瑞格列奈联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者的有效性和安全性

郭新华

doi：10.3969/j.issn.1007 -614x.2018.3.25

摘要：目的：探讨瑞格列奈联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者的有效性和安全性。方法：收治2型糖尿病患者148例。予以瑞格列奈+二甲双胍治疗，通过调整两药联用的剂量，观察患者的血糖变化、糖化血糖蛋白变化及不良反应情况并评价。结果：治疗后，患者的血糖水平、糖化血红蛋白水平以及不良反应状况均显著低于治疗前（P<0.05）；在不同剂量治疗下，患者的FPG、PPG、HbA1c均降低，效果明显；患者中出现轻度低血糖仅2例、重度低血糖1例，与用药剂量无关。结论：瑞格列奈联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者的疗效显著，安全性好。

关键词：瑞格列奈；二甲双胍；2型糖尿病；有效性和安全性

在我国，糖尿病的发生呈逐年递增趋势，这已成为危害人们健康的常见疾病之一。早期的糖尿病治疗主要以服用降糖药物为主，但控制效果不佳[1]，因此，本文就瑞格列奈联合二甲双胍治疗口服降糖药控制不良的2型糖尿病患者的疗效做了深入的探索，现报告如下。

资料与方法

2015年8月-2017年5月收治2型糖尿病患者148例。所选患者均已进行了口服降糖药治疗，但效果不佳。其中男88例，女60例；年龄36～ 72岁，平均（49.6±6.2）岁；病程3个月～9.9年，平均（5.2±1.7）年。不存在影响研究的其他疾病，患者签署知情同意书且获批。

方法：全部患者依据GCP规定做临床试验，记录该过程中出现的任何不良状况，判断是否与用药有关。试验过程分3个阶段[2]：①筛选阶段，调查并收集患者基线数据，病史、基本信息、血糖水平等，符合条件者可进入下一阶段，在这一过程中患者需继续口服降糖药物。②剂量调整阶段：此阶段患者停止二甲双胍以外的药物使用，予以瑞格列奈+二甲双胍治疗。治疗剂量分3个等级，剂量I级、剂量Ⅱ级、剂量Ⅲ级分别予以1 mg、2 mg、4 mg的瑞格列奈，同时均使用500 mg的二甲双胍治疗，3次，d。I级定为起始剂量，其后于第3、第6周观察空腹血糖指标（正常值≤7.0 mmol/L），调节剂量。若控制效果不好，则依次使用Ⅱ、Ⅲ级。③剂量维持阶段，该阶段不应少于12周，若效果良好就维持此时剂量，若空腹血糖水平一直高于10.0 mmol/L，需退出该试验。

统计学方法：本文所涉及的数据均采取SPSS 16.0软件处理，分别用百分数（%）与（x±s）表示计数资料、计量资料，两组数据间的比较使用t检验，数据间差异的验证使用X2检验，用P< 0.05表示检验标准。

结果

比较治疗前后的血糖指标变化：治疗后，所选患者的空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白水平均明显高于治疗前（P<0.05），见表1。

不良反应的发生：统计发现，所有患者中出现重度低血糖仅1例，轻度低血糖2例，且没有其他并发症的发生，结果表明，用药剂量与低血糖的发生基本上无相关性；本研究过程患者发生头痛、恶心、呕吐等症状仅5例，共8次，不良反应状况少，安全性良好。

治疗前后患者的FPG、PPG、HbA1C变化：治疗后，患者的平均HbA1c从治疗前的（9.12±0.70）%降到治疗后的（7.21±0.76）%；FPG从（9.55±2.02）mmol/L降至（7.63±1.75）mmol/L； PPG從（14.93±3.55）mmol/L降至（12.12±3.22）mmo1/L，治疗前后差异有统计学意义（P<0.05）。

讨论

2型糖尿病是当前常见疾病，也是现代医学界的一大研究热点。近年研究证实，通过运动及饮食控制可显著控制病情，降低并发症的发生率[3]。因此，更多的医学专家将目光放到了药、食与运动联合治疗上，并取得了一定成效。

临床治疗中多采用口服降糖药物，单一用药仅能在短时间内有效，后续效果不佳。临床经验证实，两药联用可更好地控制血糖水平，降低HbA1c水平[4]。本研究给我院收治的2型糖尿病患者予以瑞格列奈+二甲双胍治疗。结果表明，两药联用较单一用药的效果明显，能更好地控制血糖及HbA1c水平，且安全性良好。同时，通过调整瑞格列奈的使用剂量进一步优化治疗效果，且取得显著成效。

综上，瑞格列奈联合二甲双胍治疗能显著降低FPG、PPG、HbA1c水平，帮助口服降糖药控制不良的患者各指标达标。

参考文献

[1]卫晋菲，周亮，王晓青，等.瑞格列奈联合二甲双胍与那格列奈联合二甲双胍比较治疗2型糖尿病的Meta分析[J]中国药物应用与监测，2015，12（5）：261-265.

[2]王晓洲，栾晓军，陈劲松，等.地特胰岛素联合二甲双胍和瑞格列奈治疗新诊断2型糖尿病患者者的疗效及安全性观察[J]中国医药指南，2013（36）：460-461

[3] 吕旭艳，谢敏，陈小丽，等.阿卡波糖与瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病餐后高血糖的效果观察[J]中国药师，2016，19（6）：1113-1115.

[4]吴秉司.瑞格列奈联合阿卡波糖和瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者者的比较[J].中国医药导报.2016，13（21）：168-172.