不同剂型止嗽散治疗喘息型支气管炎疗效分析

王 镇

（南京中医药大学江阴附属医院，江苏 江阴 214400）

论 著

不同剂型止嗽散治疗喘息型支气管炎疗效分析

王 镇

（南京中医药大学江阴附属医院，江苏 江阴 214400）

目的：观察止嗽散不同剂型治疗喘息型支气管炎的临床疗效，分析疗效差异的原因。方法：70例随机分为两组各35例。用止嗽散为基础方分别制备汤剂和冲剂，观察组用冲剂治疗，对照组用汤剂治疗。观察两组治疗效果，检测药物有效成分的提取率，分析不同剂型治疗喘息型支气管炎的疗效差异的原因。结果：观察组临床治愈率和显效率显著高于对照组（P＜0.05）。冲剂紫菀酮、芍药苷及总黄酮有效成分提取率均显著高于汤剂（P＜0.05）。结论：止嗽散冲剂颗粒较汤剂治疗喘息型支气管炎效果好，这可能与冲剂中药物有效成分更高有关。

喘息型支气管炎；止嗽散；汤剂；冲剂

喘息型支气管炎是以喘息为主要症状的气管支气管黏膜及周围组织的非特异性炎症。有研究显示，支气管炎是慢性阻塞性肺疾病的高危因素［1］。止嗽散出自《医学心悟》，汤剂和冲剂是目前临床常用的剂型，本研究观察止嗽散两种制剂治疗喘息型支气管炎的效果，报道如下。

1 临床资料

共70例，均为2012年3月至2016年3月我院收治患者，随机分为观察组与对照组各35例。观察组男19例、女16例，平均年龄（34.4±10.7）岁，平均病程（2.3±0.7）年，喘息34例、咳嗽31例、咳痰29例。对照组男20例、女15例，平均年龄（35.1±9.6）岁，平均病程（2.4±0.5）年，喘息35例、咳嗽30例、咳痰28例。两组性别、年龄、病程及临床症状比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

西医诊断标准：参照《内科学》相关标准拟定［2］。①符合慢性支气管炎诊断标准；②具有喘息症状，伴有哮鸣音，喘鸣在阵咳时加剧、睡眠时明显。

中医诊断标准：根据《中药新药临床研究指导原则》有关风寒束肺证诊断标准［3］。主症为咳喘痰多，恶寒肢冷，痰白清晰。次症为咽痒，发热，鼻塞，流清涕，舌淡苔薄，脉滑。1项主证加3项次症即可确诊。

纳入标准：均未使用抗生素治疗，急性发作病程小于等于2天。

排除标准：排除合并有肝肾功能严重不全、因刺激性气体或过敏因素引起的慢性咳嗽、妊娠哺乳期及精神意识障碍。

2 治疗方法

止嗽散组方：紫菀10g，百部10g，桔梗10g，荆芥10g，白前8g，甘草8g，陈皮6g。痰多便溏，舌胖苔腻，加半夏8g、茯苓8g、苍术6g。①汤剂加水500mL，煎煮20～30min，每次100mL，口服，日3次，连续治疗4周。②冲剂：中药置于250mL圆底烧瓶中，加入80%乙醇回流提取2次，提取时间1h、温度90℃，依次加10倍量和8倍量。精密量取提取液100mL，置于锥形瓶中，于80℃恒温下加热10h，冷却后用80%乙醇补齐减失重量，成膜真空浓缩。取水提液浓缩的稠膏10g，转移至已恒重的蒸发皿中，在真空减压干燥箱中干燥，参数设置为真空度（-0.08至-0.07）Mpa，温度80℃，冷却。取50g干燥膏粉，以1∶1.5比例加入糊精适量，混合均匀，喷适量80%乙醇制成颗粒，干燥成型。每次1袋，冲服，日3次，连续治疗4周。冲剂与汤剂每日每次所用中药材剂量均相等。观察组用冲剂，对照组用汤剂。

两种剂型提取率比较：汤剂3袋混合恒温加热浓缩至250mL，颗粒剂3袋加热水搅拌混匀至250mL。精密量取药液1mL置25mL量瓶中，加80%乙醇至刻度，摇匀，过滤，即得供试品溶液。分别吸取以上两种供试品溶液5μL注入液相色谱仪，测定紫菀酮、芍药苷及总黄酮剂物提取率，进行比较分析。

3 疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》［3］和《中医病证诊断疗效标准》［4］，将喘息、咳嗽、痰鸣、紫绀、发热、鼻塞均量化为无（0分）、轻（2分）、中（4分）及重（6分），根据症状积分评估治疗效果。临床治愈：症状积分减少大于等于90%。显效：症状积分减少70%～89%。有效：症状积分减少30%～69%。无效：症状积分减少小于30%。

用SPSS19.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（±s）表示，用t检验，计数资料以（%）表示，用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两种药物剂型提取率比较见表2。

