《美国肝病研究学会-感染疾病研究学会关于成人感染HCV筛查、管理和治疗指南(2015)》简介

魏 阳 编译，闫 杰 审校

1.首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心，北京 100015；2.山东省枣庄市立医院肝病科

指南

《美国肝病研究学会-感染疾病研究学会关于成人感染HCV筛查、管理和治疗指南(2015)》简介

魏 阳1，2编译，闫 杰1审校

1.首都医科大学附属北京地坛医院肝病中心，北京 100015；2.山东省枣庄市立医院肝病科

美国肝病研究学会(American Association for the Study of Liver Diseases，AASLD)和美国感染疾病研究学会(Infectious Diseases Society of America，IDSA)联合制定的《美国肝病研究学会-感染疾病研究学会关于成人感染HCV筛查、管理和治疗指南(2015)》已于2015年6月在线发表于《Hepatology》，对丙型肝炎最新筛查、管理、治疗办法进行了具体介绍。本文对该指南推荐意见进行高度概括并予以介绍。

丙型肝炎；筛查；管理；治疗

美国肝病研究学会(American Association for the Study of Liver Diseases，AASLD)和美国感染疾病研究学会(Infectious Diseases Society of America，IDSA)联合制定的《美国肝病研究学会-感染疾病研究学会关于成人感染HCV筛查、管理和治疗指南(2015)》已于2015年6月在线发表(AASLD/IDSA HCV Guidance Panel. Hepatitis C guidance: AASLD-IDSA recommenda-tions for testing,managing,and treating adults infected with hepatitis C virus [J]. Hepatology,2015,62(3): 932-954)。现将其推荐意见介绍如下。

指南中提及的证据和推荐意见参照美国心脏病协会和美国心脏协会实践指南进行分级，证据等级分为高(A)、中(B)、低(C)3种水平，推荐强度分为强(Ⅰ)、中(Ⅱ，又分Ⅱa和Ⅱb)、弱(Ⅲ)三个级别(见表1)。

表1 推荐意见的强度和证据等级Tab 1 Rating by classification and level of evidence

1 HCV筛查与治疗的关系

1.1 与美国疾病控制中心及美国预防医学工作小组意见一致，1945年-1965年出生的人群应当接受一次HCV检测；其他人是否需要检测HCV，取决于其暴露方式、行为及引起HCV感染风险增加的情况。(Ⅰ-B)

1.2 建议筛查HCV感染者应首先接受美国食品和药物管理局(FDA)批准的方法进行抗-HCV抗体检测，抗体阳性者应接受HCV RNA核酸检测以明确感染存在。(Ⅰ-A)

1.3 建议静脉吸毒及无保护性行为的血清HIV检测阳性者，每年检测一次HCV感染。存在HCV感染暴露风险者应定期监测HCV感染情况。(Ⅱa-C)

1.4 HCV感染者应接受疾病教育，避免肝损伤加剧。(Ⅱa-B)

1.5 对于现症HCV感染者，临床医师应进行综合管理并提出包括抗病毒方案在内的评估报告。(Ⅱa-C)

2 HCV抗病毒治疗人群和时机的选择

2.1 除肝外病因导致预期生存时间减少者外，慢性HCV感染者均应接受抗病毒治疗。(Ⅰ-A)

2.2 若存在医疗资源不足情况，应优先考虑治疗存在高并发症风险的患者而非疾病进展较轻者。如：晚期肝纤维化(Metavir分期F3)或代偿期肝硬化(Metavir分期F4)(Ⅰ-A)，器官移植受者(Ⅰ-B)，合并HIV-1感染者(Ⅰ-C)，合并乙型病毒性肝炎者(Ⅱa-C)，合并2型糖尿病者(胰岛素抵抗)(Ⅱa-B)等。

2.3 建议采用非侵入性的检测手段或肝组织活检技术评估肝脏纤维化程度，进而判断是否亟需治疗。(Ⅰ-A)

3 HCV感染的初始治疗

3.1 基因1a型HCV感染者初始治疗推荐方案

3.1.1 来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)

3.1.2 帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)2次/d，同时给予利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，无肝硬化患者治疗12周，肝硬化患者治疗24周。(I-A)

3.1.3 商用抗性检测未发现Q80K突变者，采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合司美匹韦(Simeprevir 150 mg)1次/d，可加用或不加用利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，无肝硬化患者治疗12周，肝硬化患者治疗24周。HCV 1a型的肝硬化患者如检测到Q80K突变，应采用上述提到的其他治疗方案。(Ⅱa-B)

