持续改进腔镜器械的回收清洗流程对腔镜器械清洗质量的效果评价

冯彩霞 李亚捷 李莹

102600 北京市大兴区妇幼保健院，北京

近几年，随着医学技术的快速发展及微创理念的推广，临床中行腔镜手术的数量不断增加，此类手术具有创伤小、术后恢复快及术后并发症发生率低等诸多优势[1]。而腔镜手术常依赖精密的医疗器械，清洗难度比较大，而器械清洗效果将影响到手术的安全性[2]。所以临床中对腔镜手术器械清洗及消毒灭菌质量有较高的要求[3]。应持续改进腔镜器械的回收清洗流程，回收器械关口前移，关注器械清洗细节，注重器械清洗的督导检查及发现问题的持续改进，使得对腔镜器械清洗彻底，保证消毒灭菌的充分[4]。本次研究中，探讨持续改进腔镜器械的回收清洗流程对腔镜器械清洗质量的影响，以保证腔镜手术质量安全，详细报告如下。

资料与方法

按腔镜清洗时间先后顺序，采取整群抽样，选取2018年9月-2019年9月腔镜器械清洗为对照组，2019年10月-2020年10月腔镜器械清洗为观察组。两组清洗人员不变，包括护师3人，主管护师3人，其中专科护士2人，年龄28～40岁，平均(30.25±1.26)岁。对照组回收清洗腔镜器械15 990 件，三磷酸腺苷(ATP)检测腔镜器械615 件，绝缘性能检测腔镜器械2 460件。观察组回收清洗腔镜器械15 881件，ATP检测腔镜器械612 件，绝缘性能检测腔镜器械2 455件，两组资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

方法：对照组采用的是集中管理的回收清洗流程，手术结束后由手术室器械护士对所用腔镜器械进行预处理，与消毒供应中心接收人员核对后取回，交给腔镜清洗岗人员，按照硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南制定的清洗操作流程，进行腔镜器械的清洗、消毒、润滑、干燥。观察组根据对照组存在腔镜器械清洗质量不合格的情况，组织腔镜岗位人员、腔镜质控人员、参与腔镜手术的医生、护士分析原因，提出改进意见，制定持续改进腔镜器械的回收清洗流程及操作流程，方法如下：(1)安排每日腔镜回收、清洗专人专岗负责腔镜回收、清洗工作。(2)缩短腔镜器械在手术室的停留时间，预处理在消毒供应中心污区进行：手术护士在清点器械后，在手术间电话通知消毒供应中心腔镜岗位人员到手术室污区接收清点器械，对目镜等特殊器械的完整性和功能性进行检查。(3)严格按照持续改进后腔镜清洗操作流程实施清洗。①预处理环节：将取回的腔镜器械进行分解，小的零部件放在带盖的清洗网盒中，在流动水下进行器械表面的刷洗，用压力水枪对管腔以及表面器械铰链、缝隙处进行冲洗。②清洗环节：手工清洗与机械清洗相结合。根据器械厂家说明书的要求，允许超声器械放入1:300 多酶液中超声3～5 min，不允许超声器械放入1:300多酶液中浸泡5～10 min，管腔的器械用50 mL 注射器注满1:300 多酶液进行超声或浸泡实施清洗。将所有能机械清洗的器械放入清洗架上进行机械清洗。不允许机械清洗的器械按照手工清洗流程进行手工清洗。③消毒环节：手工清洗的器械使用75%酒精擦拭消毒；机械清洗采用湿热消毒，A0值≥600。④检查、保养环节：对腔镜器械功能检查前对器械的活动节点、轴节、阀门等处进行手工润滑。润滑保养对于有助于提高器械性能，延长器械使用寿命。(4)建立腔镜质控体系。腔镜回收、清洗人员对清洗的每一件器械的清洗质量进行检查。腔镜质控人员每周抽查2次腔镜器械的清洗质量，ATP检测3～5件器械，器械绝缘性能检测3件器械。护士长每2周检查一次腔镜人员清洗器械的流程，对腔镜质控人员检查进行抽查，建立手术医生护士月例会制度。(5)持续完善落实改进措施。对腔镜洗刷人员在回收、清洗过程中出现的问题，立即分析原因，制定改进措施。在每月的科会上，腔镜质控人员对检查出的问题，组织人员分析原因，提出整改措施，制定持续改进方案。护士长对每月腔镜回收清洗情况进行总结反馈。(6)利用每日晨会针对腔镜岗位人员的理论知识和操作技能培训考核。

