功能性消化不良行枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗的临床疗效

陈艳黎　路志术　郑艳玲　兰克

功能性消化不良行枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗的临床疗效

陈艳黎1路志术1郑艳玲1兰克2

目的探讨功能性消化不良采用枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗的临床效果。方法将103例功能性消化不良患者随机分为两组，对照组50例予以枸橼酸莫沙必利分散片治疗，观察组53例在对照组的基础上联合黛力新治疗，对比两组临床治疗效果、治疗前后胃固体排空时间及症状积分变化情况、复发率等。结果观察组治疗总有效率为92.5%，复发率为4.1%，与对照组的74.0%、24.3%比较差异显著（P＜0.05）；治疗后观察组胃固体排空时间、症状积分均低于对照组（P＜0.05）。结论功能性消化不良采用枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗能有效改善患者临床症状及体征，促进患者胃肠运动，缩短胃排空时间，降低复发率，提高患者生活质量，临床应用价值高。

功能性消化不良；枸橼酸莫沙必利分散片；黛力新；临床疗效

功能性消化不良系功能性胃肠疾病，是临床常见疾病之一，其临床症状表现为恶心、呕吐、早饱、不同程度上腹疼痛、腹胀、食欲不振等，并经胃镜等检查排除可引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。该病是由不同生理病理原因共同作用所导致的，可对患者生活质量造成严重影响［1］。鉴于此，笔者采用枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗功能性消化不良，取得较好效果，现报告如下。

资料与方法

一、临床资料

本次研究对象选自2013年2月至2015年7月我中心收治的功能性消化不良患者103例，将其随机分为两组，对照组50例，观察组53例。对照组50例，男性27例，女性23例，年龄22～72岁，平均年龄（49.2±3.7）岁，病程7～19个月，平均病程（11.9±2.9）个月；体重介于48～68 kg，平均（49.5±3.5）kg；观察组53例，男性25例，女性28例，年龄23～70岁，平均年龄（48.2±4.3）岁，病程7～20个月，平均病程（12.4±2.6）个月；体重介于47～69 kg，平均（50.5±2.7）kg。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、纳入排除标准

1.纳入标准

患者均符合《中国消化不良的诊治指南》［2］制定的关于功能性消化不良的相关诊断标准，以早饱、餐后饱胀、烧灼感、上腹部疼痛等为主要临床症状，可伴随嗳气、恶心等症状；诊断前患者症状至少出现6个月，近3个月症状均符合上述诊断标准；近期未服用促动力剂、质子泵抑制剂治疗过。

2.排除标准［3］

经实验室、超声、胃镜等影像学检查排除消化性溃疡、食管炎、肝胆胰等器质性疾病，及糖尿病、肝肾功能严重疾病、植物神经系统疾病者及资料不完善者。

本次研究获武汉市第三医院伦理委员会批准，入选患者均签署知情同意书，自愿参与本次研究。

三、治疗方法

1.对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片治疗

给予成都康弘药业集团股份有限公司所生产的枸橼酸莫沙必利分散片（批号：H20031110，商品名：新络纳）口服，每次5mg，餐前半小时服用，每天3次。

2.观察组给予枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗

给予枸橼酸莫沙必利分散片5mg口服，餐前半小时服用，每天3次；同时给予丹麦H.Lundbeck A/S生产的黛力新（注册证号：H20080175）口服，每天2片（氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg/片）。

两组均连续治疗4周，治疗期间均戒烟、限酒、适当运动，并嘱咐患者保持良好心情。

四、观察指标

1.症状积分

依据《中国消化不良的诊治指南》［4］对患者早饱、上腹痛、餐后饱胀不适、腹胀、上腹烧灼感等临床症状进行评价，将其根据无、轻、中、重分别计0、1、2、3分。观察两组治疗前后症状积分变化情况。

2.胃固体排空时间

在患者治疗前后进行腹部透视检查，检查前嘱咐患者禁食8 h以上，晨8点进食试验餐，如火腿肠40 g、面包80 g，在进餐一半左右时给予10 g钡囊吞服，观察胃内钡囊的排出时间，计算治疗前后胃固体排空时间［5］。

3.观察并记录两组治疗期间不良反应的发生情况。

4.治疗后对患者进行5个月的随访，观察两组病情复发情况。

五、疗效标准

治疗后患者腹胀、烧心、嗳气、反酸等临床症状及体征显著改善，胃动力障碍较治疗前明显改善，则为显效；治疗后患者腹胀、烧心、嗳气、反酸等临床症状及体征有所改善，胃蠕动较治疗前明显加快，为有效；治疗后患者临床症状及体征无明显改善，甚至有加重迹象，则为无效［6］。总有效率=显效率+有效率。

六、统计学处理

使用SPSS 15.0软件进行统计处理，计数资料以%表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验；计量资料以x±s表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

一、两组临床治疗效果比较

观察组总有效率为92.5%，明显高于对照组的74.0%（P＜0.05），见表1。

表1两组临床治疗效果比较［n（%）］

二、两组治疗前后胃固体排空时间、症状积分变化情况

两组治疗前胃固体排空时间、症状积分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组胃固体排空时间、症状积分均低于对照组，差异显著（P＜0.05），见表2。

表2两组治疗前后胃固体排空时间、症状积分比较（x±s）

三、两组复发情况比较

观察组复发率为4.1%（2/49），低于对照组的24.3%（9/ 37），差异显著（χ2=7.654，P=0.0057）。

四、不良反应

观察组在治疗期间有3例发生不良反应，其中2例为口干，1例为轻微腹泻；对照组有2例发生不良反应，其中1例为口干，1例轻微腹泻，两组均未发生严重不良反应，且其不良反应发生率比较无显著差异（P＞0.05）。

