扶阳平喘膏治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效观察

吴慧毅 吴锦涛 叶木姝(通信作者) 纪世健 伍秀梅 廖梦颖 林佳

353000福建中医药大学附属南平人民医院，福建南平

我国慢性阻塞性肺疾病(COPD)患病率约为13.7%，据相关统计，当前我国COPD 患者约1 亿[1]。该类患者每遇天气变化或者劳累后容易反复发作，平素需要长期规范治疗，且肺功能呈进行性下降，3级及以上患者，常存在活动障碍，动则气喘，治疗效果欠佳。福建中医药大学附属南平人民医院依托制剂室将扶阳平喘经验方制成“扶阳平喘膏”，用于COPD稳定期患者治疗，总结报告如下。

资料与方法

选取福建中医药大学附属南平人民医院2018年7月-2020年6月门诊及住院COPD 稳定期患者60 例，随机数学表法分为两组，各30 例。对照组男15 例，女15 例；平均年龄(58.10±18.61)岁。观察组男16例，女14 例；平均年龄(58.27±18.79)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：符合《慢性阻塞性肺疾病基层诊疗指南(实践版·2018)》及《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准(2011版)》中关于COPD的诊断标准[2-3]。中医证候诊断标准：脾肾阳虚证，胸闷胀、气喘，活动后加剧，咳嗽，咳痰少或清，水肿，脘痞腹胀，尿少，面唇青紫，舌胖质黯，苔白滑，脉沉虚数或结代。

入选标准：①符合上述中西医诊断标准；符合脾肾阳虚证候诊断标准；②近3周无急性加重，符合慢性阻塞性肺疾病诊断并处于稳定期者，病情程度属于Ⅱ～Ⅳ级；③患者知情同意，自愿接受治疗，并签署知情同意书。

排除标准：①检查证实由其他疾病或理化因素所致的慢性咳嗽喘息；②并发严重心、肺功能不全；③合并重要脏器的严重原发性疾病或精神病；④妊娠或哺乳；⑤对本试验所用药物过敏。

治疗方法：①对照组给予吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂50/250 μg、2次/d(早晚)及噻托溴铵粉吸入剂18 μg、1次/d(中午)吸入平喘治疗。②观察组在对照组基础上加用“扶阳平喘膏”口服治疗。药物组成：附子300 g，干姜200 g，炙甘草200 g，肉桂150 g，山茱萸300 g，熟地黄150 g，淮山药200 g，茯苓200 g，泽泻100 g，黄芪300 g，党参150 g，川芎150 g，桃仁100 g，红花100 g，淫羊藿200 g，巴戟天200 g，菟丝子200 g，黄精200 g，紫河车200 g，砂仁100 g，神曲300 g，生麦芽300 g，生麦芽300 g，枸杞200 g，补骨脂200 g，杜仲200 g，鹿角胶200 g(烊冲)，高丽参50 g，怀牛膝200 g。上述药物依托制剂室制成膏方，成膏量1 000 小袋，每小袋10 mL。10 mL/次，2 次/d。两组均治疗1 个月，治疗期间均清淡饮食，戒烟酒，注意休息，避免着凉。

观察指标：①中医证候积分[4]：比较两组患者治疗前、治疗1 个月后中医证候积分和症状。咳嗽、咳痰、喘息，胸闷、气短、乏力按照评分标准表评分，分别为无(0 分)、症状轻度(2 分)、症状中度(4分)、症状重度(6 分)，计算总积分。②COPD 综合评估测试(CAT)[2]：包含咳痰、咳嗽、气喘、胸闷、日常生活、睡眠、外出活动、精力，分值0～40 分，症状改善情况与评分呈负相关。③慢性阻塞性肺疾病(mMRC)评分[2]：根据mMRC 评定标准对两组患者干预前后的呼吸困难程度进行评估，分为0～4级，等级越高，代表患者呼吸困难程度越重。其中，0 级表示仅在剧烈活动后出现气喘；1 级表示平路快行或爬楼梯时出现气喘；2 级表示因气喘，平地行走比同龄人慢或需停下休息；3级表示仅平地步行100 m 或几分钟后气喘明显；4 级表示日常生活受限，轻微活动(如穿、脱衣服)气喘明显。④多因素系统(BODE)指数[3]：BODE 指数包括体重指数、气道堵塞程度、呼吸困难分级及6 min 步行距离，共4 项，总分为10 分，评分越高表示机体状况越差。⑤临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》评定[4]。

