他克莫司治疗难治性重症肌无力36例疗效与安全性观察

易继平 陈斌 黄凤珍 雷源标 姚晓喜

摘要 目的：对他克莫司在难治性重症肌无力患者治疗当中的效果以及安全性进行探究。方法：对照组采用溴吡斯的明联合甲基强的松龙治疗方案，观察组采用溴吡斯的明联合他克莫司治疗方案，对比两组治疗效果以及不良反应发生率。结果：观察组治疗后效果得到了显著的提升，不良反应发生率仅11.1%，对照组不良反应发生率22.2%，两组差异有统计学意义（P<0.05）。结论：在对难治性重症肌无力患者进行治疗的过程中，通过采用他克莫司的治疗方案，能够显著改善患者的治疗效果，同时降低患者的不良反应率，保证患者的安全性，实现患者生活质量的改善。

关键词 他克莫司；重症肌无力；安全性

在目前人们生活水平提升的情况下，对于健康质量有了更高的要求，这就使得医疗事业的发展迎来了新的挑战。重症肌无力作为一种免疫系统疾病，主要受到患者乙酰胆碱受体抗体的影响，临床表现为骨骼肌无力，且具有易疲劳性和波动性，症状存在晨轻暮重现象以及眼球运动异常等^[1]。在当前的临床治疗当中，主要采用的是胆碱酯酶抑制剂治疗的手段，而长久治疗无法痊愈的患者表现出难治性重症肌无力的症状，对患者的生命安全产生了严重的危害^[2]。

在目前的临床医学当中，他克莫司作为一种新型的药物，在难治性重症肌无力患者治疗当中的效果得到了有效的发挥，实现了患者生活质量的改善^[3]。因此，本研究主要对难治性重症肌无力患者采用他克莫司治疗的效果进行研究，从而对其所具备的疗效以及安全性进行分析，实现患者生活质量的提升。

资料与方法

2016年1月-2017年12月收治难治性重症肌无力患者36例，在奇偶数的基础上进行分组，分为观察组与对照组，每组18例。观察组男6例，女12例；年龄21～ 80岁，平均（38.12±9.45）岁。对照组男7例，女11例；年龄20～ 81岁，平均（3 8.11±9.45）岁。所有患者在经过胆碱酯酶抑制剂治疗之后，重症肌无力症状没有得到显著的改善，在知情同意原则的基础上，参与到此次研究当中。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P> 0.05）。

方法：两组患者均予以常规溴吡斯的明口服，60 mg/次，8 h/次。对照组在常规治疗的基础上，加用甲基强的松龙清晨顿服，按照1.0 mg/kg的剂量服用。观察组在常规治疗的基础上，加用他克莫司进行治疗，3 mg/d，分2次口服。

评判标准：主要观察两组患者的治疗效果以及不良反应发生率^[4]，其中不良反应主要包括头痛、头晕、肝肾功能损伤以及血压升高等。

统计学方法：在对患者的相关数据信息进行记录收集之后，采用统计学的方法进行处理，使用SPSS 18.0软件作为工具，采用t检验。在进行统计学意义衡量的过程中，以P<0.05作为标准。

结果

观察组治疗效果得到了显著的提升，同时头晕、头痛、血压及肝、肾功能损伤等不良反应低于对照组，见表1。

讨论

在对重症肌无力疾病治疗之前，需要对患者进行详细的检查，以此来达到针对性的治疗的目的，主要检查包括以下几种：①新斯的明试验：该类试验一般采取肌内注射的方式进行试验，对于成年人需要肌内注射新斯的明1～ 1.5 mg，如果在药物注射后的10～ 15 min后，患者的临床症状有所改善，且在30～ 60 min后达到高峰，持续时间长达2～3 h，如此便表示为新斯的明阳性。②胸腺CT和MRI：采取这些影像学检查，可以发现患者的胸腺增生或胸腺瘤的情况。③乙酰胆碱受体抗体滴度的检测：该种检查方法是一种较为常见的检测方式，具有明显的检测意义。

在目前的临床医学当中，他克莫司作为一种新型的强效免疫抑制剂，适用于不能耐受糖皮质激素和其他免疫抑制剂不良反应或对疗效差的重症肌无力患者，特别是抗RyR抗体阳性的重症肌无力患者，在难治性重症肌无力患者治疗当中的效果得到了有效的发挥，实现了患者生活质量的改善。他克莫司起效快，一般2周左右。本研究中使用他克莫司治疗的重症肌无力患者年龄最大的为80岁，治疗过程中并未出现明显不良反应。观察组在采用他克莫司治疗方案之后，患者的治疗效果得到了显著的提升，同时不良反应发生率仅11.1%，对照组不良反应发生率22.2%，两组差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，在目前的临床医学当中，在对难治性重症肌无力患者进行治疗的过程中，用他克莫司治疗，能够显著改善患者的治疗效果，同时降低患者的不良反应发生率，保证患者的安全性，实现患者生活质量的改善，具有较高的推广价值。

参考文献

[1]张文帅.他克莫司治疗难治性重症肌无力的疗效与安全性观察[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（8）：1569.

[2]赵旭.他克莫司对难治性重症肌无力患者疗效以及调节性T细胞的影响[J].中国疗养医学，2017，26（5）：472-474.

[3]陈玉萍，李月敏，王卫，等.他克莫司治疗激素依赖性重症肌无力的疗效观察[J].解放军医学杂志，2015，40（1）：46-49.

[4]陈忠，李霞，李明娥.82例他克莫司治疗难治性重症肌无力的可行性分析[J].中国伤残醫学，2015，23（13）：100-101.