小剂量红霉素与多潘立酮在功能性消化不良中的疗效分析

金露

415300 湖南省石门县人民医院儿科，湖南 石门

功能性消化不良(FD)主要是人体上腹部出现持续性的不适症状，同时临床检查排除器质性消化不良的一种临床综合征[1]。FD高发人群是儿童，导致患儿出现持续或者反复发作的腹痛、反酸、嗳气、食欲不振、恶心等症状，如果不及时进行治疗，患儿有可能出现厌食、营养不良等症状，影响其智力发展与身体发育，同时还会对患儿身心健康与生活质量造成一定影响。有关研究显示，随着人们物质生活的不断提高，儿童每天摄取的零食量显著提高，其饮食结构发生巨大变化，导致儿童FD 发病概率呈现逐年上升趋势[2]。既往临床针对儿童FD 主要采用氟哌噻吨美利曲辛片或者多潘立酮进行治疗，这些药物虽然能够缓解患儿腹痛、腹胀、注意力不集中等情况，但是整体疗效欠佳，且如果长期单独服用容易出现耐药性。本研究主要分析小剂量红霉素(EM)联合多潘立酮治疗小儿FD的疗效及安全性，现报告如下。

资料与方法

选取石门县人民医院2020年1-12月收治的82 例FD 患儿，根据随机分组法分成对照组与试验组。对照组41 例，男22 例，女19 例；年龄1～9 岁，平均(5.36±1.06)岁。试验组41例，男20例，女21例；年龄1～8 岁，平均(5.44±1.09)岁。两组患者基本资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

纳入标准：①均根据FD 相关诊断标准确诊；②存在持续的上腹部疼痛、饱胀感、嗳气等症状，且患儿在进行排便之后这些症状没有任何改善；③家属均了解本次研究目的并签订同意书。

排除标准：①存在其他消化性系统疾病者；②属于先天性心脏疾病者；③临床资料不完整者；④对本研究使用到的药物存在过敏史者。

方法：对照组单独采取多潘立酮混悬液(国药准字：H10910084；规格：1 mL:1 mg×100 mL/瓶；生产厂家：西安杨森制药有限公司)治疗，患者每次用药0.2 mL/kg，3 次/d，餐前用药。试验组采取小剂量EM 联合多潘立酮混悬液治疗，多潘立酮混悬液用法与对照组的相同，小剂量EM(国药准字：H3102060；规格：0.25 g，上海信谊药厂有限公司)每次用药3～5 mg/kg，1 次/d，餐前20 min 口服。所有患儿均连续用药治疗1周。

观察指标与疗效判定：(1)观察两组患者治疗效果。①显效：FD 症状完全不见，胃动力学相关指标水平恢复到正常范围内；②有效：FD 症状获得了很大的改善，胃动力学相关指标水平获得了很明显的改善；③无效：FD 症状与胃动力学相关指标水平都没有很好的改善，甚者发生加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。(2)对比两组患者临床症状消失时间：腹痛、腹胀、食欲不振等。(3)对比两组患者胃动力学相关指标：胃窦收缩幅度、胃窦收缩频率、胃窦运动指数等。(4)对比两组患者不良反应：胃动过缓、胃电节律异常、腹泻、乏力等。

统计学方法：采用SPSS 20.0 统计软件进行数据分析，计量资料用(±s)表示，展开t检验；计数资料用[n(%)]表示，展开χ2检验；以P＜0.05 为差异有统计学意义。

结 果

两组患儿治疗效果比较：试验组患儿总有效率优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患儿治疗效果比较[n(%)]

两组患儿症状缓解时间比较：试验组腹痛、腹胀、食欲不振等症状缓解时间短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患儿症状缓解时间比较(±s，d)

表2 两组患儿症状缓解时间比较(±s，d)

组别 n 腹痛 腹胀 食欲不振对照组 41 3.45±0.62 3.32±0.45 4.22±0.66试验组 41 2.55±0.53 2.11±0.43 3.04±0.58 t 7.065 2 12.447 9 8.599 3 P 0.000 0 0.000 0 0.000 0

两组患儿胃动力学指标水平比较：治疗之前，两组的各项胃动力学指标水平比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，试验组的胃窦收缩幅度、胃窦收缩频率、胃窦运动指数均高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患儿胃动力学指标水平比较(±s)

表3 两组患儿胃动力学指标水平比较(±s)

