中西医结合治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效观察

李晓波，郝占峰，雷小明

（河北省石家庄长城中西医结合医院周围血管科，河北 石家庄050035）

中西医结合治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效观察

李晓波，郝占峰，雷小明

（河北省石家庄长城中西医结合医院周围血管科，河北 石家庄050035）

目的：观察复脉饮、纤溶酶、前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法：120例随机分为治疗组与对照组各60例，治疗组给予复脉饮、纤溶酶、前列地尔治疗，对照组给予纤溶酶、前列地尔加安慰剂治疗，治疗1个月观察两组中医症候积分、踝肱指数、行走距离变化。结果：总有效率治疗组93.3%、对照组86.7%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后中医症候积分、踝肱指数、行走距离均较治疗前有明显改善（P＜0.05），而观察组各指标改善优于对照组（P＜0.05）。结论：复脉饮、纤溶酶、前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症具有较好的临床疗效。

下肢动脉硬化闭塞症；中西医结合；对照治疗观察

下肢动脉硬化闭塞症是下肢动脉因动脉粥样硬化病变引起管腔狭窄或闭塞，而后在其血供不足基础上产生各种症状和体征的一种非炎症性血管疾病，属中医“脱疽”范畴。我院采用复脉饮、纤溶酶、前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症疗效显著，报道如下。

1 临床资料

共120例，均为2011年1月到2015年1月我院确诊为下肢动脉硬化闭塞症患者，采用随机数字表法分为两组。治疗组60例，男42例，女18例，年龄平均（65.1±5.1）岁，病程平均（12.3±4.8 ）年，单侧40例、双侧20例，合并糖尿病 18 例、高血压 22 例。对照组60例，男44例、女16例，年龄平均（64.9±5.8）岁，病程平均（12.5±4.9年），单侧38例、双侧22例，合并症糖尿病17例、高血压21例。两组一般资料比较差异无统计学意义（ P＞0.05 ），具有可比性。

西医诊断标准：参照1995年全国第4届中西医结合周围血管疾病专业委员会会议修订的肢体动脉硬化闭塞症诊断标准，临床分期根据 Fontaine分期标准分为Ⅰ～Ⅵ 期。

中医辨证标准：参照国家《中医药行业标准·病证诊断疗效标准》（脱疽诊断标准）。气虚血瘀证为神疲乏力，少气懒言，足趾喜暖怕冷，肤色苍白冰凉，麻木疼痛，遇冷痛剧，步履不利，多走则疼痛加剧，小腿酸胀，稍歇则痛缓，舌苔白腻， 脉沉细，趺阳脉减弱或消失。

纳入标准：符合下肢动脉硬化闭塞症诊断标准，Fontaine分期小于等于Ⅱ期，心、肝、肾功能正常，签署知情同意书。

排除标准：依从性差，不能坚持治疗，血栓闭塞性脉管炎、大动脉炎、 雷诺病、 冷损伤血管病等其他肢体缺血性疾病，合并心血管、肺、 肝、 肾和造血系统等严重原发疾病，近1个月使用其他药物治疗，对药物过敏，患有精神系统疾病。

2 治疗方法

两组给予纤溶酶注射液（北京赛升药业股份有限公司，国药准字：H11022110）200 U溶于生理盐水250mL，静脉滴注，日1次，共治疗30日；前列地尔注射液（本溪恒康制药有限公司，国药准字H20093175）20μg溶于生理盐水100mL，静脉滴注，日1次，共治疗30日。

治疗组加用复脉饮。药用黄芪30g，党参20g，当归15g，丹参15g，炮姜炭10g，肉桂5g，麻黄10g，白芥子15g，牛膝15g，甘草5g。水煎取汁300mL，每日分2次服。

对照组加用类似复脉饮液体安慰剂。

3 观察指标

中医症候评分标准［1］。根据《实用中医外科学》对冷感、麻木、乏力、疼痛、跛行 5 种症状或体征进行评分，每项 5 分，进行合计评分。采用尼莫地平法，症候积分减少大于等于95%为临床痊愈，症候积分减少大于等于70%为显效，症候积分减少大于等于30%为有效，症候积分减少不足30%为无效。

踝肱指数：是指测量踝部胫后动脉或胫前动脉以及肱动脉的收缩压，得到踝部动脉压与肱动脉压之间的比值。低于0.8预示着中度疾病，低于0.5预示着重度疾病。间歇性跛行踝肱指数多为0.35～0.9。最大行走距离：是平时正常步行速度下能够行走的最长距离。

4 疗效标准［2］

治愈：症状消失，肢体末梢血液循环障碍明显改善，步行速度每分钟100～120步，能持续步行1500 m以上且无不适，症候积分减少大于等于95%。显效：症状明显改善，肢体末梢血液循环有改善，步行速度每分钟100～120步，能行走约500m，症候积分减少大于等于70%。有效：症状减轻，肢体末梢血液循环有改善，步行速度每分钟100～120步，能行走约300m，症候积分减少大于等于30%判定为有效。无效：症状和体征无改善，甚至加重，症候积分减少不足30%。

采用SPSS19.0软件进行统计学处理，计数资料采用χ2检验，计量资料用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组中医症候积分比较见表2

表2 两组中医症候积分比较 （分，±s）

表2 两组中医症候积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 n 治疗前 治疗后治疗组 60 16.2 ±2.4 4.1 ±1.2*△对照组 60 15.7 ±2.6 9.4 ±1.6*

