消毒供应中心对再生医疗器械的质量管理

张鸿梅 向琳 李红

摘要 目的：探讨消毒供应中心对再生医疗器械质量管理的对策。方法：选取500套再生医疗器械，比较实施综合质量管理策略前后变化。结果：质量管理实施后，消毒供应中心的工作质量明显提高，与质量管理实施前相比差异有统计学意义（P<0.05）。实施前满意度低于实施后（P<0.05）。结论：对所有的再生医疗器械做好质量控制管理，可以有效提高再生医疗器械的利用价值，从而提高临床医疗服务的质量和水平。

关键词 消毒供应中心;再生医疗器械;质量管理

由于消毒供应中心的工作不直接面对患者，因此容易在质量管理方面出现多种问题，影响医疗服务的质量[1]。本文主要就消毒供应室对再生医疗器械质量控制和管理的问题进行探讨。

资料与方法

2016年1月开始对再生医疗器械实施综合质量管理策略，选取500套再生医疗器械包，对质量管理的效果进行统计，与质量管理实施之前的情况进行比较。并选取各科室医务人员共200名，分别于质量管理实施前后调查其对再生医疗器械处理的满意度。

质量管理方法：（1）根据实际的情况，制定再生医疗器械分类、回收、清洗等全过程的操作规程和标准，并严格要求消毒供应中心的员工按照要求进行操作，定期开展质量检查活动，保证工作开展的质量。另外，还需要加强对员工的培训，提高员工的综合素质水平，从而提高工作质量。（2）健全完善的规章制度是做好管理工作的重要保证，因此需要根据《消毒供应中心管理规范》制定完善的管理制度，明确各个岗位的责任和义务，建立责任追究制度，保证各项管理措施落到实处，提高工作质量。另外，还需要对再生医疗机械的发放和回收加强管理，做好详细的记录工作，在回收医疗器械时，一定要做好检查工作，将其中不合格的产品清除。（3）清洗、消毒是消毒供应中心最重要的工作环节，对工作质量具有重要的影响。对医疗器械进行清洗是消毒的重要前提条件，也是最关键的环节之一，因此在回收医疗器械之后，需要及时进行清洗处理，防止医疗器械上面形成生物膜，受到微生物污染。对于结构比较复杂，带有齿、缝隙、细孔的医疗器械，需要进行分解和拆卸，保证清洗彻底，对于残留血迹和蛋白残留物的医疗器械，需要先使用多酶进行浸泡，并要保证酶洗液比配、温度、浸泡时间。然后再使用超声清洗机进行清洗。对于清洗完毕的医疗器械，使用全自动消毒机保证酶洗液进行全面消毒，遵循消毒标准。（4）对清洗质量缺陷问题进行分析，并提出相应防范对策：①工作人员方面：加强职业道德素质培养，转变观念，增强对自我价值的认识。②相关专业知识缺乏：加强专业知识培训，提高专业知识素养，对《医院感染管理办法》《消毒技术规范》《消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》等采取自学或讲座等方式进行培训学习。（5）在对消毒好的医疗器械进行包装时，工作人员需要对包装间进行全面的消毒，并且严格执行更衣、更鞋制度，防止出现交叉污染的情况。包装好之后需要在包装上填写详细的记录。医疗器械包装完毕到手术室使用之前需要进行储存管理，储存之前一定要加强质量验收，对于验收不合格的器械包需要返回消毒供应室进行重新处理。

观察指标：观察质量管理实施前后工作质量提升情况以及医务人员的满意度情况。

统计学方法：采用SPSS16.0软件进行统计学分析;计数资料采用%表示，采用χ²检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

结果

消毒供应中心实施质量管理前后工作质量对比分析：质量管理实施后，消毒供应中心的工作质量明显提高，与质量管理实施前相比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

质量管理前后医务人员对医疗器械处理的满意度对比分析：对200名医务人员进行满意度调查，见表2。

讨论

医疗器械是临床上医务人员对患者进行诊断和治疗的重要物质基础，医疗器械的好坏直接影响医疗服务的质量[2]，因此需要做好对医疗器械的质量控制和管理工作[3]。再生医疗器械是指那些经过消毒、杀菌等处理之后仍然可以继续使用的医疗器械，如止血钳等。对于这些再生医疗器械，主要负责管理的部门为医院的消毒供应中心，但是由于消毒供应中心的工作不直接对接患者，因此容易出现质量问题，从而影响临床治疗的质量[4]。因此，加强对再生医疗器械的质量控制和管理，能保证各种回收利用的医疗器械都可以正常使用[5]，并减少了医院感染的发生。

通过本文的研究发现，质量管理实施后，消毒供应中心的工作质量明显提高，与质量管理实施前相比差异有统计学意义（P<0.05）。實施前和实施后满意度分别是85.0%和99.0%，两者相比差异有统计学意义（P<0.05）。这就说明实施质量管理之后，消毒供应中心工作质量提升，医务人员的满意度大幅度提高，为临床治疗提供了帮助。

综上所述，对所有的再生医疗器械做好质量控制管理，可以有效提高再生医疗器械的利用价值，同时节约了病人的成本，保证了医疗器械的灭菌合格率，提高了临床治疗的效率和质量，值得在临床上推广应用。

参考文献

[1]谭盛宴，何泳红，彭武江，等.消毒供应室中持续性质量改进措施对再生医疗器械的质量管理效果分析[J].当代医学，2016，22（28）：14-15.

[2]陈昱伶.消毒供应室对再生医疗器械的质量管理[J].饮食保健，2016，3（6）：216-217.

[3]邓素梅，陈娟.基层医院供应室质量管理追溯制度实施中遇到的问题与对策[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（9）：403.

[4]时尧，窦红梅，单帅，等.消毒供应中心在医院感染中的重要性[J].医药前沿，2012，2（15）：63-64.

[5]陈云荣，王善霞，薛盼盼，等.消毒供应室的质量管理在临床护理安全中的重要性以及相关分析[J].国际医药卫生导报，2015，21（11）：1621-1622.