仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期骨质疏松症的可行性研究

李爱芝

摘要 目的：探讨仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期骨质疏松症的可行性。方法：收治女性更年期骨质疏松症患者86例，随机分为两组。对照组给予常规治疗，观察组在常规治疗基础上给予仙灵骨葆胶囊治疗。比较两组治疗效果、用药安全性及用药前后更年期生活质量（MRS）评分、骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶情况。结果：观察组治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。用药后观察组MRS评分、骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期骨质疏松症疗效确切，可有效改善血清学指标，提高骨密度及生活质量。

关键词 仙灵骨葆胶囊；女性更年期骨质疏松症；骨密度

女性更年期骨质疏松症发病率高，其发生和女性内分泌水平低下以及卵巢雌激素合成水平缺乏相关，可降低抑制破骨细胞和刺激成骨细胞的作用，从而出现骨质疏松，容易引起骨折、下肢麻木等^[1]。目前治疗女性更年期骨质疏松症多采用补钙、补充维生素D、雌激素、甲状旁腺激素和降钙素等治疗，但效果有限。本研究旨在探讨仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期骨质疏松症的疗效，现报告如下。

资料与方法

2015年2月-2017年8月收治女性更年期骨质疏松症患者86例，按照随机数字表法分为两组。观察组患者年龄52～68岁，平均（61.12±2.42）岁；病程2～8年，平均（5.02±1.13）年。对照组患者年龄51～ 68岁，平均（61.25±2.47）岁；病程2～8年，平均（5.04±1.18）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

方法：对照组给予常规治疗，碳酸钙D₃ 1片/次，2次/d。观察组在对照组基础上给予仙灵骨葆胶囊治疗，3粒/次，2次/d。两组均治疗4周。

观察指标：比较两组患者治疗效果、用药安全性、用药前后患者更年期生活质量（MRS）评分（总分0～44分，分值越低代表生活质量越高^[2]及骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶情况。

疗效评定标准：①显效：骨密度检查显示骨密度显著增加，疼痛完全消失；②有效：疼痛减轻，骨密度检查无降低，无明显增加；③无效：疼痛无缓解，骨质密度持续降低。总有效率为显效、有效百分率之和^[3]。

统计学方法：采用SPSS 15.0统计分析数据，计数资料组间比较采用χ²检验；计量资料采用（x±s）表示，组间比较采用t检验。P< 0.05表示差异有统计学意义。

结果

两组治疗效果比较：观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

用药前后MRS评分、骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶比较：用药前两组MRS评分、骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶比较，差异无统计学意义（P>0.05）。用药后观察组MRS评分、骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

两组用药安全性比较：对照组出现轻微口干3例，便秘2例，腹泻3例，不良反应发生率为18.60%。观察组轻微口干3例，便秘3例，腹泻2例，不良反应发生率为18.60%。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

讨论

现代医学认为更年期骨质疏松症是骨组织结构退变和单位骨量减少、骨脆性增加而强度降低的一种代谢性骨病，患者容易出现骨折，其发生和绝经后雌激素水平降低以及骨合成受抑制相关。中医学将更年期骨质疏松症纳入“骨痿”范畴，认为其和肾虚、骨失濡养、经血运行不力等相關，可出现关节疼痛和全身骨骼酸痛等症状。仙灵骨葆胶囊主要成分包括知母、川续断、淫羊藿、丹参和补骨脂等，其中淫羊藿、补骨脂强筋骨；丹参养血活血、通络止痛；续断行气通脉、补肝益肾；知母滋阴补肾。诸药合用，共奏强筋壮骨、活血通络和滋补肝肾等作用。现代医学证实，仙灵骨葆胶囊中大豆黄素、植物性雌激素等丰富，可帮助患者恢复性激素正常水平而有助于骨代谢改善和骨密度增加^[4]。

本研究结果显示，观察组治疗效果高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；用药后观察组MRS评分、骨密度、甲状旁激素、碱性磷酸酶优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，仙灵骨葆胶囊治疗女性更年期骨质疏松症对患者神经功能康复的作用确切，可有效改善血清学指标，提高骨密度和生活质量，无明显不良反应，安全性强。

参考文献

[1]李鹏，李新颖，李正伟，等.仙灵骨葆胶囊干预老龄骨质疏松模型大鼠骨力学特性的变化[J].中国组织工程研究，2017，21（32）：5170-5176.

[2]杜倩，王哲，运乃茹，等.仙灵骨葆胶囊致不良反应185例文献分析[J].中国药房，2017，28（27）：3785-3787.

[3]赵子春，李凌伟.高压氧治疗联合仙灵骨葆胶囊对老年股骨近端骨折延迟愈合患者的临床疗效[J].中国生化药物杂志，2016，36（6）：133-135.

[4]许汉权.经皮椎体成形术结合仙灵骨葆治疗骨质疏松性胸腰椎压缩性骨折的效果[J].广东医学，2017，38（z1）：261-263.