COOK 水囊用于妊娠晚期引产中的效果及安全性分析

徐霞，王念

江苏大学附属医院产科，江苏镇江 212000

临床上部分妊娠晚期孕妇因母体、胎儿等因素影响，常需要进行引产，以降低或避免相关并发症的发生，改善妊娠结局。 引产的效果对妊娠结局有直接影响，而宫颈成熟度又与引产效果密切相关， 因此需要引产的孕妇通常会实施促宫颈成熟干预措施[1]。 COOK 水囊是近年来新兴的一种引产方式，其主要通过置入水囊扩张、压迫宫颈等机制促使子宫收缩，促进宫颈软化、扩张，来达到引产目的[2]。 已有研究[3]证实水囊用于妊娠晚期引产中效果确切，安全性高， 不过相关研究报道较少的缘故还需更多研究进一步深入分析。 该研究选取2018 年5 月—2019 年2 月该院收治的妊娠晚期住院引产孕妇80 名，探讨COOK 水囊用于妊娠晚期引产中的效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的妊娠晚期住院引产孕妇80 名进行研究，根据引产方式不同分组，分为对照组40 名和观察组40 名。 观察组：年龄20～35 岁，平均年龄（27.16±4.47）岁；孕周38～42 周，平均孕周（40.19±1.27）周；初产妇23 例，经产妇17 例。对照组：年龄20～34 岁，平均年龄（27.45±4.28）岁；孕周38～42 周，平均孕周（40.25±1.19）周；初产妇21例， 经产妇19 例。 两组一般资料方面差异无统计学意义（P＞0.05），可进行对比分析。

纳入标准：①单胎头位妊娠；②因羊水少、胎盘老化、过期妊娠、妊娠期糖尿病等因素影响需要引产；③具有阴道分娩适应证；④血常规、尿常规等实验室检查正常；⑤签署知情同意书；⑥该研究经医院伦理委员会批准。

排除标准：①合并阴道炎；②前置胎盘；③胎儿头盆不称、骨盆狭窄等不宜阴道试产者；④胎儿宫内窘迫；⑤胎膜早破、宫内感染；⑥孕妇存在精神、认知障碍，语言交流障碍。

1.2 方法

对照组以小剂量催产素引产： 在引产前采用宫颈Bishop 评分法对孕妇进行评估，针对性予以小剂量催产素（批准文号：国药准字H10930232；规格：5 U）静脉滴注引产，起始剂量2.5 U，加入5%GNS 注射液500 mL 静脉滴注，根据孕妇宫缩情况对滴速进行调整，直到有效宫缩出现，规律宫缩后停药。 若未出现有效宫缩则将催产素浓度增加，最大滴速应在7.5 mU/min 范围内。 同时用药期间对孕妇宫缩、产程进展、血压及胎心进行密切监测，用药6 h后仍未出现自发宫缩则停止催产素引产，12 h 后进行宫颈Bishop 评分， 第2 日再次催产素引产。 观察组采用COOK 水囊引产：引产前通过B 超对产妇胎盘位置进行监测，采用宫颈Bishop 评分法对孕妇进行评估，孕妇将膀胱排空后取膀胱截石位，对外阴阴道常规消毒，取COOK 水囊（AY-K-1 型）置入宫颈内口位置（放置位置以胎盘附着的对侧为宜）。往水囊中注入0.9%氯化钠溶液80 mL 使之充盈，确定不能滑出之后折叠外端并于大腿内侧固定。 完成操作后鼓励孕妇适当下床活动，监测宫缩、胎心情况，出现规律宫缩、宫口开3 cm 或胎膜破裂后可将水囊取出。若水囊自行脱出后宫缩不规律可改用小剂量催产素进行引产，若放置后12 h 水囊未自行脱出，则将水囊取出，予以人工破膜加小剂量催产素引产。

1.3 观察指标

①观察两组孕妇促宫颈成熟有效率和引产成功率；②观察记录两组孕妇第一产程时间、 第二产程时间及产后2 h 出血量;③观察记录两组新生儿窒息、脐带脱垂、胎儿死亡、宫腔感染、产后出血等不良事件发生率[3]。

1.4 评价标准

宫颈Bishop 评分：主要检查宫口开大、宫口位置、宫颈硬度等情况，用于评估宫颈成熟度，满分13 分，≤6 分表示宫颈不成熟，＞6 分则提示宫颈成熟。 催产素引产成功：顺利完成分娩。 COOK 水囊引产成功：出现宫缩，宫缩逐渐加强，顺利完成分娩；或出现宫缩，但水囊脱出之后宫缩减弱，通过催产素或人工破膜完成分娩。

1.5 统计方法

采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析，其中计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟有效率及引产成功率

