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生物医药热潮再起

时间:2024-04-24

程芳

国家发改委、工信部、科技部等多部门陆续发布《中国制造2025》《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》《医药工业发展规划指南》等文件,明确提出将生物医药产业纳入国家重点发展的高端产业领域。我国生物医药产业也在近年来迅猛发展,全国各地掀起了一股兴建生物医药科技园的热潮,或者在原有的科技园区内部大力发展生物医药产业。随着生物医药产业的集聚,生物医药产业园遍地开花,通过借鉴张江药谷等成功经验,可以更好地在生物医药领域中挖掘优质投资机会。

随着我国对生物制药产业发展的大力扶持,通过政府引导与民间企业投资的联动开发,生物制药产业已经呈现集聚发展的态势,生物医药产业自身拥有的高技术、高投入、高风险、高附加值等特点也决定了其集聚化发展的特性。数据显示,我国共批准成立了168个国家级高新技术产业园区,其中生物医药类(含医疗器械类)园区67个。从分布上来看,我国生物制药产业园主要集中在长三角地区、珠三角地区、环渤海地区和东北地区。

2020年10月,上海市公布了《关于推动生物医药产业园区特色化发展的实施方案》,提出重点建设定位清晰、特色鲜明、配套完备、绿色生态的“1+5+X”生物醫药产业园区,加强规划布局、环保管理、生产厂房、基础设施、公共服务等“五个专业化”体系建设,推动上海生物医药产业高端化、智能化和国际化发展,加速建设全球顶尖的生命科学创新策源地、国内领先的生物医药先导区和长三角一体化生物医药产业协同引领区。

从文件中的规划来看,上海将打造张江生物医药创新引领核心区、临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康融合发展区、金海岸现代制药绿色承载区、北上海生物医药高端制造集聚区、南虹桥智慧医疗创新试验区共六大生物医药产业园区,除去张江药谷以外,五大新兴产业区都分别有自身的发展方向,囊括了整个生物医药产业链上下游,足见其发展蓝图之广大。

从文件的政策来看,政府实打实地为园区企业提供了极多政策红利。明确提出了“优先保障特色园区用地需求,优先支持重点项目落地”;将审批权直接下放到各区,明显松绑重点项目前期审批流程,强调事后监管;大力支持园区改善水、电、网络基建设施,支撑企业高效率运营。

同时,上海市政府在开出红利的同时也对政策支持的企业类型进行了限定。由于生物医药产业仍然属于制造业,环保是一道政府给企业的“紧箍咒”。从文件来看,欢迎发展工艺水平高、污染排放和环境风险低的高端医药产业,而像上游端的生产制造企业如化学原料药、医药中间体等生产项目原则上进入专业化工园区。

张江高科技园区成立于1992年,位于上海市浦东新区中南部。张江生物医药基地就位于张江高新技术产业开发区的核心园,多年着重发展生物技术与现代医药产业。上海张江高科技园的生物医药产业基地可以说是我国生物医药产业聚集式发展的典型,被业界誉为“中国药谷”。

统计显示,目前张江药谷的在研药物品种超过300个,其中创新药物超过150个。这意味着国家食药监总局每批准3个一类新药,就有1个来自张江。连续几年,张江企业申报新药的成功率,是全国平均水平的3倍。张江药谷的成功离不开三点:龙头企业、人才集聚与政策支持。

引入龙头企业,带动产业链条上下游企业入驻。在张江药谷开创初期,就引入了一些先进的大型跨国企业以及配套相关产业,如CRO(新药研发合同外包服务机构)、金融服务等。围绕龙头企业形成了规模化的市场,也自然就带动了大量医药产业链条上的中小企业入驻,实现了良好的集聚效应。

汇聚前沿人才,提供核心发展动力。在企业之外,张江大量招引生物医药人才回国在园区内创业,建立实验室和研究中心。由于生物医药产业的特殊性,某一个领域的研究成果往往需要通过各种高精尖的科研设备来产出,研究人员也需要与其他研究领域的科研团队开展紧密合作。而生物医药的科研成果在量产过程中也需要上下游企业提供支持。因此每一位携带自身科研成果来到张江的生物医药人才都能盘活一整片生物医药产业,为整个园区提供核心发展动力。

政策大力支持,营造良好营商环境。生物医药产业园与传统工业产业园一大不同点在于,生物医药的研究成果——医疗器械、创新药等的上市都需要政府进行严格审批。生物医药的研究周期往往长达3年—5年,多则将近10年,若在这一过程中政策发生变化,企业的经营很可能会受到严重影响。这意味着地方政府要有规范透明的政务环境,还要不断进行制度创新,为生物医药企业营造良好的营商环境。上海市政府积极为生物医药企业提供一些审批方面的便利。在新药审批方面,上海市新药审批的一个分中心直接在张江落户,极大方便了药企与政府间的审批流程和日常沟通。

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