软式内镜故障探讨与使用安全的质量控制

100022北京市垂杨柳医院微创中心，北京

随着内镜技术发展，目前软式内镜在消化系统、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统等领域均有应用[1]。由于医生、护士、洗消人员操作或维护保养等原因，内镜会发生各种故障，从而导致诊疗停止。故障发生后，一般会由生产厂家或专业的维修公司负责维修，其维护成本较高[2]。总结软式内镜故障发生规律，分析故障与设备自身、使用、保养等因素之间关系，有针对性地进行使用安全质量控制，从而降低故障发生率，最终达到保障诊疗安全，提升经济效益目的。

资料与方法

微创中心常用软式内镜32 条，其中消化内镜27 条，泌尿内镜3 条，呼吸内镜2 条。根据科室2013年1月-2018年6月维修记录统计每种故障发生频次，计算故障发生率，并进行分类排位，分析故障发生规律及原因。针对原因讨论干预措施，对软式内镜的使用进行质量控制。

结 果

科室软式内镜5年故障情况：5年内报修故障59 次，其中内镜喷嘴不畅、内镜漏水及内镜角度问题为发生率前3 位故障现象。见表1。

表1 科室软式内镜5年故障情况

故障分析及使用质量控制措施

给气给水喷嘴堵塞：软式内镜中送气、送水功能均通过喷嘴实现，一般为90°防堵塞扁平状设计[3]。通过喷嘴注水送气可以冲洗内镜CCD(CCD图像传感器)镜头，使器官充气，皱褶平复，便于内镜插入，维持视野清晰。由于喷嘴开口非常细小(宽度约2 mm，厚度约0.5 mm)，操作与洗消错误会导致患者黏液、蛋白质凝固物、棉纱等异物堵塞喷嘴，造成内镜送气送水不畅，影响诊疗操作。我们对内镜喷嘴堵塞物进行拍照记录，分析我科该项故障发生率较高与以下原因有关：①诊疗中使用喷洒止血药成分易成颗粒，造成喷嘴堵塞。②进行灌洗时未通过全管路灌流器抽取液体，将纤维异物注入管路。③部分患者肠道清洁度差，医生强行吸引肠道内大便，使喷嘴堵塞。④内镜预处理时给气给水时间不足，造成黏液等异物未及时冲出，喷嘴堵塞。我们采取以下针对性质控措施：①与医生协商，停止使用易堵塞内镜的喷洒用止血药。②对清洗消毒操作规范进行细化完善，加强培训与检查，杜绝由于护士操作不规范造成的喷嘴堵塞。③诊疗时提醒医生避免造成喷嘴堵塞危险操作。

内镜漏水：内镜漏水在内镜故障中占有较高比例，主要包括弯曲橡皮、钳子管道等部位漏水。A 橡胶部漏水原因包括材质老化、弯曲频繁、尖锐物品扎破等；钳子管道漏水主要因为使用器械操作失误造成，如尖锐器械通过管道时未收入外套管，电切割器械在通过管道时医生误踩等。内镜一旦发生漏水故障，应当立即停止洗消操作，否则液体会浸入镜体内部导致重要部件如CCD 等损坏，极大提升维修成本。针对故障原因，我们采取以下质控措施：①每一条内镜测漏及洗消均是标准化操作，先后顺序有严格规定，诊疗结束时第一步是扣上内镜防水帽，洗消前进行先漏水测试，测漏操作必须包括转动内镜螺旋，以发现内镜弯曲伸展时的微小破口。②科室制定“设备、内镜、器械防止损坏操作规范”，杜绝危险操作，避免因器械使用失误造成钳子管道损坏。③内镜保养时，常规进行各个部位点检，包括先端部分通过目测确认镜头有无损伤，插入部通过手感来确认是否有凹凸，金属线突出等，检查内镜材质是否老化，有无轻微裂痕。如有异常即刻报修，避免进一步内镜损伤。④与医生沟通，在涉电操作时(如使用激光、氩气刀、圈套器等)防止误踩脚踏板；护士在每一步涉电操作结束时，立即断开器械与电设备连接，避免内镜损伤。

镜角、遥控按钮：故障排位3 和8，一般与使用频率高、零件本身质量或医生操作不“温柔”有关。尤其是镜角故障，常因医生过度旋转内镜角度螺旋造成内镜钢丝损坏所致。我们与临床科室进行沟通，提示从医生操作培训方面着手，避免粗暴操作，延长内镜使用寿命。与医工科及厂家工程师协商，定期进行设备保养检测，发现暂不影响诊疗内镜隐形故障，及时维修，避免故障升级。

内镜零件松动脱落、超声内镜头端缺油：故障4、6、7 与内镜使用次数及年限长短有关。使用频次高、年限长，都可能造成内镜零件松动或脱落。另外，操作时使用蛮力，使用不当液体浸泡且时间过长也有可能造成上述故障。因此，需工程师定期巡检及实施中质控措施，常规保养点检是非常有效的应对措施。其根本目的为，在影响诊疗的故障发生前发现并解决故障隐患。

图像异常或其他意外损伤：内镜图像异常故障发生3 次，每次均为电路接触故障，为设备自身问题。故障9 为使用组织黏合剂进行注射治疗时与医生配合不默契，注射部位排胶较多，且诊疗时间长，溶胶不及时所致。此例故障发生后，我们与医生共同探讨学习了此类注射治疗的指南，并结合其他医院经验，制定标准化操作流程，科室未再发生过相似事件。故障10 为单发事件，原因不清，疑与长期使用后内镜材质老化有关，在此不再赘述。

本研究样本量较少，只能代表科室故障特点，发生规律仍需进一步验证。软式内镜使用安全的质量控制以下几方面不可或缺：避免因操作失误导致的设备损坏；各部门协调配合，完成高质量内镜检测；通过保养、检查、提前干预，可发现故障隐患，予以解决，使内镜设备维修率下降、寿命延长，成本支出减少。