3.2 基因1b型HCV感染者初始治疗推荐方案

3.2.1 来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)

3.2.2 帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)，2次/d，治疗12周。(Ⅱ-A)

3.2.3 索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合司美匹韦(Simeprevir 150 mg)1次/d，应用或不应用利巴韦林(Ribavirin 据体质量给药)，无肝硬化患者治疗12周，肝硬化患者治疗24周。(Ⅱa-B)

3.3 基因2型HCV感染者初始治疗推荐方案 索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)肝硬化患者治疗期延长至16周。(Ⅱb-C)

3.4 基因3型HCV感染者初始治疗推荐方案

3.4.1 干扰素适用患者采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)，1次/周，治疗12周。(Ⅰ-A)

3.4.2 干扰素不适用患者采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗24周。(Ⅰ-B)

3.5 基因4型HCV感染者初始治疗推荐方案

3.5.1 来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅱb-B)

3.5.2 帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，治疗12周。(Ⅰ-B)

3.5.3 索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗24周。(Ⅱa-B)

3.5.4 替代方案：(1)索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)1次/d，联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)，1次/周，治疗12周。(Ⅱ-B)(2)索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、司美匹韦(Simeprevir 150 mg)1次/d，联合或不联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗12周。(Ⅱb-B)

3.6 基因5/6型HCV感染者初始治疗推荐方案

3.6.1 来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅱa-B)

3.6.2 替代方案：干扰素适用者采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)1次/d，联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)，1次/周，治疗12周。(Ⅱa-B)

4 HCV感染者初治失败的再治疗

4.1 既往采用聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)联合利巴韦林治疗失败的基因1型HCV感染者

4.1.1 无肝硬化的基因1a型HCV感染者：(1)来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)(2)帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)2次/d，同时给予利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，治疗12周。(Ⅰ-A)(3)索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合司美匹韦(Simeprevir 150 mg)1次/d，治疗12周。(Ⅱa-B)

4.1.2 无肝硬化的基因1b型HCV感染者：(1)来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)(2)帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)2次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)(3)索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合司美匹韦(Simeprevir 150 mg)1次/d，治疗12周。(Ⅱa-B)

4.1.3 代偿期肝硬化的基因1a/1b型HCV感染者：(1)来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗24周。(Ⅰ-A)(2)来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，治疗12周。(Ⅰ-B)(3)基因1a型HCV感染者采用帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)，2次/d，同时给予利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，治疗24周。(Ⅰ-A)(4)HCV基因1b型患者采用帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)，2次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)(5)基因1b型HCV感染者和经商用抗性检测未发现Q80K突变者，采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、司美匹韦(Simeprevir 150 mg)，1次/d，联合或不联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，治疗24周。检测到Q80K突变的基因1a型肝硬化患者，应采用上述其他肝硬化治疗方案。(Ⅱa-B)

4.2 既往采用聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和蛋白酶抑制剂(PI)为基础方案治疗失败的基因1型HCV感染者

4.2.1 无肝硬化患者：采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)

4.2.2 肝硬化患者：采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗24周。(Ⅰ-A)

4.2.3 肝硬化患者： 采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，治疗12周。(Ⅱa-B)

4.3 既往采用索菲布韦为基础方案治疗失败的基因1型HCV感染者

4.3.1 无迫切治疗需求的患者：等待更多新的治疗方案或考虑纳入临床试验。(Ⅱb-C)

4.3.2 迫切需要治疗的肝硬化患者：采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，治疗24周。(Ⅱa-C)

4.3.3 迫切需要治疗的无肝硬化患者： 采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，治疗12周。(Ⅱa-C)。

4.4 既往采用NS5A抑制剂为基础方案治疗失败的基因1型HCV感染者

4.4.1 无迫切治疗需求的患者可等待更多新的治疗方案。(Ⅲ-C)

4.4.2 耐药相关突变(resistance-associated variants，RAVs)可降低NS3蛋白酶抑制剂(如Q80K)及NS5A抑制剂疗效，故肝硬化或迫切需要再治疗的患者应进行商品化RAVs检测。(Ⅱb-C)

4.4.3 未检测到NS5A RAVs者可采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林治疗24周。(Ⅱb-C)

4.4.4 检测到NS5A RAVs但未检测到NS3 RAVs者应采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、司美匹韦(Simeprevir 150 mg)，1次/d，联合利巴韦林(据体质量给药)治疗24周。(Ⅱb-C)

4.4.5 NS3和NS5A均检测到RAVs者应寻求纳入临床试验。(Ⅱb-C)

4.5 既往采用聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)联合利巴韦林治疗失败的基因2型HCV感染者

