫生宣教、常规产后护理干预，并用生物反馈技术，参考肌电信号或压力结果，简单评价盆底肌群收缩、放松功能，指导盆底肌康复训练。另用盆底康复治疗仪治疗。仪器选择Phenix神经肌肉刺激治疗仪（广州杉山公司生产，型号USB4），参数设置频率范围为8～80Hz，脉宽范围为20～740µs。将阴式探头置入阴道，予以电刺激，并根据患者耐受度进行参数调整，以肌肉跳动、无疼痛感为宜。盆底肌力强度则通过阴式插头上肌力传感器输入电脑系统或转换为视觉信号，提供膀胱生物反馈、肌肉生物反馈、A3反射、场景反射等不同情境，训练患者正确进行盆底肌肉运动。每2天治疗1次，每次20min，10次为一疗程，共4～6周。

研究组加用补中益气丸（河南省宛西制药股份有限公司，国药准字Z41021825）口服，每次8丸，每日3次，治疗4周。

3 观察指标

盆底肌力用盆底功能障碍治疗仪检测盆底Ⅰ类纤维和Ⅱ类纤维肌力，并参考国际通用的会阴肌力检测法（GRRUG）[7]予以分级。①Ⅰ类纤维肌力阴道肌肉收缩保持于最大收缩强度40%以上持续的最长时间。0级维持0s，Ⅰ级维持1s，Ⅱ级维持2s，Ⅲ级维持3s，Ⅳ级维持4s，Ⅴ级维持5s，依次评分为0～5分；②Ⅱ类纤维肌力代表阴道做快速收缩时的最大阴道收缩强度在60%以上做重复的次数。Ⅰ级完成1次，Ⅱ级完成2次，Ⅲ级完成3次，Ⅳ级完成4次，Ⅴ级完成5次，依次评分为0～4分。盆底肌力总评分范围是0～9分，评分越高表示盆底肌力越强。

用SPSS 22.0统计学软件进行分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

尿失禁疗效：观察尿失禁症状变化，结合漏尿次数降低程度，评估尿失禁治疗效果。计算公式为尿失禁总体有效率=（基本治愈+有效）/25×100%。基本治愈为尿失禁症状完全消失，任何情况下都无漏尿表现。有效为尿失禁程度减轻、腹压增加时漏尿次数降低大于50%。无效为尿失禁程度无明显改善。

子宫脱垂疗效：参考《中医病证诊断疗效标准》[8]，结合6个月随访结果，评估子宫脱垂治疗效果。计算公式为为子宫脱垂总体有效率=（基本治愈+显效+有效）/25×100%。基本痊愈为子宫位置恢复正常，6个月未复发。显效为症状消失，妇科内检宫颈口位置较前有所提升。有效为症状改善，子宫回纳阴道情况和妇科内检有改善。无效为症状、子宫回纳、妇科内检无改善。

5 治疗结果

两组治疗前后盆底肌力评分比较见表1。

表1 两组治疗前后盆底肌力评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后盆底肌力评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗4周 t P研究组 25 3.94±1.12 8.11±0.25 18.169 0.000对照组 25 3.87±1.42 6.75±0.47 9.627 0.000 t0.194 12.773 P0.424 0.000

两组尿失禁疗效比较见表2。

表2 两组尿失禁疗效比较 例（%）

两组子宫脱垂疗效比较见表3。

表3 两组子宫脱垂疗效比较 例（%）

6 讨 论

盆底功能障碍的病因较多，其中分娩、妊娠为主要原因，研究统计，产后42天女性产生盆底肌功能障碍发生率超过50%[9]。盆底功能障碍的治疗方法包括手术疗法、非手术疗法两种，手术疗法主要针对严重子宫脱垂、阴道后壁脱垂、重度压力性尿失禁患者，且存在较大创伤，复发率较高。产后盆底功能障碍无手术治疗指征，因而用非手术疗法，选择生活干预、膀胱训练、置放子宫托、盆底肌肉锻炼（Kegel训练）、生物反馈治疗、电刺激、雌激素给药等，其中药物疗法存在一定局限性，置放子宫托容易脱落，且不易被患者接受。

盆底康复治疗仪现已成为治疗盆底功能障碍的首选方法，其可通过电刺激锻炼盆底肌肉张力、协调能力，最终达到纠正盆腔器官脱垂、控制尿失禁的目的[10-11]。同时，配合生物反馈疗法，可检测盆底肌的电信号，依据信号锻炼和控制盆底肌收缩，达到锻炼盆底肌力目的。然而，研究证明，盆底康复治疗仪改善盆底功能障碍尿失禁、盆腔器官脱垂虽有一定作用，但无法达到理想效果，总有效率相对较低[12-13]。

盆底器官脱垂、尿失禁属中医“阴脱”“产后小便不禁”等范畴。脾主肌肉，主升清，而胞络系于肾脏，先天不足，素体亏虚，若产程过长，分娩期间处理不当，产后过早进行重体力劳动等，均可伤及脾肾、损伤气血，使肌肉失养、脏器失约。脾气升清，升阳举陷，脾虚则脏器降低，胞络松弛，无力维系宫体，形成“阴脱”。补中益气丸有升阳举陷，补中益气之效。方中党参、黄芪补中益气升阳，甘草、白术补气健脾，当归养血和营，山药补肾气，柴胡、升麻引清气上行。研究证明，补中益气丸可调节环核苷酸水平，促进组织细胞分裂、增殖，并促使营养物质合成，从而调整神经功能与胶原代谢，强化盆底肌肉的舒缩平衡能力。

盆底康复治疗仪结合补中益气丸治疗盆底功能障碍效果较好。