消乳散结胶囊治疗乳腺增生临床观察

尹巧英，叶小燕，何细芝，钟柏权，尹丽君

（广东省东莞市寮步医院中医科，广东 东莞 523400）

乳腺增生结节是临床一种常见的乳腺疾病[1]。主要症状有乳房胀痛、乳房肿块、内分泌紊乱以及月经不调等[2]。具有一定的反复性，复发率较高，极大地影响患者的身体健康[3]。本研究用消乳散结胶囊治疗乳腺增生疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共200例，均为2014年1月至2016年1月我院治疗患者，随机分为观察组和对照组各100例。观察组年龄25～45岁，平均（30.2±3.1）岁；病程2～6年，平均（2.1±1.5）年。对照组年龄23～46岁，平均（29.3±5.4）岁；病程3～5年，平均（3.0±1.2）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①经检查确为乳腺增生，且结节直径小于2cm；②术前3个月内未服用激素类药物；③入院前均未自行服用过任何药物；④知情同意。

排除标准：①严重心、脑血管疾病；②肝、肾功能不全；③严重虚弱；④凝血机制障碍；⑤精神障碍性疾病。

2 治疗方法

对照组给予乳癖消[辽宁好护士药业（集团）有限责任公司生产，国药准字Z21021823]口服，每日3次，每次2粒。药物组成包括三七、赤芍、益母草、连翘、土茯苓及昆布、蒲公英等，1个月为一疗程，服用3个疗程[4]。

观察组给予消乳散结胶囊（山东步长神州制药有限公司生产，国药准字Z20055636）口服，每次3粒，日3次。药物组成包括柴胡（醋制）、炒白芍、醋香附、玄参、昆布、瓜蒌、夏枯草、牡蛎、当归、猫抓草、黄芩、丹参、土贝母、山慈菇、全蝎、牡丹皮。1个月为一疗程，服用3个疗程。

3 观察指标

乳腺结节直径、不良反应和复发率。治疗前结节直径=所有病例结节直径总和/结节个数，治疗后结节直径=所有病例结节直径总和/结节个数。复发率=复发例数/总有效率例数×100%。

4 疗效标准[5]

治愈：无乳房肿块、疼痛症状，3个月后未复发。显效：乳腺肿块缩小超过50%，无乳腺胀痛症状。有效：乳腺肿块直径缩小超过50%，乳腺肿块直径缩小小于50%，无乳腺胀痛或者胀痛显著减轻。无效：乳腺肿块无显著改变，乳腺胀痛。

用SPSS19.0软件处理分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后乳腺结节变化情况比较见表2。

表2 两组治疗前后乳腺结节变化情况比较 例（%）

观察组便秘1例、恶心1例，不良反应发生率为2.0%；对照组便秘4例、恶心6例、月经量大于80mL且超过7天2例，不良反应发生率为10.0%；两组不良反应发生率比较差异有统计学意义（χ2=5.275，P＜0.05）。

观察组复发0例、对照组复发7例（8.33%），两组复发率比较差异有统计学意义（χ2=4.012，P＜0.05）。

6 讨 论

乳腺增生指乳腺组成结构和形态、数量等发生异常增生。内分泌激素失调等因素造成乳腺纤维组织与上皮组织增生，乳小叶与乳腺组织的导管发生退行性改变，从而产生结缔组织，形成结节。乳腺增生发病原因包括：①作息时间不科学。女性卵巢孕激素如果分泌不足或者分泌过多，都会出现月经紊乱，导致乳腺增生[6]；②不良心理的积压。不良心理如果无法舒缓，过于紧张或悲伤，使内分泌激素失调，加重乳腺增生症状。③饮食不节。长期不规律的饮食及食用无营养的食物也会导致乳腺增生。④其他因素。遗传、晚婚晚育等因素也会引起乳腺增生[7]。

乳腺增生属中医“乳癖”范畴。因情致失调，肝气郁结，冲任失调，痰瘀凝结，气滞血凝，经络阻塞所致。治疗当疏肝理气，活血化瘀，软坚散结[8]。消乳散结胶囊方中夏枯草性味辛、苦、寒[9]，辛能散结，苦寒泄热化湿，有软坚散结功效；柴胡性味辛、苦、微寒，有疏肝理气之效。全方有疏肝理气、化痰、软坚、散结功效[10]。

消乳散结胶囊治疗乳腺增生疗效较好。