骨科植入物器械在消毒供应中心的安全灭菌和规范管理现状分析

杨艳

摘要 目的：探讨骨科植入物器械在消毒供应中心的安全灭菌和规范管理现状。方法：比较实施标规范化管理前后骨科植入物器械管理情况。结果：实行后灭菌合格率与实行前比较，差异无统计学意义（P>0.05）。实行后管理满意度高于实行前（P<0.05）。实行后不良事件发生率显著低于实行前（P<0.05）。结论：标准化管理能提高骨科植入物器械灭菌合格率，优化管理现状。

关键词 骨科植入物器械；消毒供应中心；管理

资料与方法

我院消毒供应中心于2015年1-12月对骨科植入物器械实行规范化管理，该期间内共接收骨科外来植入器械400件。消毒供应中心共16人，男1人，女15人；年龄28-37岁，平均（33.58±1.47）岁。

规范化管理方法：①严格投标标准：骨科植入器械质量影响消毒供应中心安全灭菌质量。首先要严格骨科植入器械的投标标准，严格把质量关。可由相关管理人员共同筛选骨科植入器械，并要求供应商按规定提供质量检测证书、消毒灭菌操作步骤等。②集中工作人员定期培训：定期组织消毒供应中心工作人员、手术室护理及骨科植入器械供应人员进行培训，严格植入器械清洗、消毒措施，并着重培训医院感染方面相关知识，所有参与人员需经严格考核后方能上岗。③规范管理流程：根据手术时间要求器械供应商在术前1 d提供手术所需骨科植入器械并送抵消毒供应中心，由厂家、手术室护理、消毒供应中心负责人对本次骨科植入物器械数量进行清点，并检查质量，完成交接程序后，按医院要求签字（姓名、交接时间、品牌、规格等）。然后由消毒供应中心进行消毒、包装、灭菌。消毒供应中心工作人员在灭菌开始前按照“两规一标”进行，将B-D测试包放置于灭菌装置最下层靠近柜门处的排气口上方，设置灭菌器压力，观察灭菌器的温度、时间、压力情况，确保灭菌质量，真空体积设置为30 cm×30 cm×50 cm。灭菌后工作人员检查骨科植入器械霉菌、清洗质量，并对其进行包装。按照医院要求，骨科植入物器械打包体积不能过大，需在30 cm×30Cm×25 cm，重量≤7kg，打包内部需要植入化学指示卡，应用3M生物指示剂粘贴在最难灭菌处，将骨科植入物置于灭菌器上层，分包间距2.5cm，最上层包裹距离灭菌盖>8.0cm。随灭菌锅放人批量检测剂，并将其植入下层排气口处，严格按照真空灭菌标准参数进行灭菌。一个灭菌周期结束后，消毒供应中心工作人员打开灭菌器，取出生物指示剂进行生物培养，做好阳性检测工作，判断灭菌合格情况。灭菌合格后，消毒供应中心工作人员在灭菌器冷却后应用无菌操作理论进入净化室，使用消毒液清洗双手后，取出骨科植入物器械包，检查合格的包裹置于载物架上，不合格包裹备注原因、操作人员、供应商等基本信息后，送出层流净化室，重新灭菌，严格控制消毒室内温度及湿度。严格发放程序，对器械包要严格清洗、灭菌，规范标明灭菌時间、合格情况、灭菌人员、灭菌批次、失效日期、置入器械种类等。对灭菌使用化学、生物指示剂规格、生产厂家、时间、负责人等基本情况进行备注，并做好电子存档。若遇急诊手术，需在3—4h内进行生物霉菌检测，将检查结果告知医生，做好骨科植入物器械提前发放情况备注。④建立监督制度：骨科负责人、护士长、消毒供应中心负责人进行协商，建立骨科植入物器械监督制度。在手术中若护士或手术医生发现植入物灭菌、消毒质量不合格，需及时通知护士长及骨科负责人，再由两者将监督意见反馈给消毒供应中心负责人。管理负责人通过工作备录表查询到具体灭菌人员后就反馈意见具体情况进行口头批评、书面批评、扣除工薪等。

评价指标：①灭菌合格情况：选取我院2014年1-12月消毒供应中心骨科植入物器械405件及2015年1-12月植入器械400件，抽查其灭菌合格情况。②管理满意度：手术医生、护理人员、消毒供应中心工作人员应用我院消毒供应中心自制《骨科植入物器械安全灭菌及管理满意度评价表》对2014年1-12月、2015年1-12月管理满意度进行评价，选项为非常满意、满意、不满意。管理满意度=（非常满意+满意）人数/总人数×100%。③不良事件：统计骨科植入物不良事件发生情况，计算发生率。

统计学方法：应用SPSS 21.0分析，计量资料采用（x±s）表示，采用t检验；计数资料采用率（%）表示，采用χ₂检验；P<0.05表示差异有统计学意义。

结果

规范化管理制度实行前后灭菌合格情况比较：管理实行后灭菌合格率与实行前比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

规范化管理制度实行前后管理满意度比较：管理实行后管理满意高于实行前（P<0.05），见表2。

规范化管理制度实行前后骨科植入物器械不良事件发生情况比较：管理实行后不良事件发生率显著低于实行前（P<0.05），见表3。

讨论

骨科植入物器械清洗、灭菌纳入消毒供应中心规范化管理流程中，能显著提高器械供应商、消毒供应中心工作人员对骨科植入物及器械的重视程度[1，2]，从而提高骨科植入物器械灭菌质量，保护患者安全[3]，辅助手术效果。本文研究结果显表明由骨科负责人、护士长、消毒供应中心负责人、供应商共同参与制定的标准化管理制度，能减少骨科植入物器械灭菌过期、器械信息备份不全、打包不合格、断裂不良事件，同时，通过严格灭菌程序，落实经办人签字制度，可显著提高灭菌合格率及管理满意度。

参考文献

[1]苗艳.张淑荣，赵辉.骨科植入性手术的围手术期安全管王里[J].中国卫生标准管理，2015，6（27）：179-180.

[2]刘艳芹.消毒供应室外来器械管理中存在的问题与对策[J].中国社区医师，2016，32（23）：194-195.

[3]杨月玲.外来医疗器械及植人物清洗消毒和灭菌管理[J].中国卫生标准管理，2016，7（13）：184-186.