疗效判定标准：①痊愈：中医证候积分降低≥95%，临床症状完全改善；②显效：中医证候积分降低70%～94%，临床症状明显改善；③有效：中医证候积分降低30%～69%，临床症状有所改善；④无效：未达到以上标准。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

统计学方法：采用EXCEL 2021 录入原始数据，采用SPSS 23.0 软件包进行数据分析；符合正态分布的数据，以(±s)表示，采用t检验；不符合正态分布数据以[M(P25，P75)]表示，采用秩和检验等；计数资料用率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

两组患者中医证候积分、CAT评分比较：两组治疗1个月后中医证候积分、CAT评分均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者中医证候积分和CAT评分比较(±s，分)

表1 两组患者中医证候积分和CAT评分比较(±s，分)

注：与同组治疗前相比，aP＜0.05

组别n中医证候积分CAT评分治疗前治疗后治疗前治疗后对照组3024.07±3.8114.07±3.14a24.43±2.4616.40±2.51a观察组3024.87±3.8811.40±2.58a24.60±0.8012.57±1.63a t-0.8063.447-0.2957.726 P 0.4240.0020.7690.000

两组患者mMRC评分、BODE指数评分比较：两组治疗1 个月后mMRC 评分、BODE 指数评分均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者中医mMRC评分和BODE指数评分比较[M(P25，P75)，分]

两组患者临床疗效比较：观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者临床疗效比较[n(%)]

讨论

COPD以渐进性咳、喘、胀、满为主证，临床可见四证齐发或单发，COPD 属于祖国医学“咳嗽”“喘证”“肺胀”范畴。急性加重期常由于感受风、寒、暑、湿、燥、火等外邪或素体痰湿内盛、情志失调、肝气不舒等导致肺气郁闭或上逆，肺气不降而见诸症；老年患者反复发作，常素体脾胃亏虚，更易耗伤心肺、肾阳导致肺气不降，肾不纳气，故见喘满明显。急性加重期西医规范治疗予以抗炎、解痉平喘、祛痰，甚至机械通气等，稳定期则需要吸入支气管扩张剂以改善症状。使用等中西医结合治疗方法，疗效明显[5-6]。另有研究表明，清肺、益气、补肾、活血、化瘀、祛痰、止咳等中西医协同治疗，疗效均优于单纯西医治疗[6]。此外，中医外治，如隔物灸、中医呼吸吐纳、自血穴位注射等肺康复训练能使患者肺功能得到改善[7]，可见中医药在COPD 治疗上有明显优势[8]。

余天泰[9-10]提出，因体质因素、寒邪作祟、嗜食生冷、工作烦劳、房劳太过，作息无常、恣用苦寒、滥用激素、滥用抗生素、慢性疾病上升等均可导致“阳常不足，阴常有余”，并在此基础上提出“扶阳”治疗大法[9]，认为COPD患者，尤其是3级以上患者，年龄大，反复发作，反复使用抗生素及激素，耗损阳气，故常本为脾肾阳虚，标为痰浊血瘀，因此提出了扶阳法治疗COPD，尤其是稳定期，以脾肾阳虚为主者。COPD 患者常为年老长期久病，耗伤阳气，长期反复使用激素及抗生素，恣用寒凉药物，加之不良的生活习惯，阳气大伤，导致肺脾肾阳气虚损，因此认为肺胀的基本病机为本为脾肾阳虚，标为痰浊血瘀。陈琦辉[14]验证了扶阳法治疗COPD，尤其是老年稳定期患者，当标实解除后，病证以本虚——脾肾阳虚为主时，疗效显著。膏方是慢性病患者一种很好的选择，具有简单，方便携带，便于服用，同时量小，可以改善体质。扶阳平喘膏以扶阳健脾补肾化痰活血为要，常应用于COPD稳定期患者治疗。

综上所述，扶阳平喘膏可改善COPD患者症状积分、呼吸困难评分，临床效果好。