紫杉醇药物涂层球囊与乐普支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病疗效及预后研究

戴志江， 户学敏， 闫宜亮， 陆登科

宿州市第一人民医院 心血管内科，安徽 宿州 234000

目前，临床治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)的主要手段为经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)[1]。我国冠心病PCI患者例数年均增长率达15%～20%[1-2]。随着支架的广泛使用，支架内再狭窄、高龄以及较高的出血风险是影响PCI术后预后的重要因素。药物洗脱支架是对金属裸体支架涂以抗增殖药物，通过药物缓慢释放，抑制冠状动脉血管内皮增殖，减少不良反应的发生[3]。药物涂层球囊主要是扩张患者冠状动脉，术后反应较小，具有良好的治疗效果[4]。本研究通过探讨紫杉醇药物涂层球囊与乐普支架治疗冠心病的疗效及预后，为临床治疗和预后评估提供依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取自2019年5月至2020年5月宿州市第一人民医院收治的冠心病患者78例，均符合2013年欧洲心脏病协会冠心病诊断标准[5]。按照随机数字表法将患者分为A组与B组，每组各39例。纳入标准：(1)符合《冠心病的诊断和分型标准》[6]；(2)既往无心脏瓣膜病、先天性心脏病、心肌病病史；(3)既往无心律失常或心功能不全；(4)既往无心脏血运重建病史；(5)符合PCI指征。排除标准：(1)严重肝肾功能障碍患者；(2)合并恶性肿瘤患者；(3)无法沟通或意识障碍患者；(4)对本研究使用药物过敏或不耐受患者。两组患者性别、年龄、基础疾病情况、冠心病病程、冠状动脉病变情况等临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员会审批通过，患者及家属均签署知情同意书。

1.2 治疗方法 术前24 h，两组患者均顿服阿司匹林(拜耳医药保健有限公司，国药准字：J20130078)300 mg；术前6 h，两组患者均顿服替格瑞洛(阿斯利康制药有限公司，国药准字：J20171077)180mg。术前，两组患者均给予静脉注射肝素(江苏万邦生化医药股份有限公司，国药准字：H32020612)100 U/kg。通过血管造影机[荷兰皇家飞利浦公司，国食药监械(进)字2014第3305289号]确定患者冠状动脉狭窄部位及病变程度。A组患者使用球囊对病灶部位进行预扩张后置入支架，尽量1个支架覆盖病灶部位；若不能覆盖，则使用2个支架。支架间重叠部位为2～3 mm。术后，再次造影观察患者的血管狭窄是否消失，判断患者的血管通畅情况。B组患者使用紫杉醇药物涂层球囊导管预扩充后，行紫杉醇药物涂层球囊扩张术。扩张过程中，紫杉醇药物涂层球囊导管与患者冠状动脉直径比例控制在0.8∶1.0至1.0∶1.0，紫杉醇药物涂层球囊两侧分别超出患者的病变部位2～3 mm。术后，行定量冠状动脉分析，狭窄率<30%，且血流分级为3级，治疗成功。否则为治疗失败，治疗失败患者再次进行乐普支架治疗。术后，两组患者均继续口服替格瑞洛90mg/次，2次/d，阿司匹林100mg/d，其中，A组连续口服12个月，B组连续口服3个月。

表1 两组患者临床资料比较/例(百分率/%)

1.3 观察指标 对两组患者进行1年随访，随访终点事件为不良心血管事件，主要包括因心血管疾病死亡、脑卒中、心力衰竭以及心肌梗死，比较两组患者不良心血管事件发生情况。记录并比较两组患者术前、术后即刻及术后6个月最小管腔直径。采用冠脉造影采集冠脉图像并使用冠脉造影定量分析软件进行最小管腔直径测量。术后6个月，评估并比较两组患者临床疗效及晚期管腔丢失情况。临床疗效评估标准[7]：显效，心悸、心绞痛等临床症状发作次数减少量在80%以上，心电图恢复正常或基本正常；有效，心悸、心绞痛等临床症状发作次数减少量为50%～80%，心电图显示ST段回升在0.05 mV以上，但在正常以下；无效，心悸、心绞痛等临床症状未显著改善，心电图显示ST段无变化。

总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%

晚期管腔丢失=术后6个月最小管腔直径-术后即刻最小管腔直径

2 结果

2.2 两组患者临床疗效比较 术后6个月，B组患者的总有效率为92.3%(36/39)，显著高于A组的74.4%(29/39)，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.2 两组患者最小管腔直径、晚期管腔丢失情况比较 两组患者术前最小管腔直径及晚期管腔丢失比较，差异无统计学意义(P>0.05)。B组患者术后即刻及术后6个月的最小管腔直径显著高于A组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2 两组患者临床疗效比较/例(百分率/%)

表3 两组患者最小管腔直径、晚期管腔丢失情况比较

2.3 两组患者术后1年不良心血管事件发生情况 B组患者心力衰竭、脑卒中、心肌梗死的发生率及不良心血管事件总发生率均显著低于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者术后1年不良心血管事件发生情况/例(百分率/%)

3 讨论

冠心病患者可出现胸痛、胸闷等不适症状，情绪激动可能会引起冠心病急性发作，抢救不及时可威胁患者生命[8-9]。PCI术中患者血管内皮细胞产生一定的损伤，造成病灶部位局部的炎性反应、应激反应水平升高，血液肾上腺素显著升高，增强血管粥样硬化程度，导致患者术后不良事件发生率升高[10]。在临床治疗中，逐渐研究出应用紫杉醇药物涂层球囊与乐普支架的治疗方案。有效改善冠心病患者病变冠状动脉血管的狭窄情况，提升局部血液循环，对降低患者不良心血管事件具有积极的意义[11]。

本研究发现，B组患者术后即刻及术后6个月的最小管腔直径显著高于A组，这可能是药物球囊扩张不会遗留支架金属梁，减轻因支架金属刺激产生内皮细胞的慢性炎症，减少其造成的内皮细胞增生等情况[12]。球囊表面的紫杉醇有抑制血管内皮细胞增殖作用，通过对血管内皮细胞的增殖抑制，降低局部发生再次狭窄的可能[13]。同时，与支架相比，球囊对冠状动脉自然管腔的有效恢复可减少金属和内皮细胞的直接接触，降低局部炎性反应，对于局部血管内皮细胞的增殖以及炎性因子的级联反应具有抑制作用[14]。本研究结果显示，术后6个月，B组患者的总有效率为92.3%(36/39)，显著高于A组的74.4%(29/39)，差异有统计学意义(P<0.05)。分析其原因，可能是球囊表面的紫杉醇涂层在术后一段时间内发挥缓释作用，通过紫杉醇的抑制作用，提高患者临床疗效。B组患者心力衰竭、脑卒中、心肌梗死的发生率及不良心血管事件总发生率均显著低于A组，差异均有统计学意义(P<0.05)。说明紫杉醇球囊扩张术可降低不良心血管事件发生率。本研究随访时间较短，对于患者长期疗效还有待进一步深入研究。

综上所述，紫杉醇药物涂层球囊治疗冠心病临床疗效较好，随访1年内的不良心血管事件发生率较低。