两组治疗前后踝肱指数及最大行走距离比较见表3。

表3 两组治疗前后踝肱指数及最大行走距离比较 （±s）

表3 两组治疗前后踝肱指数及最大行走距离比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 n 时间 踝肱指数 最大行走距离（m）治疗组 60 治疗前 0.62±0.06 854.2±682.2治疗后 0.96±0.11*1621.4±800.1*△治疗前 0.66±0.09 977.1±626.4治疗后 0.85±0.12*△1007.4±727.9*对照组 60

6 讨 论

动脉硬化闭塞症是一种退行性病变［3］。下肢动脉硬化闭塞症是动脉粥样化的重要肢体表现［4］。目前对该病的致病原因尚未完全清楚，已知与吸烟、高血压、高脂血、糖尿病、高龄、血液粘着性增高以及高同型半胱氨酸血症有关。其中尤其以吸烟和糖尿病对下肢动脉闭塞症形成的影响最大，吸烟可使血管闭塞、痉挛 ，官腔狭窄；而糖尿病可造成血管病变，引起下肢血液循环不良，二者合并存在时危险性更高。现代医学认为，下肢动脉硬化闭塞症的发病多种因素逐渐导致动脉内膜损伤，进而引起动脉内膜下脂质沉积、 平滑肌细胞增殖、血小板聚集等一系列病理改变， 促使动脉粥样硬化及斑块形成， 最终导致动脉管腔的狭窄和闭塞［5］。对于Ⅰ期和Ⅱ期 ，即局部缺血期和营养障碍期患者，药物治疗可有效缓解血管痉挛和阻塞，改善局部循环，解除症状。注射用纤溶酶主要成分为纤维蛋白原及纤维蛋白，经静脉进入人体后可降解为小分子可溶片段，产生去纤维蛋白效应。此外，纤溶酶可降低血小板聚集以及促使内皮细胞释放组织纤溶酶原激活物，具改善微循环和抗血栓功能。前列地尔可改善血液动力学，并可抑制血小板凝集和活化，促进已经活化的血小板发生逆转，并且可以改善红细胞的变形能力，降低血脂和血黏度，具有扩张血管、改善血液循环的作用。

下肢动脉硬化闭塞症属中医“脱疽”、“脉痹”等范畴。《灵枢·痈疽》云：“营卫稽留于经脉之中，则血泣而不行，不行则卫气从之而不通，壅遏而不得行。”中医认为，中老年阳气不足，无力温煦腠理、推动血行，而致气血运行不畅，寒、湿、瘀血留滞血脉，腠理、皮肉、筋脉失于温煦荣养，导致畏寒、疼痛、肢体痿弱及不耐久行等症［6］；或因初病入络，或病重体虚，正邪相搏，邪气将尽，正气亏虚，虚则气血推动无力，营血停滞于脉内，致脉络瘀阻。治疗上以益气通脉，活血化瘀为原则。复脉饮方中补气与活血药相伍，使气旺血行以治本，祛瘀通络以治标。方中黄芪益气通脉、党参补营养血，为主药；当归、丹参养血补血，活血化瘀；炮姜炭、肉桂温经散寒，麻黄辛温散寒、引阳外出；白芥子辛温，去皮里膜外之痰，搜风通络，宣内达外；牛膝活血、引火下行、直达病所；甘草调和药性，又能解疮毒。全方以补为体，以温通为用，共奏益气温阳补血、散寒化瘀之效。

综上所述，复脉饮辅助治疗下肢动脉硬化闭塞症能改善症状，提高患者的生活质量。

［1］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则 ［M］. 北京：中国医药科技出版社，2002：176-179.

［2］ 中国中医药学会脉管专业委员会.周围血管病中医研究最新全书［M］. 北京： 中国中医药科技出版社，2005：354-357.

［3］ SILVERMAN HJ，SOLTMAN G，BONE RC，et al.Effects of prostagland in Elonoxygen delivery and consumption in patients with the adult respiratoryd is tress syndrome.Results from the prostagland in El multicentertrial.The prostagland in El study group ［J］.Chest，1990，98（2）：405-410.

［4］ 葛岚，程晓昱，胡业彬.益气活血解毒汤对实验性动脉粥样硬化家兔C反应蛋白及血脂水平的影响［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2007，5 （2）：127-128.

［5］ 尚德俊，赵绚德.中西医结合治疗闭塞性动脉硬化症［M］.北京：人民卫生出版社，1998：95-96.

［6］ 姜淑凤，艾发元，苗志勃，等.疏血通注射液股动脉加压灌注治疗Ⅱ期下肢动脉硬化闭塞症 60 例临床观察［J］.河北中医，2012，34（2）：573.

Objective：To observe the therapeutic effect of self-made Fumai Decoction combined with plasmin and alprostadil in the treatment of lower extremities arteriosclerosis obliterans. Method：120 cases were randomly divided into treatment group and control group，with 60 cases in each group. The treatment group were treated with self-made Fumai Decoction combined with plasmin and alprostadil while the control group were treated with plasmin，alprostadil and placebo. After 1 month’s treatment, the improvement of TCM syndrome integral，ankle brachial index and walking distance of the two groups was observed. Result：The total effective rate was 93.3% in treatment group while that of the control group was 86.7%（P＜0.05）. There was significant difference between the two groups（P＜0.05）. TCM syndrome integral，ankle brachial index and walking distance of both groups after the treatment improved significantly compared with that before treatment（P＜0.05）. After the treatment, the improvement of each index of the treatment group was superior to that of the control group（P＜0.05）.Conclusion：Self-designed Fumai decoction combined with plasmin and alprostadil has good clinical curative effect in the treatment of lower extremities arteriosclerosis obliterans.

Lower extremities arteriosclerosis obliterans；Combination of TCM and and western medicine；Control treatment and observation

R543.5

B

1004-2814（2017）05-0520-02

2016-12-19