大株红景天对早期糖尿病肾病的改善效果评估

袁丽 李宪

doi：10.3969/j .issn.1007 -614x.2018.5.62

摘要 目的：探讨大株红景天对早期糖尿病肾病的改善效果。方法：收治早期糖尿病肾病患者99例，随机分为试验组50例和对照组49例。试验组给予大株红景天治疗，对照组给予川芎嗪治疗。结果：治疗后，试验组24 h尿蛋白水平较对照组改善明显（P<0.05），试验组治疗总有效率显著高于对照组（P<0.05）。结论：大株红景天治疗早期糖尿病肾病效果显著。

关键词 大株红景天；早期糖尿病肾病；24 h尿蛋白；肌酐；尿素氮

大株红景天全名大株粗茎红景天，属于天景天科红景天属植物，是一种历史悠久的民间药物，广泛分布于我国西藏、四川及云南等高原地区。其药用历史悠久，在古代医书《神农本草经》等中均有记载[1、2]。近现代药理学研究已经证实大株红景天具有保护心脏、抗自由基和免疫调节等功能。肖鸣的研究指出[3]，大株红景天能改善患者的血液流变学、血脂和微循环，减少尿蛋白的排出，减轻肾损害，改善肾功能。为进一步探讨评估大株红景天治疗早期糖尿病肾病的效果，本研究组进行此次临床对照试验，现将结果汇报如下。

资料与方法

2014年1月-2017年6月收治早期糖尿病肾病患者99例。按随机数字表法分为试验组50例和对照组49例。试验组男30例，女20例；年龄（43.1±9.O）岁，病程（5.45±2.26）年。对照组男31例，女18例；年龄（42.9±8.5）岁，病程（5.25±1.99）年。组间比较后发现，两组各项数据正态分布相近，具有可比性。

纳入标准：①符合《内科学》（第8版）中早期糖尿病肾病诊断标准者[4]；②年龄在20～ 65岁；③未接受肾移植、血液净化治疗者。

排除标准：①高血压肾病、肾结石、肾囊肿、肾脓肿、肾癌者；②有遗传性疾病者；③继发性肾炎者；④试验前后1周存在感染者；⑤血肌酐> 120μmol/L者；⑥其他可能干扰试验数据的情况。

治疗方法：①对照组：予以1次/d磷酸川芎嗪100 mg，用生理盐水250 mL稀释后滴注，2周为1个疗程，间隔4～8周，共2个疗程。②试验组：予以1次/d大株红景天注射液10 mL，用生理盐水250 mL稀释后滴注，2周为1个疗程，间隔4～8周，共2个疗程。

评价方法：2个疗程结束后，检验并列表比较两组患者的24 h尿蛋白、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）等临床指标及治疗效果。疗效评定参考《中药新药治疗早期糖尿病肾病的临床研究指导原则》标准：①显效：水肿基本消失，尿蛋白定量检查较治疗前减少≥50%，尿沉渣计数及肾功能正常；②有效：水肿明显好转，尿蛋白定量检查较治疗前减少25%～ 49%.肾功能较治疗前有所改善；③无效或加重：未达到有效指标、临床表现加重、实验室检查提示病情加重。

统计学方法：采用SPSS 19.0分析软件进行数据处理。计数资料用率描述，使用X2检验；计量资料用（x±s）表示，对符合正态分布的数据，两组之间的比较用t检验。P< 0.05表示差异有统计学意义。

结果

临床指标：治疗前，两组患者的24 h尿蛋白、SCr、BUN等临床指标差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后试验组24h尿蛋白水平较对照组改善明显，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后试验组SCr、BUN水平与对照组比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

治疗效果：试验组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

讨论

糖尿病肾病与中医学中“下消”“肾劳”“溺毒”等病症有密切关联，很久以前的中医学家就发现“三消”中的下消，即“消肾证”有多尿、小便味甜、小便稠浊等情况，这与糖尿病肾病临床表现中的尿糖异常和尿蛋白异常相吻合。张景岳也发现“肾消”患者的临床表现主要包括小便黄赤、小便淋浊、小便膏脂、面黑耳焦和消瘦等，这都与“肾虚不能宣通水气，脾虚又不能制水”等有关。陈国强研究认为[5]，糖尿病肾病早期患者肾功恶化，浮肿、积液、乏力、尿少和尿异常小便的病位主要在肾，进而会发生五脏六腑的损伤，脾肾、气血阴阳俱虚是糖尿病肾病早期肾功恶化的本质，糖尿病肾病早期肾功恶化标实的表现主要包括气滞、血疲、瘦湿热及浊毒。

红景天中含糖苷类、香豆素类、黄酮类、挥发油、甾体、酚类化合物以及有机酸（没食子酸、草酸、柠檬酸、苹果酸、琥珀酸）和微量无机元素等[1、2]。以往，大株红景天主要用于治疗心绞痛、胸痛、冠心病、心肌梗死、气虚血瘀、胸痹心痛、中风偏瘫等病症[6]。近年来有研究证实，大株红景天能显著改善血糖、血脂、尿α1-MU与TRFU等指标，能够改善肾病气虚血瘀症状，考虑可能与大株红景天抑制某些氧化应激中间产物如HIF-la、Trx、EPO等的表达有关[3]。

本研究发现，大株红景天治疗早期糖尿病肾病效果显著，主要能够减轻24h尿蛋白和临床症状，考虑与大株红景天抗氧化、抗自由基等作用有关，值得肾内科临床推广。但本药对SCr、BUN改善效果不明显，有待于进一步试验研究。

参考文献

[1]阙翼，谢雁鸣，廖星，等.大株红景天注射液的安全性系统评价[J].中国中药杂志，2016，15（20）：3866-3874.

[2]赵娜.大株红景天化学成分及抗氧化活性研究[D].天津医科大学，2016.

[3] 肖鸣.大株红景天对气虚血瘀型糖尿病肾病氧化应激干预研究[D].云南中医学院，2016.

[4]葛均波，徐永健.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2013：473.

[5]陳国强.益气养阴化瘀法治疗2型糖尿病肾病早期的临床研究[D].南京中医药大学，2017.

[6]王佳坤，杨昌云，檀岭改，等.大株红景天注射液治疗心绞痛的Meta分析[J].中国现代应用药学，2015，13（5）：607-612.