观察组促宫颈成熟有效率为77.50%， 引产成功率为97.50%，与对照组50.00%、80.00%比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组促宫颈成熟有效率和引产成功率对比[n(%)]Table 1 Comparison of cervical maturation effectiveness and labor induction success rates between the two groups [n(%)]

2.2 产程时间及产后2 h 出血量

观察组第一产程时间、第二产程时间、产后2 h 出血量与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组产程时间和产后2 h 出血量对比（±s）Table 2 Comparison of bleeding time and 2 h postpartum hemorrhage between the two groups（±s）

表2 两组产程时间和产后2 h 出血量对比（±s）Table 2 Comparison of bleeding time and 2 h postpartum hemorrhage between the two groups（±s）

组别 第一产程时间（h）第二产程时间（h）产后2 h 出血量（mL）观察组(n=40)对照组(n=40)t 值P 值5.64±1.49 9.37±2.51 8.082 0.000 1.15±0.34 1.86±0.43 8.191 0.000 230.94±58.43 274.51±86.73 2.635 0.010

2.3 不良事件发生情况

观察组新生儿窒息、脐带脱垂、胎儿死亡、宫腔感染、产后出血等不良事件发生率明显低于对照组（P<0.05），见表3。

表3 两组不良事件发生情况对比[n(%)]Table 3 Comparison of adverse events between the two groups[n(%)]

3 讨论

妊娠晚期引产主要指通过人为方式在自然临产前诱发宫缩，促使胎儿顺利娩出的过程。 目前在特殊妊娠孕妇中引产已被广泛应用， 通过引产不仅能够尽早使胎儿脱离不良宫内环境，还能够及时避免、消除妊娠并发症，从而促进妊娠结局改善[4]。 引产时通常需要予以促宫颈成熟干预，以往常用促宫颈成熟方法为催产素静脉滴注，催产素的主要机制在于其对子宫平滑肌有选择性兴奋作用，促进宫缩增强， 不过长时间研究发现催产素会对产妇及胎儿造成一定危害， 其效果的发挥还受到多方面因素的影响，导致引产成功率存在不确定性，因此探讨一种更有效的引产方式具有重要意义[5-7]。

孕妇宫颈成熟度很大程度上决定了引产的成功率，目前临床上常采用静脉点滴催产素、 小剂量米索前列醇阴道放置、水囊等方式促宫颈成熟，有研究[8]发现催产素引产用于宫颈评分低的孕妇具有较高的失败率， 而米索前列醇又容易造成宫缩过强甚至强直性宫缩， 危及产妇和新生儿健康， 因此水囊引产受到广大临床工作者的广泛关注。 水囊在早期使用时多用于妊娠中期引产，目前已经逐渐应用于妊娠晚期引产， 该引产方式能够通过水囊宫颈内口和扩张宫颈，促使宫颈软化、成熟，水囊还可使局部胎膜与子宫下段剥离，合成与释放前列腺素，引起宫缩，促进宫颈成熟，而且在水囊作用下宫腔膨胀，对垂体后叶产生反射性刺激作用，促进催产素释放，可进一步诱发子宫收缩[9]。 有研究[10]中显示水囊引产促宫颈扩张及子宫收缩的机制与生理性分娩相似， 可使宫颈扩张与子宫收缩同步，促进引产效果有效提高，而缩宫素通过缩宫素受体发生作用，该受体往往分布少，对宫颈的直接作用较小，仅能通过刺激蜕膜合成前列腺素，以达到促宫颈成熟的目的，取得的效果往往较差。

目前临床已有一些关于COOK 水囊应用于妊娠晚期引产的相关研究报道，周朝芬[11]研究中发现，采用COOK水囊引产的成功率为88.0%， 比采用催产素引产76.70%的成功率明显更高； 在该研究中采用COOK 水囊引产的观察组产妇引产成功率为97.50%， 也比采用催产素引产的对照组80.00%的引产率明显更高，与上述研究相近。姚文蕾[12]研究中显示采用水囊引产的研究组产妇第一产程为（6.12±0.78）h，比采用缩宫素引产的对照组产妇（8.46±0.25）h 明显更短，2.90%的不良事件发生率也明显低于对照组14.49%的发生率；该研究也发现，观察组产妇第一产程时间为（5.64±1.49）h，比对照组（9.37±2.51）h 明显更低，观察组2.50%的不良事件发生率明显低于对照组15.00%的发生率，与上述研究结果一致。 此外，该研究还显示观察组促宫颈成熟有效率比对照组明显更高， 第二产程时间短于对照组，产后2 h 出血量低于对照组，充分体现出COOK 水囊应用于妊娠晚期引产的显著应用优势，印证了COOK 水囊促宫颈成熟、子宫收缩等效用。

综上所述，COOK 水囊用于妊娠晚期引产中效果较好，具有较高的促宫颈成熟效果及引产成功率，也能缩短产程时间，改善分娩结局。