4.5.1 无肝硬化患者：采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗12周。(Ⅰ-A)

4.5.2 肝硬化患者： 采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗16周。(Ⅰ-A)

4.5.3 替代方案：干扰素适用者可采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)，1次/周，治疗12周。(Ⅰ-A)

4.6 既往采用聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)联合利巴韦林治疗失败的基因3型HCV感染者

4.6.1 干扰素适用者： 采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)，1次/周，治疗12周。(Ⅰ-A)

4.6.2 干扰素不适用者： 采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗24周。(Ⅰ-B)

4.7 既往采用干扰素为基础方案治疗失败的基因4型HCV感染者

4.7.1 无肝硬化患者： 采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅱa-B)

4.7.2 肝硬化患者： 采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗24周。(Ⅱa-B)

4.7.3 无肝硬化患者： 采用帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)2次/d，同时给予利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)治疗12周。(Ⅱa-B)

4.7.4 干扰素适用者： 可采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)，1次/周，治疗12周。(Ⅱa-B)

4.7.5 索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗24周。(Ⅱa-B)

4.8 既往采用聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)联合利巴韦林治疗失败的基因5/6型HCV感染者

4.8.1 来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗12周。(Ⅱa-B)

4.8.2 替代方案：干扰素适用者可采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)、利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)，1次/周，治疗12周。(Ⅱa-B)

5 治疗的监测

患者在开始抗病毒治疗前、治疗过程中及停药后均应接受评估，以明确其肝病严重程度、抗病毒疗效及治疗的安全性。

5.1 未获得持续病毒学应答者(sustained virological response，SVR)

5.1.1 每6～12个月进行一次病情进展评估，包括肝功能全套、全血细胞计数、国际标准化比率(INR)。(Ⅰ-C)

5.1.2 晚期肝纤维化(如Metavir评分F3-F4)的患者每6个月进行一次超声检查以筛查HCC。(Ⅰ-C)

5.1.3 肝硬化患者应进行内镜检查以筛查食管静脉曲张。(Ⅰ-A)

5.1.4 可对作为再治疗手段的替代治疗进行有效性评估。(Ⅰ-C)

5.1.5 不推荐治疗中、治疗后常规监测HCV药物RAVs，治疗前有如下情况的例外：(1)基因1a型HCV感染者考虑应用司美匹韦联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林，或司美匹韦；(2)肝硬化者考虑应用索菲布韦；(3)既往接受过NS5A抑制剂治疗的基因1型HCV感染者。(Ⅲ-C)

5.2 获得持续病毒学应答(SVR)者

5.2.1 非晚期肝纤维化者(如Metavir纤维化评分F0-F2)，不需额外随访。(Ⅰ-B)

5.2.2 晚期肝纤维化患者(如Metavir纤维化评分F3-F4)应每2年进行一次腹部影像学检查以筛查HCC。(Ⅰ-C)

5.2.3 肝硬化患者应持续进行内镜检查以筛查静脉曲张，存在静脉曲张者应按要求接受治疗并随访。(Ⅰ-C)

5.2.4 长期肝功能指标异常者应评估是否存在其他肝脏致病因素。(Ⅰ-C)

5.2.5 患者当前存在HCV感染风险或无法解释的肝功能异常时需评估是否为HCV感染复发/再感染。推荐此类患者行HCV RNA定量检测而非血清抗-HCV抗体检测。(Ⅰ-A)

5.2.6 不建议对获得SVR及应用免疫抑制剂(如全身性糖皮质激素、抗代谢药、化疗药)的患者常规进行HCV感染复发的监测。(Ⅲ-C)

6 特殊人群的治疗

6.1 失代偿期肝硬化患者

6.1.1 失代偿期肝硬化HCV感染者(中、重度肝损伤；Child-Turcotte-Pugh[CTP]B/C级)应转诊到对治疗晚期肝病和丙型肝炎经验丰富的执业医师(最好来自肝脏移植中心)。(Ⅰ-C)

6.1.2 HCV基因1/4型失代偿期肝硬化及HCC患者(中/重度肝损伤，CTP B/C级)。

(1)来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林(Ribavirin 起始剂量600 mg，逐渐加量至可耐受剂量)，治疗12周。(Ⅱb-C)

(2)贫血及利巴韦林不耐受者采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗24周。(Ⅱb-C)

(3)既往采用索菲布韦为基础方案治疗失败者的替代方案：来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林(Ribavirin起始剂量600 mg，逐渐加量至可耐受剂量)，治疗24周。(Ⅱb-C)