表2 两种药物剂型提取率比较 （%，±s）

表2 两种药物剂型提取率比较 （%，±s）

注：与汤剂比较，△P＜0.05。

组别 紫菀酮 芍药苷 总黄酮冲剂 76.38±3.93△79.22±4.05△75.86±4.17△汤剂 67.86±2.32 72.38±3.37 66.42±3.48

5 讨 论

喘息型支气管炎属中医“咳嗽”范畴。刘完素提出治痰为先，下气为上的治疗总则。汪宇等［5］认为咳嗽多因外感内伤因素诱发，导致肺失宣降、痰浊滋生。而慢性喘息型支气管炎急性发作多为外感风寒型［6-8］。治当疏风散寒，宣肺止咳。止嗽散出自《医学心悟》，方中紫菀、百部，润肺化痰，桔梗、白前降气宣肺，荆芥祛风解表，陈皮理气化痰。全方温而不燥，润而不腻。徐木创［9］认为止嗽散温润适中，既可开门驱贼，又无攻击过当之虞。目前，汤剂是临床最常用剂型，制备简单，但汤剂储备不便，且制剂稳定性不高［10］，影响了药物有效成分吸收。

观察发现，冲剂的临床治愈率和显效率显著优于汤剂，说明其在改善喘息、咳嗽、咳痰临床疗效更佳。我们对冲剂颗粒在制备过程中对提取、浓缩、干燥及成型工艺进行改进，显著提高了药物提取率，对改善生物利用度具有重要意义。首先，通过单因素实验分析，确定最佳提纯工艺参数，有利于缩短生产周期，减少耗能。在浓缩工艺中采用成膜真空浓缩法，通过扩大加热面与蒸发间的温度差，增加蒸发量，提高降膜蒸发器成膜效果。而在成型工艺阶段通过测定颗粒的临界相对湿度和休止角，优选合理的储存环境和相对湿度条件。

测定止嗽散中紫菀酮、芍药苷及总黄酮等主要药物有效成分，发现冲剂较汤剂药物提取率更优，这可能与汤剂有效成分不易完全煎出、煎煮时间过长则部分成分容易破坏等因素有关。止嗽散汤剂和冲剂紫菀酮、芍药苷及总黄酮等有效成分提取率的差异可能是造成二者临床疗效不同的重要原因。冲剂颗粒是传统医学与现代医疗技术有机结合的产物，采用了高速离心技术及超滤技术，对沉淀药物有效成分十分有利。

［1］ 王同生，毛毅敏，孙瑜霞，等.慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压的临床特征及高危因素［J］.中华内科杂志，2015，54（12）：1037-1040.

［2］ 陈灏珠.内科学［M］.4版.北京：人民卫生出版社，1998：18.

［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

［4］ 国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［M］.南京：南京大学出版社，1994：1.

［5］ 汪宇，叶儒佳，王光耀，等.王兴华教授治疗咳嗽经验［J］.浙江中医药大学学报，2015，20（12）：870-872，877.

［6］ 葛资宇，童骄，卢芳国，等.中医药治疗儿童咳嗽变异性哮喘疗效的Meta 分析 ［J］.湖南中医药大学学报，2013，33（7）：104-108.

［7］ 马啸，张辉，李泽庚，等.韩明向教授运用止嗽散治疗外感咳嗽的临床经验［J］.南京中医药大学学报，2014，30（4）：376-378.

［8］ 阳媚，唐茂燕.止嗽散加减治疗感冒后咳嗽及对生活质量的影响［J］.长春中医药大学学报，2013，29（5）：790-791.

［9］ 徐木创.止嗽散治疗外感咳嗽161例疗效观察［J］.河北中医，2014，8（1）：22-24.

［10］ 胡晓冬.中医止嗽散治疗风邪咳嗽的临床效果及安全性分析［J］.中国医药，2015，10（8）：1130-1132.

Objective：To study the clinical effect and mechanism of Zhisou Powder prepared by different ways in the treatment of asthmatic bronchitis. Method：70 patients with asthmatic bronchitis were randomly divided into two groups，35 cases in each group.The observation group were treated with Zhisou powder mixed with water before administration while the control group were treated with decoction made from Zhisou powder. The effect of both groups was observed. The extract rate of effective composition was detected.The mechanism of Zhisou powder prepared by different ways in the treatment of asthmatic bronchitis was analyzed. Result：The clinical curative rate and effective rate in the observation group were significantly higher than those in the control group(P＜0.05).The extract rate of shionone， paeoniflorin and total flavones in observation group were significantly higher than those in control group.Conclusion：Compared with traditional Chinese medicine decoction，Zhisou powder mixed with water before administration is more effective in treating asthmatic bronchitis in terms of relieving asthma，cough and expectoration，which may be related to preparation process changing the extract rate of effective composition in granules.

Asthmatic bronchitis； Zhisou powder；Decoction；Granule

R256.126.221

B

1004-2814（2017）08-0876-02

2017-05-22

江苏省江阴市卫生计生委科技项目（Z201508）