奥沙利铂联合希罗达或替吉奥一线化疗并序贯维持治疗晚期胃癌的临床研究

朱建军，徐磊荣，于静

盐城市亭湖区人民医院肿瘤科，江苏盐城224000

随着环境污染问题的不断加剧，人们生活习惯、饮食结构的不断改变，使得胃癌发病率越来越高。胃癌作为一种临床常见肿瘤病变，多数确诊时已为晚期，一般采用化疗方法进行治疗[1]。目前，晚期胃癌患者化疗尚无“金标准”方案，积极探索高效低毒的化疗方案成为了晚期胃癌患者治疗的关键所在。近些年来，晚期胃癌患者多采用奥沙利铂联合替吉奥（SOX方案）一线化疗，效果显著。随着临床研究的不断深入，维持化疗理念深入人心，通过对药物高效的利用予以维持治疗，能够延缓病情进展，进一步提高临床疗效。基于此，该文现选取40例2016年12月—2019年12月在该院治疗的胃癌患者为研究对象，比较SOX方案与奥沙利铂联合希罗达（XELOX方案）一线化疗并序贯维持治疗的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院治疗的40例胃癌患者为研究对象，依照随机分组法分成甲组与乙组，每组20例。纳入标准[2]：经检查确诊为晚期胃癌；无抗肿瘤治疗史；无第二原发肿瘤。排除标准：伴有精神疾病与沟通障碍；化疗药物过敏。甲组中，男13例，女7例；年龄40～70岁，平均年龄（58.67±4.28）岁。乙组中，男15例，女5例；年龄42～69岁，平均年龄（58.14±4.35）岁。两组上述资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。该次研究所选病例均获得伦理委员会批准，患者或者家属均知情同意。

1.2 方法

甲组患者予以SOX方案一线化疗并序贯维持治疗，即①一线化疗：奥沙利铂（国药准字H20000337）静脉滴注，130 mg/(m2·dL），持 续2 h；替 吉 奥 （国 药 准 字H20100135）口服，50 mg/m2，2次/d，1～14 d。21 d为1个周期。②序贯维持治疗：替吉奥口服，用法用量与一线化疗一致。

乙组患者予以XELOX方案一线化疗并序贯维持治疗，即①一线化疗：奥沙利铂静脉滴注，130 mg/(m2·dL），持续2 h；希罗达（国药准字H20143044）口服，1 000 mg/m2，2次/d，1～14 d。21 d为1个周期。②序贯维持治疗：卡培他滨口服，用法用量与一线化疗一致。

1.3 观察指标

比较两组患者临床效果、不良反应。依据《实体瘤的疗效评价标准》判定临床效果，患者肿瘤病灶消失，未出现新病灶，持续时间超过1个月，判定为完全缓解（CR）；患者肿瘤病灶长径之和减少不低于30%，维持时间超过1个月，判定为部分缓解（PR）；患者肿瘤病灶长径之和减少不足30%或者增大不足20%，判定为疾病控制（SD）；患者未达到上述要求，判定为疾病进展（PD），有效率（RR）=CR+PR，疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD[3]。

1.4 统计方法

该次研究采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，行t检验；计数资料以[n(%)]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床效果比较

2.1.1 两组患者一线化疗临床效果比较 两组一线化疗的RR、DCR比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者一线化疗临床效果比较[n(%)]Table 1 Comparison of clinical effects of first-line chemotherapy between two groups of patients[n(%)]

2.1.2 两组患者序贯维持治疗临床效果比较 两组序贯维持治疗的RR、DCR比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组患者序贯维持治疗临床效果比较[n(%)]Table 2 Comparison of the clinical effects of sequential maintenance treatment between the two groups of patients[n(%)]

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

2.2.1 两组患者一线化疗阶段不良反应发生情况比较 两组患者一线化疗阶段的不良反应差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

2.2.2 两组患者序贯维持治疗阶段不良反应发生情况比较两组患者序贯维持治疗阶段的不良反应多为Ⅰ～Ⅱ度，且甲组手足综合征发生率低于乙组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

3 讨论

晚期胃癌患者多采用全身化疗方法进行治疗，常用药物主要有奥沙利铂、替吉奥、卡培他滨[4]。在实际治疗中，多数患者在一线化疗后病情得到控制即停药，导致又出现新肿瘤，所以，应给予维持治疗，以此延缓病情，延长患者生命[5]。在晚期胃癌患者维持治疗中，替吉奥、卡培他滨均具有良好的耐受性与疗效，且给药方便，毒副作用轻，值得临床推广应用[6]。替吉奥是奥替拉西、吉美嘧啶、替加氟按照一定比例制成的复方制剂，化疗效果显著，约为5-氟尿嘧啶的2倍，且具有胃肠道反应轻、毒性低、半衰期长等优势；卡培他滨作为5-氟尿嘧啶的前体药物，通过在肝脏与肿瘤组织中的酶促反应，增大癌细胞中药物浓度，以此达到灭杀细胞的作用。该文研究结果显示：在临床效果上，甲组一线化疗的RR、DCR分别为35.00%、75.00%，乙组数据分别为40.00%、80.00%（P＞0.05）；甲组序贯维持治疗的RR、DCR分别为28.57%、71.43%，乙组数据分别为37.50%、75.00%（P＞0.05）。两组一线化疗及序贯维持治疗的不良反应多为Ⅰ～Ⅱ度，且甲组序贯维持治疗阶段手足综合征发生率（14.28%）低于乙组（75.00%）（P<0.05），与相关研究[7-8]结果基本一致，数据为：SOX组一线化疗并序贯维持治疗的RR、DCR分别为34.8%、30.4%、75.8%、69.6%，XELOX组 数 据 分 别 为33.33%、28.6%、77.8%、66.7%（P＞0.05）；两组一线化疗及序贯维持治疗的不良反应多为Ⅰ～Ⅱ度，且SOX组序贯维持治疗阶段手足综合征发生率（17.4%）低于XELOX组（47.6%）（P<0.05）。由此说明，SOX方案与XELOX方案一线化疗并序贯维持治疗晚期胃癌的效果均十分显著。

表3 两组患者一线化疗阶段不良反应发生情况比较[n(%)]Table 3 Comparison of adverse reactions in the first-line chemotherapy stage between the two groups[n(%)]

表4 两组患者序贯维持治疗阶段不良反应发生情况比较[n(%)]Table 4 Comparison of adverse reactions between the two groups of patients during the sequential maintenance treatment stage[n(%)]

综上所述，晚期胃癌患者应用SOX方案与XELOX方案一线化疗并序贯维持治疗的效果相当，且不良反应程度较轻，可在临床治疗中推广应用。