6.1.3 HCV基因2/3型失代偿期肝硬化及HCC患者(中/重度肝损害，CTP B/C级)：索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药，注意肌酐清除率和血红蛋白水平)1次/d，治疗48周。(Ⅱb-B)

6.2 肝移植后感染者

6.2.1 包括代偿期肝硬化患者在内的初治或经治基因1/4型HCV感染者：(1)来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)1次/d，治疗12周。(Ⅰ-B)

(2)利巴韦林不耐受者或不适用者，采用来地帕韦(Ledipasvir 90 mg)和索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)的复方制剂，1次/d，治疗24周。(Ⅰ-B)

(3)既往未接受过特拉普韦(telaprevir)或博赛泼维(boceprevir)治疗者的替代方案。

① 包括代偿期肝硬化患者在内的感染基因1型HCV的肝移植患者，可采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合司美匹韦(Simeprevir 150 mg)，1次/d，联合/不联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药给药)，治疗12周。(Ⅰ-B)

② 包括早期复发(Metavir纤维化评分F0～F2)在内的感染基因1型HCV的肝移植患者，可采用帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)，翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)，2次/d，及利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)治疗24周。(Ⅰ-B)

6.2.2 包括代偿期肝硬化患者在内的初治及经治感染基因2型HCV肝移植复发患者：采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗24周。(Ⅱb-C)

6.2.3 初治及经治感染基因3型HCV肝移植复发患者：(1)代偿期肝硬化患者应采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin据体质量给药)，1次/d，治疗24周。(Ⅰ-B)(2)失代偿期肝硬化患者(CTP B/C级)应采用索菲布韦(Sofobuvir 400 mg)联合利巴韦林(Ribavirin起始剂量600 mg，逐渐加量至可耐受剂量)，治疗24周。(Ⅰ-B)

6.3 肾功能损伤患者

6.3.1 基因型与治疗方案匹配的初治或经治患者： 出现轻/中度肾功能损害(肌酐清除率>30～80 ml/min)时，采用索菲布韦或司美匹韦或帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，及2次/d的达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)等治疗药物无需调整使用剂量。(Ⅰ-A)

6.3.2 基因1a型HCV无肝硬化及肌酐清除率<30 ml/min的初治患者：采用帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，利巴韦林(200 mg)，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)，2次/d。应用利巴韦林需基线血红蛋白水平>10 g/dl。(Ⅱ-B)

6.3.3 基因1b型HCV无肝硬化及肌酐清除率<30 ml/min的初治患者：采用帕利普韦(Paritaprevir 150 mg)、利托那韦(Ritonavir 100 mg)、翁比他韦(Ombitasvir 25 mg)的复方制剂，1次/d，联合达拉他韦(Dasabuvir 250 mg)，2次/d。(Ⅱ-B)

6.3.4 中度肾损伤患者(肾小球滤过率估计值30～50 ml/min)：利巴韦林起始剂量应为200 mg或400 mg，每隔一日调整用量。严重肾损伤患者(肾小球滤过率估计值<30 ml/min)，利巴韦林起始剂量应为200 mg/d。(Ⅱ-B)

6.4 HIV/HCV共感染患者

6.4.1 HIV/HCV共感染患者监测抗逆转录病毒药物间相互作用后，初治与复治治疗方案与HCV单独感染者相同。(Ⅰ-B)

6.4.2 抗逆转录病毒的治疗过程不可中断。(Ⅲ-A)

6.4.3 在初始治疗前应评估抗逆转录病毒和抗丙型肝炎病毒药物间相互作用。必要时应与HIV专业临床医师协商调整用药。(Ⅰ-A)

6.4.4 共感染患者使用特定药物合剂应注意的事项：

(1)来地帕韦：可提升替诺福韦(Tenofovir)浓度，禁用于肌酐清除率<60 ml/min者。除非抗逆转录病毒方案不可更改或患者亟需治疗，不应该在替诺福韦联合利托那韦诱导的HIV蛋白酶抑制剂的方案中使用来地帕韦。(Ⅱa-C)

(2)索菲布韦和来地帕韦：① 联合索菲布韦得到进一步数据之前，来地帕韦(90 mg)联合索菲布韦(400 mg)的治疗方案不应与可比司他、埃替格韦(Elvitegravir)联用。(Ⅲ-C)② 索菲布韦或来地帕韦与索菲布韦的合剂不应与替拉那韦(Tipranavir)(埃替格韦)联用。(Ⅲ-B)

