追溯系统在手术室与供应室一体化管理模式下的应用研究

庞雪利, 吴 卓, 凌彩云, 李巧萍

(广州中医药大学第三附属医院 1. 手术室; 2. 供应室; 3. 护理部, 广东 广州, 510240)

近年来全国各大医院消毒供应中心由分散式管理逐步改为集中式管理[1]，也称手术室-供应室一体化(手供一体化)管理。手供一体化管理模式不仅可提高手术器械的清洗质量及消毒灭菌合格率，减少医院感染的发生，还可降低人力、物力成本，使手术室护士将更多的时间投入围术期护理工作中，保证手术质量，提高医护患满意度[2-4]。而随着条形码、追溯系统等数字化管理方式的诞生，消毒供应中心多使用电子打印、录入、追溯的形式对手术器械进行管理，以条形码为基础的电子追溯系统是当今医疗卫生系统跟踪的最有力依据[5-7]。国家卫生部门在2009年提出供应室应建立质量管理追溯系统，提高消毒供应室质量控制的灵活性与全面性[8]。本院按照《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》[9]及《广东省医疗机构消毒供应中心(CSSD)考核细则(2011年版)》[10]有关要求，对龙溪院区手术室、供应室的建筑及硬件设施进行设计，引进先进的、现代化的消毒灭菌设备，于2015年3月开展手供一体化管理，并于2016年7月起开始采用电子追溯系统(广州孚峻信息技术有限公司开发)对手术室、供应室进行统一物资管理，手术器械进行全程监控管理，提高手术器械使用管理的质量和效率，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料

2015年3月—2016年6月期间对480 894件手术器械，共44 968包，进行消毒灭菌，设为对照组。2016年7月—2018年3月期间对1034 902件手术器械，共135 177包，进行消毒灭菌，设为实验组。2组手术器械种类等一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法

1.2.1 对照组： 对手术使用的器械进行常规消毒灭菌，采用人工追溯管理办法，器械使用、回收、清洗、包装、灭菌及发放均为人工登记填写标签及相关信息。

1.2.2 实验组： 采用电子追溯系统对器械进行质量追溯管理，包括对器械回收、分类清洗、消毒配置与包装、灭菌及发放全流程监控管理质量监控信息的追溯。追溯系统配备如下：消毒供应质量追溯管理系统1套。手术室各手术间及供应室去污区、发放区均配备计算机及扫描枪1套，包装区配备计算机及扫描枪2套及标签打印机2台，无菌物品存放区配备电脑1台，灭菌区及发放区各配备PDA(掌上电脑)1部。器械包标签使用标签打印机进行自动打印，打印标签的内容具有可追溯性[11]，标注包内器械的名称、消毒日期、失效日期、锅次、锅号、责任者，标签上条形码使用扫描枪识别可在追溯系统查看器械包全部相关信息。打印标签具有耐高温、耐湿、自黏性的特点。在手术室、供应室各个工作操作岗位即追溯点都配备数据采集终端：计算机及扫描枪1套，全程记录数据、信息形成闭环记录，器械使用信息可追溯至3年。术中使用器械包括外来器械，手术开始前护士将所有器械包标签进行扫描录入，如有未经消毒或已过期器械将无法通过扫描。

1.3 评价指标

记录2组器械清洗不合格率、器械丢失率、标签错误率，其中器械清洗质量采用日常监测结合定期抽查进行监测，日常监测是由器械打包工作人员在包装时利用放大镜目测检查，手术器械有出现污垢、血渍等视为不合格；定期抽查则是每周随机抽查5个待灭菌包的全部器械，采用ATP生物荧光法检测器械清洗质量。采用问卷调查法调查临床手术科室医生、手术室、供应室护士及工作人员(共调查65名)对使用追溯系统前后工作质量及流程等的满意度，总分为100分，80～100分为非常满意，60～79分为基本满意，<60分为不满意，满意度=(非常满意例数+基本满意例数) /总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件，计数资料以率(%)表示，采用χ2检验，检验水准α=0.05，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组器械清洗不合格率、器械丢失率、标签错误率比较

实验组器械清洗不合格率、器械丢失率、标签错误率均显著低于对照组(P<0.01)。见表1。

2.2 2组工作人员满意度比较

对照组调查65名工作人员，非常满意25(38.46%)名，基本满意29(44.62%)名，不满意11(16.92%)名，满意度为83.08%。实验组调查65名工作人员，非常满意44(67.69%)名，基本满意19(29.23%)名，不满意2(3.08%)名，满意度为96.92%。实验组工作人员满意度高于对照组(χ2=6.923，P<0.01)。

表1 2组器械清洗不合格率、器械丢失率、标签错误率比较

3 讨论

3.1 质量管理过程可追溯

实施手供一体化管理，并在手术室及供应室应用电子追溯系统，可使器械在循环使用的整个流程中，通过标识、记录明确包装、清洗、灭菌、使用、回收等各个环节的情况，明确工作人员的职责，出现问题可以追溯至具体某一个环节出现偏差，找到主要责任人，及时采取管理措施，对器械包进行回收处理。当某批次器械消毒、灭菌质量存在问题，可通过追溯系统，查找同批次的器械及发放信息，对消毒、灭菌不合格的物品可达到100%的召回率。使用电子追溯系统，更重要的是能确保追溯到消毒物品在感染控制过程中的全部环节，及时发现感染的原因及状况而采取有效处理措施。

3.2 提高工作质量及效率

通过使用追溯系统，使得器械清洗合格率、医护满意度上升，器械丢失率、标签错误率下降，效果显著。追溯系统操作简单、方便，工作人员只需扫描条形码即可完成相关的录入工作，对比传统手写追溯，节约人力成本，大大提高工作效率[7,12]。统一打印器械标签，规范标识，对器械及领用物品进行实时化、科学化管理，避免人工书写出现错误的情况，手术室护士领取器械时可快速识别，提高配包、发放的准确率，提高管理质量。追溯透明化，也间接促进手术室护士、供应室工作人员加强对器械的使用管理，约束、规范、监督、监控工作人员的各项操作流程，提高器械消毒、灭菌专业水平，提高工作质量及满意度[13]。

综上所述，在手术室及供应中心实行手供一体化管理的模式下，使用电子追溯系统，可实现对器械的全程监控，使手术器械实现消毒灭菌质量的可追溯性，提高器械消毒灭菌质量，降低手术感染的发生率，确保手术患者的安全，还可提高对器械的管理质量及工作效率，使得医护的满意度得到显著提高，值得推广使用。