无扰式生理参数测量仪临床应用的有效性和实用性探讨

殷涵 贾立红 孙晓红 潘宗极

116011大连医科大学附属第一医院，辽宁大连

随着科技的快速发展，大数据和智能化硬件领域也得到了迅速的发展，穿戴式心电监护设备逐渐成为智慧医疗领域的焦点，能够实现可移动、无创、无扰的远程心电监护设备。无扰式生命体征采集技术，实现不间断监测，为心脑血管患者、高龄老人及亚健康人群提供关键的医疗数据，实时上传云端。诊疗模式的转变是现阶段的需求，国内基于互联网的数字信息化、远程医疗和移动医疗有大量的探索和研究[1-3]。智能化家庭远程医疗监护系统可以满足更高的要求，具有非常重要的临床治疗、临床护理、远程家庭护理及预防的现实意义。无扰式生理参数测量仪是以穿戴式传感器为基础，适用于成年人连续无扰心电图、袖带血压、无袖带连续血压、血氧饱和度、心率和脉率的测量和存储。系统通过无线方式将数据传送云端保存数据，传送终端，提供用户的操作和重要信息的浏览。

资料与方法

选取2019年8-10月大连医科大学附属第一医院收治的心内科住院患者29例，作为研究受试对象。男18例，女11例；年龄(60.79±9.93)岁，身高(1.72±0.08)m，体重(80.07±11.77)kg，体重指数(26.92±2.21)kg/m2。所有患者及家属均签署知情同意书，本研究经伦理委员会批准。

纳入标准：①心内科住院患者；②年龄≥18 岁；③均能配合3 d监测，且自愿参加本研究。

排除标准：①急诊手术者；②严重心律失常者；③重症患者；④有其他设备或管路连接，不宜活动或不能配合者。

方法：受试仪器由深圳诺康医疗设备股份有限公司研发，设备名称生理参数测量仪，型号是Night Safe 1s，对照仪器是深圳市理邦精密仪器股份有限公司制造，名称为多参数监护仪，型号为iM8。本研究为小样本多次连续观察试验，同时采用两种监护仪器监测，统一规范培训测量。每例患者连续观察3 d，在白天的12 h，每2 h观察记录1次数据，每次结果连续监测3次，每次间隔10～15 min，记录取3次的平均值，每个患者共观察记录18次。

观察指标：观察不良反应及不良事件，皮肤过敏(心电线、心电采集器和血压袖带)，血氧探头的灼伤，信号异常及对于严重休克、恶性心律失常(如心室颤动等)、外周循环系统出现明显变化的患者，可能影响测量结果的可靠性。

统计学方法：采用SPSS 21.0 统计学分析系统开展数据处理，计量资料用(±s)表示，采用t检验；计数资料用[n(%)]表示，采用χ2检验；以P＜0.05 为差异有统计学意义。

结 果

无扰式生理参数测量仪与常规心电监护仪使用情况比较：两种监护仪测量结果比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；但收缩压、舒张压、心率、脉率及血氧饱和度水平均成正相关，差异有统计学意义(P＜0.05)。两种监护仪测量的收缩压差值低于5、10、15 mmHg 的比例分别为93.1%(486/522)、4.8%(25/522)、2.1%(11/522)。两种监护仪测量的舒张压差值低于5、10、15 mmHg 的比例分别为92.5%(483/522)、5.0%(26/522)、2.5%(13/522)。两种监护仪测量的心率、脉率差值均≤5次/min。两种监护仪测量的血氧饱和度＜5%。具有良好的一致性。见表1。

表1 无扰式生理参数测量仪与常规心电监护仪使用情况比较(±s)

表1 无扰式生理参数测量仪与常规心电监护仪使用情况比较(±s)

注：a表示相关性，P＜0.001

组别 n 收缩压(mmHg) 舒张压(mmHg) 心率(次/min) 脉率(次/min) 血氧饱和度(%)无线可穿戴监护仪 522 134.24±25.24 70.00±11.93 65.69±10.40 65.82±10.60 95.76±2.10常规组 522 131.45±25.53 69.21±13.05 65.69±10.49 64.36±10.25 95.00±3.09 t 0.419 0.242 0.000 0.525 1.093 P 0.677 0.810 1.000 0.601 0.279 r 0.986a 0.820a 0.975a 0.986a 0.949a

两种心电监护仪各类心律失常检出率比较：两种监护仪检出心律失常对比结果一致，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两种心电监护仪各类心律失常检出率比较[n(%)]

两种心电监护仪安全性评价：29 例患者在试验期间无不良事件发生，研究结束进行安全性评价结果为安全。

讨 论

无扰式生理参数测量仪可安全使用：研究结果显示，与常规心电监护仪，差异结果无统计学意义，说明与临床使用的稳定监护仪有较高的一致性，异常心电图的检查率两台仪器比较完全一致，具有较高可信性[4-5]。临床试验期间无不良事件发生，说明无扰式生理参考测量仪有较高的安全性。因此，先进的无创、无扰式生理参数测量仪可应用临床，为临床治疗、临床护理、远程家庭护理及预防病情变化提供所必需的数据。

应用无扰式生理参数测量仪可降低交叉感染：医疗工作通过医护人员的手来进行一切医疗和护理操作，使致病菌发生传播[6]。医院的致病菌可以通过多种途径发生感染，手是最重要的传播途径之一，在不影响治疗与护理的情况下，减少与患者的接触，切断传播途径可以避免交叉感染的发生[7-8]。在使用者躺卧时对血压、心电、血氧饱和度、心率和脉率等基础生命体征进行连续无扰监测，通过信号自动获取相应的参数，通过网络将数据实时上传至中央站，终端可以实时查看数据，减少了接触患者的频次，减少非必需的接触，有效避免了交叉感染。

应用无扰式生理参数测量仪提高医护工作效率：无扰式生理参数测量仪可连续监测，系统通过局域网或互联网将数据实时上传至中央站，医护人员通过中央站系统可以实时查看连续生命体征情况，同时支持回看所有历史数据，便于做疾病回顾及分析。如发生突发异常情况，系统将提示医生和护士及时干预，帮助降低病区突发事件管理、减轻医护人员工作负荷。

远程管理，家庭护理，形成医院-家庭的长期强效连接：从医院到家庭的远程管理是新的管理模式，实现全程高效诊疗的目的，连续监测数据实时上传到云端，家用看护系统和医护中央站可实时查看，进行远程管理[9-11]。同时智能化分析平台，对患者情况进行初步数据分析，并以文字、图形、警报等形式传送到医护人员端口，可进行远程查房。家属手机APP 可查看，异常情况快速报警，同时医生、患者及家属可以通过服务平台随时沟通。形成家庭-医院的长期连接和强效连接，将医疗服务延伸至家庭，提高床位周转率，扩大医院服务范围和患者规模。

总之，院内、院外患者均可通过无扰式生命体征采集技术连续监测患者生命体征，医护实时查看，预警系统实时报警，并可回顾及分析患者数据，既可减少非必需的医患接触，降低交叉感染率，又可减轻医护人员工作负荷，从而实现远程、智慧、便捷、经济的医疗健康管理服务。