讨论

功能性消化不良为临床常见消化系统症候群，其发病率近年来呈明显上升趋势，但迄今为止，功能性消化不良的发病机制仍不能完全阐明。针对该病，既往临床多采用抑酸剂、促胃肠动力药物及根除幽门螺杆菌等药物治疗，但个体差异大，部分患者治疗效果往往不佳，症状改善不理想，存在反复发作等情况［7］。

近年来有研究发现［8］，功能性消化不良合并精神障碍的发生率较高，如焦虑障碍、抑郁障碍、躯体形式障碍等，其中精神心理因素与功能性消化不良相互作用的机制与脑-肠轴调节障碍存在密切关系。有学者［9］曾对125例功能性消化不良患者的精神状态进行分析，发现27.0%的患者存在焦虑情绪，37.5%的患者存在抑郁情绪，他认为消化不良症状程度与焦虑、抑郁评分呈正相关。究其原因可能是由于长期迁延不愈的消化道症状可引起或加重患者抑郁和焦虑的精神心理障碍，而精神心理障碍又对患者消化道症状产生影响，互为因果，形成恶性循环。因此采用抗抑郁药物治疗功能性消化不良已成为当前临床研究的热点。杜爱民等［10］学者采用胃肠道动力药联用黛力新治疗功能性消化不良，取得满意效果，认为胃肠道动力药联用黛力新治疗能有效改善患者胃肠动力障碍，改善其焦虑情绪，缓解消化不良症状。王琼芬等［11］学者采用莫沙必利联合黛力新治疗60例患者，其治疗总有效率为93.5%，高于对照组的76.8%（P＜0.05）。本次研究以103例患者进行分析，结果发现：观察组总有效率为92.5%，高于对照组的74.0%（P＜0.05），且治疗后患者胃固体排空时间、症状积分均低于对照组（P＜0.05）。此外，本组研究还在治疗结束后进行了5个月的随访，发现：观察组复发率为4.1%，低于对照组的24.3%（P＜0.05）。本次研究与其结果基本一致。由此可见，枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗功能性消化不良，能有效改善患者临床症状，减少复发率，改善患者生活质量。这可能是由于枸橼酸莫沙必利分散片是一种高选择性受体激动剂，它可拮抗多巴胺受体和乙酰胆碱酯酶，协调消化系统，增强运动能力及排空能力，此外可改善微循环，增加肠道血供，改善腹胀情况，降低肠腔压力，从而减轻消化动力障碍症状［12］。而黛力新是一种抗焦虑抑郁混合性情绪稳定剂，每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg。其中氟哌噻吨为多巴胺受体拮抗剂，具有较强的抗焦虑抑郁作用。美利曲辛可对5-羟色胺等介质活性物起到抑制作用，还可增加突触间隙中的单胺类递质含量，是一种双相抗抑郁剂［13］。由此可见，黛力新是一种抗焦虑、抑郁的特效药物，能改善患者不良情绪，其联合胃动力药物治疗功能性消化不良，能显著提升临床疗效。

综上所述，功能性消化不良采用枸橼酸莫沙必利分散片联合黛力新治疗能有效改善患者临床症状及体征，促进患者胃肠运动，缩短胃排空时间，降低复发率，提高患者生活质量，临床应用价值高。

［1］蒲红，向谦，徐云莹，等.黛力新联合治疗功能性消化不良124例的疗效观察［J］.湖南中医药大学学报，2013，33（8）：7-8.

［2］中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南［J］.中华消化杂志，2007，27（12）：832-834.

［3］曹火留，陈远能，张涛等.黛力新联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效的系统评价［J］.西部医学，2013，25（11）：1672-1677.

［4］中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中国消化不良的诊治指南（2007，大连）.胃肠病学，2008，13（2）：114-117.

［5］孙景文，张汉选.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良疗效观察［J］.中国实用医刊，2014，41（2）：121.

［6］谭彬.莫沙必利联合黛力新治疗老年人功能性消化不良的疗效观察［J］.中外医学研究，2011，09（20）：110-111.

［7］周虎荣.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良临床疗效［J］.中国医学创新，2013，10（25）：134-135.

［8］沈煜伟，毕丽红.复方阿嗪米特联合阿普唑仑治疗功能性消化不良疗效观察［J］.现代消化及介入诊疗，2013，18（1）：41-43.

［9］黄茜，杨湛南，李雅然，等.猴头健胃灵联合莫沙必利治疗老年人功能性消化不良的临床观察［J］.现代消化及介入诊疗，2014，12（2）：117-119.

［10］杜爱民，杨霞，毛勇，等.胃肠道动力药联用黛力新治疗功能性消化不良的对比研究［J］.临床消化病杂志，2013，25（3）：138-140.

［11］王琼芬.莫沙必利联合黛力新治疗功能性消化不良60例临床观察［J］.中国卫生产业，2012，12（2）：48，50.

［12］Zhao B，Zhao J，ChengWF，et al.Efficacy of helicobacter pylori eradication therapy on functional dyspepsia：A meta-analysis of randomized controlled studiesw ith 12-month follow-up［J］.JClin Gastroenterol，2014，48（3）：241-247.

［13］Kim JB，Shin JW，Kang JY，etal.A traditionalherbal formula，Hyangsa-Pyeongw i san（HPS），improves quality of life（QoL）of the patientw ith functional dyspepsia（FD）：Random ized doubleblinded controlled trial［J］.JEthnopharmacol，2014，151（1）：279-286.

2016-02-24）

（本文编辑：陈村龙）

10.3969/j.issn.1672-2159.2016.04.039

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