组别 n 时间 胃窦收缩幅度(mm) 胃窦收缩频率(次/min) 胃窦运动指数对照组 41 治疗前 0.24±0.09 2.62±0.59 0.71±0.19治疗后 0.29±0.02 3.41±0.80 1.12±0.16试验组 41 治疗前 0.25±0.08 2.61±0.58 0.70±0.18治疗后 0.36±0.11 4.33±0.92 1.35±0.22 t/P（组间治疗前) 0.531 8/0.596 4 0.077 4/0.938 5 0.244 6/0.807 4 t/P（组间治疗后) 4.008 9/0.000 1 4.831 8/0.000 0 5.413 8/0.000 0

两组患儿不良反应情况比较：对照组中，胃动过缓2 例，胃电节律异常2 例，腹泻3 例，不良反应发生率为17.07%(7/41)；试验组中，胃电节律异常1 例，腹泻3例，乏力4例，不良反应发生率为19.51%(8/41)；两组对比，差异无统计学意义(χ2=0.081 6，P=0.775 2)。

讨 论

FD 属于一种症候群，其发病概率占据所有消化系统疾病病例的20%～40%。导致FD 产生的原因主要是外界各类因素共同作用而导致的，另有一种新观点认为小儿FD 的产生主要是小儿胃排空时间推迟或是发生停滞，并因此导致小儿出现十二指肠反流症状。目前临床还没有确定FD 的发病机理，有研究显示，小儿FD 发病的具体机制，大多数医学学者认为与人体消化道功能异常、胃肠功能紊乱、胃酸分泌异常、患儿个人饮食结构等存在相关性[2]。

药物是治疗小儿FD 的主要手段。多潘立酮具备显著的为胃动力促进作用，止吐效果良好，能够对消化系统产生直接的特异性作用，以此帮助人体提高胃肠蠕动能力，消除消化系统存在的动力障碍问题；此外，多潘立酮还能够帮助FD 患儿获得更快的胃排空速度，有效改善人体胃动力，缓解胃酸给胃黏膜带来的损伤[3]。但长期临床实践可知，多潘立酮长时间单独服用还易产生耐药性，从而影响治疗效果。

近年来有较多的人类及动物试验显示，EM 胃动素受体激动剂能够有效促进胃肠的运动。EM 属于大环内酯类抗生素，由于具备抗菌作用，因此经常被用于感染性疾病治疗中，一般被用来治疗革兰阳(阴)性杆菌、支原体、螺旋体等感染疾病[4]。有关研究显示，EM 能够与胃动素受体进行有效结合，在空腹状态下便能够诱导产生消化间期移动性运动复合波，有效促进及增强胃十二指肠平滑肌的收缩，提高人体的胃肠蠕动功能[5]。胃动素能够对消化间期移行性复合运动进行启动，同时引起移行性复合运动，在移行性复合运动期间能够促使幽门、胃窦收缩力达到最大化，排空胃部内无法消化掉的大颗粒固体食物，且还能够把胃部内的黏液、细菌以及脱落的细胞清除掉，具备“胃肠道清道夫”的美称。另有研究发现，EM 还能够促使下段食管括约肌的压力增加，预防胃内容物的反流，具备显著的调节免疫或者抗炎作用，以此改善患儿的反流症状[6]。此外EM 还具备显著的促进胃肠动力，分析原因是因为这种药物的衍生物分子中报告含二甲氨基团、14 氮内酯环，这两种分子具备的空间结构和胃肠动力药极为相似，因此，这种药物能够很好地促进患儿的胃肠动力。但有临床研究报告，大剂量使用EM 会导致人体肠胃发生过度的收缩，并导致多种药物不良反应的产生[7]。有研究显示，EM 剂量比常规抗感染的剂量低时，能够对胃动素受体进行有效激动。因此，临床开始推荐使用小剂量EM 治疗疾病[8]。

本研究采取小剂量EM 联合多潘立酮治疗小儿FD 疾病，结果显示，试验组各种临床症状消失时间显著短于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。可见上述两种药物的联合使用能够尽快消除FD 患者的症状，促使患者身体更快的恢复健康。而临床实践可知，儿童出现FD 主要与其消化道发生运动功能障碍存在密切相关性。本研究试验组的胃窦收缩幅度、胃窦收缩频率、胃窦运动指数等高于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。可见两种药物联合治疗，能够有效改善患儿的胃动力水平。本研究统计两组患儿的药物不良反应，发现试验组出现的胃动过缓、胃电节律异常等例数显著少于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，但是两组的不良反应发生率对比，差异无统计学意义(P＞0.05)。这表明小剂量EM 联合多潘立酮治疗小儿FD 疾病具有的安全性较好。

综上所述，小儿FD 采取小剂量EM 结合多潘立酮来治疗获得的疗效佳，可以快速地消除患儿的临床症状，改善其胃动力，安全性较高，值得推荐。