观察指标：(1)比较两组器械清洗质量。对器械常规检查、目测合格的标准：①光学目镜：表面清洁，轴杆无凹陷或损伤，平直；镜体完整无损坏；镜面无裂痕、划痕、密封端无泄漏。②导光束：导光束接口处无损坏。镜头成像清晰，无变形。表面清洁，无破损，检查无漏光。③器械及附件：器械表面、关节，齿牙处及管腔处光洁无血渍、水垢、锈斑等。器械零件齐全无缺失，每件器械结构完整，轴节关节灵活无松动，器械关节及固定处的螺丝等零件齐全、正常紧固。操作钳关闭端闭合完全。套管、密封圈完整无变形，闭孔盖帽无老化，弹簧张力适度，卡索灵活，剪刀锋利、无卷刃，穿刺器锋利，管腔通畅。带电源器械绝缘层无裂缝和缺口，与金属内芯包裹紧实无松动。ATP 检测标准，对比ATP生物荧光检测值；RLU≤2 000为合格。带电源器械绝缘性能检测标：带电源的器械绝缘层通过金属刷，发出“嘟嘟”的报警声。同时显示屏出现红色“×”，表示绝缘层有问题，测试不合格。带电源器械的绝缘层完全通过金属刷，显示屏出现绿色“√”，表示器械绝缘层完好无损，测试通过。(2)两组各随机抽取参与腔镜手术的20名医生和护士进行满意度的调查，主要调查内容包括器械完整性、器械功能性、器械清洁度、器械安全性、器械使用及时性等，自制满意度调查表，问卷总分100分，分成非常满意、满意、不满意三个等级。

统计学处理：使用SPSS 21.0 软件做统计学结果分析，计量资料用(±s)表示，使用t检验，计数资料用n(%)表示，使用χ2检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

结 果

器械清洗质量：对照组器械常规检查、目测合格率为99.70%(15 942/15 990)，对照组为99.93%(15 870/15 881)，观察组合格率高于对照组(χ2=22.993，P＜0.001)；对照组ATP 生物荧光检测值为(204.15±3.66)RLU/100 cm2，观察组为(131.15±2.31)RLU/100 cm2，观察组检测值明显低于对照组(t=783.699，P＜0.001)；对照组绝缘性能检测破损率为1.67%(41/2460)，观察组为0.32%(8/2455)，观察组破损率明显低于对照组(χ2=22.380，P＜0.001)。

医生和护士满意度：观察组手术医护人员的满意度显著高于对照组(P＜0.05)，见表1。

表1 两组手术医护人员满意度情况比较[n(%)]

讨 论

随着微创技术的发展，腔镜已经广泛应用于各类手术治疗和疾病诊疗技术领域。使用灭菌质量合格的腔镜手术器械，可有效防止医院感染的发生，保证手术医师、手术室护士及患者的安全[5]。对腔镜器械进行清洗时，由于器械种类多并且结构复杂，使得清洗及灭菌难度也较大[6]。常规针对腔镜器械实施集中管理规范的回收清洗流程，存在器械不能做到完全保湿，在手术室留存时间过长，回收后器械刷洗时间长，出现腔镜器械重复清洗的情况，不利于器械使用寿命的延长，造成医疗资源的浪费[7]。

基于腔镜器械清洗的需求及持续质量提升需求，为了让器械清洗合格率提高，预防医院感染的发生，实施持续改进腔镜器械的回收清洗流程，缩短腔镜器械在手术结束后存放的时间，安排专人专岗负责腔镜器械清洗，明确腔镜岗位人员职责，注重腔镜器械清洗过程中的细节管理，强化器械清洗质量的督导检查，对发现问题立即原因分析、进行持续改进并执行。保障腔镜器械的清洗、灭菌质量，对器械进行规范的检查和保养，延长器械使用寿命[8]。本次研究结果显示，应用持续改进腔镜器械的回收清洗流程的观察组在腔镜器械清洗质量上，器械检查及目测合格率明显高于对照组，主要是持续改进器械回收清洗过程，让回收的器械在尽可能短的时间接受处理，同时专人专岗及强化腔镜回收和清洗过程中的质量控制，使得清洗合格率得到保证。ATP检测基于萤火虫发光原理，利用“荧光素酶-荧光素体系”快速检测ATP，由于所有生物活细胞中含有恒量的ATP，所以ATP含量可以清晰地表明样品中微生物与其他生物残余的多少，用于判断器械清洁状况[9-10]。本次研究结果显示，观察组检测腔镜器械中ATP 生物荧光检测值明显低于对照组，表明持续改进的腔镜回收和清洗流程对器械清洗质量有很大提高，器械清洁度达标率高，如此对于预防感染发生有积极意义。腔镜器械中带电源的器械较多，如果器械绝缘性能不佳，可引起手术医生及患者的损伤，引起手术安全事件。绝缘检测仪能发现器械绝缘层上微小裂纹、空隙。因此带电器械绝缘性能安全性检查是非常必要的。研究结果显示，观察组腔镜器械绝缘性能检测破损率低于对照组，提示持续改进的器械清洗流程能够保证器械良好绝缘性能[11-12]。此外研究结果还显示，观察组手术医护人员的满意度高于对照组，也提示持续改进腔镜器械的回收清洗流程能对腔镜器械进行清洗彻底，保证腔镜灭菌质量，保证手术安全，降低医院感染的发生，提升医护人员的满意度。

综上所述，应用持续改进腔镜器械的回收清洗流程对腔镜器械清洗，可提高器械清洗质量，提高满意度，值得推广应用。