双补通痹方外洗治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

黄彩霞

摘要 目的：探讨双补通痹方外洗治疗糖尿病周围神经病变的疗效。方法：收治糖尿病周围神经病变患者76例，随机分为治疗组与对照组。两组均给予常规西医治疗，治疗组给予中药外洗，对照组给予温水外洗。结果：8周后，治疗组总有效率63.2%，优于对照组（P<0.05）。与治疗前相比，治疗组中医证候积分明显下降（P<0.05）。经过治疗后，治疗组神经传导速度显著高于对照组（P<0.05）。结论：双补通痹方外洗能更好地改善糖尿病周围神经病变患者的神经传导速度，临床疗效显著。

关键词 双补通痹方；糖尿病周围神经病变；外洗

糖尿病患者病程长，可引起多器官脏器并发症，有60%～70%的糖尿病患者存在糖尿病周围神经病变（DPN）[1]。我们在西医基础治疗的基础上，采用中药外洗的方法，取得了满意的疗效，现报告如下。

资料与方法

2015年3月-2017年6月收治DPN患者76例，随机分为治疗组和对照组，各38例。治疗组男16例，女22例；年龄（61.22±7.61）岁；糖尿病病程（8.92±4.72）年；DPN病程（3.20±1.71）年。对照组男17例，女21例；年龄（59.03土6.42）岁；糖尿病病程（9.45±4.47）年；DPN病程（2.47±1.67）年。两组年龄、性别和病程等一般资料的分布差异均无统计学意义（P>0.05）。

糖尿病周围神经病变的西医诊断标准[2]：①明确的糖尿病病史；②诊断糖尿病时或之后出现的神经病变；③临床症状和体征与DPN的表现相符；④有临床症状（疼痛、麻木、感觉异常等）者，5项检查（踝反射、针刺痛觉、震动觉、压力觉、温度觉）中任l项异常；无临床症状者，5项检查中任2项异常，临床诊断为DPN。⑤排除其他病因（如颈椎病、脊髓空洞症、严重静脉血管性疾病）引起的神经病变。此外，还需要鉴别肾功损伤导致的代谢毒物及药物导致的神经毒性作用对神经的损伤。

中医辨证标准：参照《糖尿病中医防治指南》和《中药新药临床研究指导原则》制定的辨证标准[3，4]，证属气阴两虚兼有血瘀证者，症见肢体麻木，肢体疼痛或刺痛，神疲乏力，咽干口燥，气短懒言，腰膝酸软，五心烦热，心悸失眠，肌肤甲错，舌红少津，舌有瘀斑、瘀点或舌下青筋显露，苔薄白干或少苔，或有瘀斑，脉弦细或细涩。

纳入标准：①符合DPN西医诊断标准的患者；②中医辨证属于气阴两虚兼有血瘀证的患者；③30岁≤年龄< 75岁；④知情同意、自愿加入本研究者。

排除标准：①l型糖尿病患者、继发型糖尿病患者；②有糖尿病急性并发癥，如酮症酸中毒等；③妊娠及哺乳期妇女；④已出现足部溃疡、坏疽及对本药过敏者；⑤合并有严重的呼吸、循环、消化、神经、泌尿及造血系统等原发性疾病者；⑥精神病患者。

治疗方案：①基础治疗：两组患者均给予常规糖尿病教育、控制饮食、有规律运动、降糖药物。如果合并其他疾病（如高血压病、高脂血症等），给予对应治疗，并停用镇痛药物。在此基础上，按下述方案进行治疗。②治疗组：甲钻胺片500 μg口服，3次/d+双补通痹方（生黄芪30 g，女贞子30 g，旱莲草30 g，黄精15 g，丹参30 g，红花30 g，川牛膝30 g，荆芥15 g）外洗双下肢，2次/d，30 min/次，控制水温38～40℃。③对照组：甲钴胺片500 μg口服，3次/d，加上温水外洗双下肢，2次/d，30 min/次，控制水温38～40℃。两组疗程均为8周。

观察指标：观察治疗前后患者肢体麻木、疼痛、其他感觉异常等中医证候的变化情况。分级量化标准参照《中药新药指导原则》，按其轻、中、重度分别对应2、4、6分，无症状、体征记0分，舌脉不纳入评分。采用肌电图仪，测定治疗前后神经传导速度变化。

疗效评定标准：①显效：自觉症状消失，膝腱反射明显好转、恢复，或深浅感觉完全恢复正常，神经传导较前增加≥5 m/s或恢复正常；②有效：自觉症状改善，膝腱反射有所好转，深浅感觉有所改善，神经传导速度较前增加< Sm/s；③无效：症状无减轻，膝腱反射、深浅感觉无改善，神经传导较前无变化。

统计学方法：采用SPSS 19.0软件进行数据分析。计量资料采用（x±s）描述，采用t检验进行比较。计数资料的比较采用X 2检验。P< 0.05为差异有统计学意义。

结果

两组临床疗效比较：8周后，治疗组总有效率63.2%，对照组总有效率34.2%，两组差异有统计学意义（P<0.05），见表l。

两组中医证候积分比较：治疗后，治疗组中医证候积分低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；对照组中医证候积分与治疗前相比无明显降低，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后治疗组中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

两组神经传导速度比较：治疗后，治疗组正中神经MNCV、SNCV，腓总神经MNCV以及腓肠神经SNCV较对照组明显提高，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组正中神经MNCV、SNCV，腓总神经MNCV以及腓肠神经SNCV治疗后高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组正中神经MNCV、SNCV，腓总神经MNCV以及腓肠神经SNCV治疗前后比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

讨论

《内经》云：“病在骨，淬针药熨”，中药外洗疗法通过热、药的双重作用，使热力和药力自体表透入经络血脉，直达病所，从而改善局部症状。双补通痹方是我科协定方，根据中医“外治之理即内治之理”，结合糖尿病周围神经病变病因及多年临床实践总结而得，在临床中辨证用于气阴两虚兼有血瘀证的患者，取得了良好疗效。

黄芪补益元气，虽为补药之长，却无壅遏之弊，意在气旺血行，瘀去络通；二至丸、黄精滋补益肝肾，善治消渴；丹参、红花活血通经，祛瘀止痛，使血行则瘀自去，瘀去而络自通；川牛膝能补益肝肾，强筋骨；最后佐以荆芥达肌表，通利血脉，引诸药直达病所。全方共奏益气养阴、活血通络之效。

本研究发现，用双补通痹方外洗治疗的糖尿病周围神经病变患者能明显提高四肢感觉神经传导速度，值得临床推广使用。

参考文献

[1] Khandoker AH，Jelinek HF，Moritani T，et al.Association of cardiacautonomic neuropathywith aleration of sympatho-vagal balancethrough heart ratevariability analysis[J].JMed EngPhys，2010，32（2）：161-167.

[2] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[J]中华糖尿病杂志，2014，6（7）：447-498.

[3] 中华中医药学会.糖尿病中医防治指南[J]中国中医药现代远程教育，2011，9（4）：148-151.

[4]郑筱萸.中医新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002： 233.