益气养阴明目方加减联合芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变临床研究

张沛沛，刘飞龙

（1.河南省舞钢市人民医院眼科，河南 平顶山 462500；2.河南中医药大学，河南 郑州 450000）

糖尿病视网膜病变为糖尿病常见微血管并发症之一，也是导致成人失明的主要原因［1］。早期及时治疗对糖尿病视网膜病变发展具有明显抑制作用，尤其是非增殖期糖尿病视网膜病变阶段进行有效治疗，可最大限度降低患者失明风险。非增殖期糖尿病视网膜病变多为眼底发生改变，如血管异常、渗出、有效出血点等，若不能及时治疗、控制，疾病发展至增殖期，可出现玻璃体积血、新生血管及牵拉性视网膜脱离等［2］。以往临床多采用血管扩张剂、维生素等药物治疗非增殖期糖尿病视网膜病变，但效果并不理想［3］。本研究用益气养阴明目方加减联合芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变临床效果较好，报道如下。

1 临床资料

共86例，均为2014年10月至2017年4月我院收治的非增殖期糖尿病视网膜病变患者，随机分为两组各43例。实验组男28例，女15例；年龄43～65岁，平均（49.50±3.28）岁；病程5～13年，平均（9.14±1.82）年。对照组男29例，女14例；年龄44～67岁，平均（50.02±3.41）岁；病程5～15年，平均（9.68±1.75）年。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：均符合非增殖期糖尿病视网膜病变相关诊断标准［4］，糖尿病病史明确，年龄43～67岁，均知情同意。

排除标准：伴有白内障、青光眼、视网膜脱离、葡萄膜炎及视神经疾病等眼病，增殖期糖尿病视网膜病变，存在急性并发症，合并心衰、精神疾病、肝肾功能不全及血液疾病，过敏体质或对本研究所用药物过敏。

2 治疗方法

两组均用芪明颗粒（浙江万晟药业有限公司， 国药准字Z20090036）4.5g，口服，日3次。

实验组加用益气养阴明目方加减。黄芪12g，墨旱莲12g，车前子15g，玄参25g，生地15g，太子参15g，茯苓15g，当归10g，益母草10g，丹参15g，三七粉3g。夹瘀加桃仁8g，红花8g。水煎取汁200mL，日1剂，分早晚2次服用。

两组均30天为一疗程，连续治疗3疗程。

3 观察指标

比较治疗前后黄斑水肿、厚度改善、视力恢复情况及视网膜循环时间。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效标准［5］。治愈：黄斑水肿、临床出血、血管渗漏等症状消失，视力恢复3行以上。显效：黄斑水肿、临床出血、血管渗漏等症状显著改善，视力恢复2行以上。有效：黄斑水肿、临床出血、血管渗漏等症状有所好转，视力恢复1行以上。无效：未达到上述标准。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组黄斑水肿、厚度及视力比较见表2。

表2 两组黄斑水肿、厚度及视力比较 （±s）

表2 两组黄斑水肿、厚度及视力比较 （±s）

组别 例 黄斑水肿（μm） 黄斑厚度（μm） 视力（度）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 43 15.96±5.41 51.12±11.42 247.06±23.51 195.41±13.12 0.30±0.24 0.65±0.31对照组 43 16.72±6.01 42.69±13.34 246.52±22.96 205.63±13.92 0.33±0.25 0.42±0.30 t 0.616 3.148 0.108 3.504 0.568 3.496 P 0.539 0.002 0.914 0.001 0.572 0.001

两组视网膜循环时间比较见表3。

表3 两组视网膜循环时间比较 （s，±s）

表3 两组视网膜循环时间比较 （s，±s）

组别 例 治疗前 治疗后实验组 43 5.25±1.56 3.17±0.92对照组 43 5.26±1.57 3.79±1.26 t 0.030 2.606 P 0.976 0.011

6 讨 论

糖尿病视网膜病变属于眼底病变，为临床常见致盲性疾病，临床上根据新生血管出现与否，可将其分为非增殖期糖尿病视网膜病变与增殖期糖尿病视网膜病变。其中非增殖期糖尿病视网膜病变属于糖尿病视网膜病变轻症，多以慢性高血糖症状为发病基础，为疾病治疗最为有效阶段。以往临床治疗非增殖期糖尿病视网膜病变多通过控制血糖，抑制视网膜病变发展，从而延缓病情恶化，但随着临床研究的不断深入，发现该治疗方法不能从根本上抑制视网膜病变蔓延，效果并不理想［6］。

近年来，随着临床研究的不断积累，发现中医药治疗非增殖期糖尿病视网膜病变，具有独特优势。糖尿病属中医“消渴”范畴。中医对糖尿病视网膜病变认识已久，如《秘传证治要诀·三消》［7］疏注“三消久之，精血既亏，或目无视……”；《河间六书·宣明方论·消渴总论》［8］认为消渴病可“变为雀目和内障”。糖尿病视网膜病变属中医“视瞻昏渺”、“暴盲”等范畴，由气阴两虚、肝肾不足、目落瘀阻、虚实夹杂所致，故治疗应以滋养肝肾、益气生津、通络明目为主。本研究用芪明颗粒、益气养阴明目方加减治疗，效果颇为显著。芪明颗粒为临床治疗非增殖期糖尿病视网膜病变常用药物之一，方中黄芪补中益气、消肿降压、扩张血管，枸杞子养肝明目、滋阴补血，葛根益气生津止渴，地黄滋阴凉血、补肝益肾、益气养阴，水蛭、茺蔚子、蒲黄配合可疏通眼络、活血止血、增视明目、祛瘀生新。全方共奏滋养肝肾、益气生津、通络明目之效。益气养阴明目方方中黄芪、生地、太子参养阴益气健脾，益母草、车前子、茯苓利水化瘀、缓解视网膜水肿渗出，玄参滋阴降火、凉血明目，墨旱莲、三七、当归定痛消肿散结、止血化瘀。诸药合用，气阴得补、血瘀得化、内热得清，从而提高视网膜功能。

综上所述，益气养阴明目方加减联合芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变可改善黄斑水肿、厚度及视力，缩短视网膜循环时间，效果较好。

［参考文献］

［1］ ROYLE P，MISTRY H，AUGUSTE P，et al．Panretinal photocoagulation and other forms of laser treatment and drug therapies for non-proliferative diabetic retinopathy：systematic review and economic evaluation［J］．Health Technol Assess，2015，19（51）：1-248．

［2］ 隋华丽，于春洋，薛寒梅，等．芪明颗粒联合羟苯磺酸钙胶囊治疗非增殖期糖尿病视网膜病变患者的临床疗效观察［J］．中国医学创新，2014，11（20）：99-102．

［3］ 黄菁，王丽波，刘俐利．羟苯磺酸钙联合芪明颗粒治疗对非增殖期糖尿病视网膜病变患者脉络膜以及血清支链氨基酸、细胞因子的影响［J］．海南医学院学报，2016，22（18）：2202-2204．

［4］ 张岩，马军艳，王翠．芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的效果分析［J］．中国实用医药，2016，11（12）：151-152．

［5］ 郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［M］．北京：中国医药科技出版社，2002：312-316．

［6］ 孔文基，单洁．芪明颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效观察［J］．中药药理与临床，2015，31（5）：145-147．

［7］ 郑茜．芪明颗粒对非增殖期糖尿病视网膜病变治疗效果观察［J］．中国现代药物应用，2016，10（17）：181-182．

［8］ 金丽娟，吴怡，黄菲．中西医结合治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效观察［J］．糖尿病新世界，2017，20（6）：95-96．