天舒胶囊联合氟桂利嗪胶囊治疗慢性偏头痛疗效观察

范冬康，陆 艳，朱明跃

（1.江苏省苏州市吴江区第四人民医院神经内科，江苏 苏州 215231；2.南京医科大学第二附属医院药学部/康复科，江苏 南京 210000）

偏头痛是临床最常见的原发性头痛之一，发病率0.7%～32.6%，女性发病率高于男性［1］，根据发作症状，通常分为急性偏头痛和慢性偏头痛，治疗上分别为发作期治疗和预防性治疗。偏头痛主要表现为偏侧、中重度波动样、持续性头痛。我们用天舒胶囊联合氟桂利嗪胶囊预防治疗慢性偏头痛取得较好疗效，报道如下。

1 临床资料

共60例，均为苏州市吴江区第四人民医院门诊及住院治疗的慢性偏头痛患者，随机分为观察组和对照组各30例，两组各脱落2例，最后实际两组均为28例。观察组男14例，女14例；年龄30～71岁，平均（59.27±6.28）岁；病程5～32个月，平均（18.75±5.27）个月。对照组男13例，女15例；年龄32～72岁，平均（60.46±4.43）岁；病程4～35个月，平均（19.94±4.45）个月。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：符合中华医学会疼痛医学分会2016年提出的中国偏头痛防治指南［2］。

排除标准：①有颅脑器质性损伤；②有精神障碍；③有严重肝肾等脏器损伤；④近期接受其他治疗方案；⑤有可能不能定时服药；⑥哺乳及怀孕期。

2 治疗方法

两组均口服氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10930003）每次1粒，日2次。

观察组加用天舒胶囊治疗。天舒胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产，国药准字Z10950004）每次4粒，日3次。

3 观察指标

头痛强度：采用疼痛视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS），VAS评分区间为0～10分。0分为无痛、1～3分为轻度疼痛、4～6分为中度疼痛、7～9分为重度疼痛、10分为最剧烈疼痛。记录治疗前后VAS疼痛评分，统计服药后3个月内的头痛发作次数，抽血检查治疗前及治疗3个月后的超敏C反应蛋白（hs-CRP）和同型半胱氨酸（hcy）指标。

用SPSS 25.0统计软件处理分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组治疗前后VAS评分比较见表1。

表1 两组治疗前后VAS评分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后VAS评分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P观察组 28 6.68±1.59 2.00±1.22 12.14 0.00对照组 28 7.04±1.90 2.86±1.37 9.85 0.00 t-0.79 -2.30 P 0.44 0.03

两组治疗偏头痛发作次数比较见表2。

表2 两组治疗偏头痛发作次数比较 （次，±s）

表2 两组治疗偏头痛发作次数比较 （次，±s）

组别 例 发作次数 t P观察组 28 2.11±1.34 0.71 0.49对照组 28 2.39±1.45

两组治疗前后血hs-CRP和hcy指标比较见表3。

表3 两组治疗前后血hs-CRP和hcy指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后血hs-CRP和hcy指标比较 （±s）

组别 例 hs-CRP（mg/L） t P hcy（μmol/L） t P治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 28 53.89±28.64 13.11±5.60 6.24 0.00 16.57±8.65 8.50±2.83 5.87 0.00对照组 28 53.64±31.80 18.96±12.15 8.46 0.00 16.39±6.43 10.46±2.94 4.59 0.00 t 0.03 -2.13 0.09 -2.85 P 0.97 0.042 0.92 0.01

5 讨 论

偏头痛又称为血管神经性头痛，发病机制还不十分清晰，研究认为是由于脑血管痉挛、组织缺血等因素导致的大脑皮质高度兴奋，继而导致偏头痛［1］。对于非急性的偏头痛，氟桂利嗪胶囊是最常用的预防药物，在2016年发布的中国偏头痛防治指南中被推荐为A级证据［2］。氟桂利嗪胶囊属于钙通道阻滞剂，其作用机制是通过阻止钙离子内流，促进颅脑血管扩张，改善脑神经代谢，纠正局部脑组织缺血缺氧状态，改善头痛症状［3］。

偏头痛属中医“头痛”、“头风”等范畴。宋代《儒门事亲》谓：“病额角上，耳上痛，俗呼偏头痛。”对于头痛的病机，《素问·生气通天论》曰：“大怒则形气绝，而血菀于上”，意思是情志失调，气机则不畅，初病病邪入气分，久不愈而伤血分，伤血易成瘀致脑络不通，即不通则痛。偏头痛当以活血通络为治疗原则。天舒胶囊起源于宋代《圣剂总录》中的大芎丸，具有祛风通络、活血止痛等作用，主要成分为天麻和川芎［4］。天麻具有平肝息风镇静等功效，主要药用成分是天麻素，天麻素通过扩张脑血管提高脑细胞抗缺氧能力、增加脑血流量。川芎嗪是川芎的主要成分，川芎嗪能够抑制血小板聚集、降低血黏度、扩张脑血管。研究发现，天舒胶囊可通过激活偏头痛大鼠模型三叉神经颈复合体内过氧化物酶体增值物激活受体的表达以及降低血浆中降钙素基因相关肽的水平，从而达到防止偏头痛［5］。

hs-CRP是一种急性时相反应蛋白，具有免疫调节的炎性指标，常用于判断机体炎症反应情况［6］。Hcy可加重血管炎症和血管损伤，Hcy能刺激体内NF-kB分泌，从而促使炎症因子表达，加重血管损伤诱发头痛［7］。研究显示，天舒胶囊联合氟桂利嗪胶囊能有效降低偏头痛发作时头痛的程度，也能降低特征性的血炎性指标。服药后3个月内两组偏头痛的发作次数无明显差异，说明加用天舒胶囊不能降低偏头痛的发作频率。

综上所述，天舒胶囊联合氟桂利嗪胶囊可以有效改善偏头痛症状，降低机体炎症反应，改善机体血管活性物质水平。