(3)PrOD(Paritaprevir、Ritonavir、Ombitasvir、Dasabuvir)：① PrOD应与无明显药物间相互作用的抗逆转录病毒药物联用，包括雷特格韦(Raltegravir)[可能还包括度鲁特韦(Dolutegravir)]、恩夫韦肽(Enfuvirtide)、恩曲他滨(Emtricitabine)、拉米夫定(Lamivudine)和阿扎那韦(Atazanavir)。使用PrOD的患者在应用利托那韦来促进HIV蛋白酶抑制剂时，可能需要调整/维持利托那韦的剂量，并在丙肝治疗完成时恢复利托那韦的剂量。HIV蛋白酶抑制剂应与HCV抗病毒合剂同时使用。(Ⅱa-C)② PrOD不可与依法韦仑(Efavirenz)、利匹韦林(Rilpivirine)、地瑞那韦(Darunavir)或利托那韦/洛匹那韦(Lopinavir)的合剂共用。(Ⅲ-B)③ PrOD不应用于尚未开始抗逆转录病毒治疗的HIV/HCV共感染患者。(Ⅲ-B)

(4)司美匹韦：① 不应与依法韦仑、依曲韦林、奈韦拉平、可比司他或其他HIV蛋白酶抑制剂合用。(Ⅲ-B)② 可与下列无严重临床相互作用的药物共用：雷特格韦(可能还包括度鲁特韦)、利匹韦林、马拉韦罗(Maraviroc)、恩夫韦肽、替诺福韦、恩曲他滨、拉米夫定和阿巴卡韦(Abacavir)。(Ⅱa-B)

(5)利巴韦林：不应与地达诺新(Didanosine)、司他夫定(Stavudine)或齐多夫定(Zidovudine)合用。(Ⅲ-B)

7 急性丙型肝炎

7.1 诊断与初始管理推荐意见

7.1.1 因急性暴露，临床表现或转氨酶升高，怀疑HCV急性感染应检测抗-HCV抗体及HCV RNA定量。(Ⅰ-C)

7.1.2 急性HCV感染期间应每4～8周常规行实验室检查以监测病情，持续6～12个月，直到ALT恢复正常，同时HCV RNA持续阴性即出现HCV自发清除。(Ⅰ-B)

7.1.3 急性感染期开始治疗前，需持续监测HCV RNA至少12～16周以明确自发清除情况。(Ⅱa-C)

7.1.4 医师或患者本人决定推迟治疗时，需持续监测自发清除情况至少6个月。(Ⅱa-C)

7.1.5 建议患者进行相关方面的咨询，包括肝脏毒性药物(如对乙酰氨基酚)、酒精摄入等以避免发生肝脏毒性损伤，同时降低HCV传染风险。(Ⅰ-C)

7.1.6 吸毒导致急性丙型肝炎的患者应咨询成瘾药物专家。(Ⅰ-B)

7.2 急性丙型肝炎治疗方案

7.2.1 急性丙型肝炎治疗方案可参照慢性丙型肝炎。(Ⅱa-C)

7.2.2 替代方案：(1)出现快速病毒学应答(rapid virological response，RVR)的基因2/3型HCV感染者可采用聚乙二醇干扰素联合或不联合利巴韦林，治疗16周。(Ⅱ-A)(2)基因1型HCV感染者可采用聚乙二醇干扰素联合或不联合利巴韦林，治疗24周。(Ⅱ-A)

(责任编辑：王全楚)

Introduction to hepatitis C guidance: AASLD-IDSA recommendations for testing,managing,and treating adults infected with hepatitis C virus (2015)

WEI Yang1,2,YAN Jie1

1.Liver Disease Center,Beijing Ditan Hospital,Capital Medical University,Beijing 100015; 2.Department of Liver Disease,Zaozhuang Municipal Hospital in Shandong,China

The American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) and Infectious Diseases Society of America (IDSA) jointly formulated the article of hepatitis C guidance: AASLD-IDSA recommendations for testing,managing,and treating adults infected with hepatitis C virus,which had been published online in the Journal of Hepatology in Jun. 2015. This paper has made a detail introduction of the latest methods of screening,management and treatment of hepatitis C. The followings are highly summarized introductions of the guideline recommending opinions.

Hepatitis C; Testing; Managing; Treatment

北京市卫生系统高层次人才专项基金(2013-3-025)

闫杰，博士，主任医师，副教授，研究方向：肝炎肝硬化并发症的二级预防。E-mail：jieyan@ccmu.edu.cn

10.3969/j.issn.1006-5709.2016.04.001

R512.6+3

A

1006-5709(2016)04-0361-06

2015-08-25