2013年台湾生物科技成果技术转让与产业化情况分析

汪丽丽

台湾“经济部”、“卫生福利部”与“农委会”分别通过相关计划的执行，促成生物技术转让项目。其中“经济部技术处”资助台湾工研院生技与医用器材研究所、生物技术开发中心、台湾动物科技研究所（农业科技研究院）、医药工业技术发展中心、金属工业研究发展中心、“原子能委员会”核能研究所、食品工业发展研究所、医药品查验中心、“国家卫生研究院”等研究机构，针对具策略性、前瞻性、利基性或企业难以研发的技术进行研究，并将研发成果技术转让至产业界。

技术转让

总计2013年，“法人科专计划”带动厂商投资金额共达新台币63.19亿元，衍生产值约新台币72.63亿元。同年台湾在中草药/植物新药、小分子药、核医药及生技药品、医疗器材、食品、农业生技等领域的技术转让及商业化进展情况简述如下：

中草药/植物新药

台湾工研院生技与医用器材研究所用于治疗发炎性肠炎的植物新药候选药物DLS-01，于2011年6月技术转让给岛内莱特先进生医公司，2013年经中立第三方验证，DLS-01可显著抑制实验动物发炎性肠炎，具有发展成为全球发炎性肠炎治疗剂的潜力，2014年申请药品临床试验。莱特先进生医公司已与国际著名药厂洽谈合作，以利后续全球临床试验推动。治疗晚期肝癌辅助剂植物新药候选药物ITRI_BEL-X，于2013年发现与索拉非尼Sorafenib药物合并使用，可显著提高HBx诱发原位肝癌小鼠的存活率和存活期，具有发展成为全球晚期肝癌辅助治疗剂的潜力，预定于2015年推动最佳商业化模式。治疗急性痛风的植物新药候选药物ITRI_AGT，已于2013年和有意愿获得授权企业完成实质审查与议价，于2014年完成合约签署。

台湾工研院生技与医用器材研究所还积极推动台湾优质药材的试点栽种，除研究植物新药候选药物所需药用植物的栽种外，更推动台湾白芨的育苗与栽培，辅导岛内庄松荣药厂自行育苗与进行田间栽培试种。台湾景凯公司于2013年获得台湾工研院生技与医用器材研究所的“关节炎动物模式及其分析平台”与“肝纤维化的动物模式及其分析平台”两项发炎疾病模型的非专属技术授权，已成立新创事业部门从事新药研发，促进产业投资约新台币2.55亿元。

台湾生物技术开发中心治疗肾炎（肾丝球肾炎）的植物新药DCB-BO0101目前已完成动物模式验证、机制探讨、分析方法确效、三批次量产、临床医师咨询及进行安定性试验，并汇整前人用药经验及CMC文件，于2013年2月通过台湾“卫生福利部食品药物管理署”审查，已于2014年1月技术转让万宝禄生技公司。癌症治疗辅助植物新药DCB-CA1，也于2013年12月技术转让健达康生技公司。促进糖尿病伤口愈合药物DCB-WH1，合一生技公司于2012年9月陆续在台湾“中国医药大学附属医院”、台大医院及马偕医院等进行第三期临床试验，同时在2013年1月25日经美国食品药物管理局同意在亚洲地区执行第三期临床试验，以降低在美国执行大规模临床的风险与庞大费用。

台湾医药工业技术发展中心的抗忧郁症植物新药PDC-1421专属授权莱特先进生医公司，已通过美国及台湾药品临床试验申报审查，并于2013年底完成试验报告，确认其高度安全性，规划2015年进行第二期临床试验。腹泻型肠激躁症（IBS-D）的植物新药PDC2363，已与厂商洽谈合作，预计于2014年授权。另外，目前正在进行定速控制释放剂型技术开发，已完成临床预试验评估，将推动技术转让以利产品商品化。同时还开发应用功能性的新赋形剂口服制剂，使药物在体内有促进吸收的功效，进而提高药物的生体可利用率。

小分子药、核医药及生技药

台湾工研院生技与医用器材研究所开发的胶原蛋白支架复合物技术平台具有增加抗体-抗原亲合力、降低副作用及减少使用量等优势。2013年已将Anti-CD3胶原蛋白支架抗体技术转让宣捷生技公司，授权金高达新台币1亿元，并锁定开发以CD3作为标靶治疗用途的蛋白质新药，可应用于红斑性狼疮、多发性硬化症、第一型糖尿病等自体免疫疾病。目前已完成美国食品药物管理局的临床试验申请前的书面咨询意见回复，预计2015年进入第一期临床试验；急性骨髓性白血症治疗候选药物技术转让给安成/润惠生技公司，已进行临床前试验，2013年完成预配方包括晶型、产品规格与毒理配方开发，目前正进行CMC及GLP毒理/安全药理评估，预计于2014年第三季提出美国及台湾的临床药物试验申请。新剂型抗癌候选药物SN38-PM已授权景德公司进行后续商品开发，2013年进行制造管制、临床前及临床规划等研究，预计2015年提出药品临床试验申请。

台湾工研院生技与医用器材研究所还将血脑障壁药物传输技术转让荷兰TO-BBB公司，并在台成立研脑公司，拟共同合作开发日本脑炎及抗脑肿瘤产品，同时结合台湾东洋公司共同开发量产技术，2013年2B3-101进行脑癌第二期临床试验，2B3-201进行第一期临床试验，是岛内首宗中枢神经标的用药推展至国际市场的事例。PLGA微米球长效释控技术平台已于2013年技术转让展旺公司，并协助进行学名药长效剂型开发，展旺公司将完成制程放大、临床前及临床规划等研究，预估产值可达新台币10亿元。此外，该技术平台技术也转让给信东生技公司和晟德公司进行产品开发，并与日本制药厂合作进行产品开发。

台湾工研院生技与医用器材研究所应用标靶计划所建立的抗体设计制造与纳米磁珠接枝确效技术，协助磁量生技公司进行大肠癌生物标记磁减量免疫检验试剂开发，2013年完成抗体设计与生产、磁珠接枝应用于大肠直肠癌标记岛内人类临床试验准备作业，预计2015年在岛内进行临床试验。

生物技术开发中心在2013年促成两件技术转让项目，一个是去毒性LT佐剂平台技术，转让给展峻谊公司，目前该技术平台已成功运用于新型喷鼻流感疫苗、乙型流行性感冒嗜血杆菌疫苗及过敏疫苗的开发，其中新型喷鼻流感疫苗及乙型流行性感冒嗜血杆菌疫苗已与台大医院合作执行第一期临床试验，LT疫苗佐剂诱导免疫的效能及安全性均较其他公司已进入临床试验的佐剂更具有竞争力，喷鼻流感疫苗预计于2015年由承接厂商提出第二期临床试验申请，初估流行性感冒药全球市场每年约新台币312.5亿元，台湾市场每年也有新台币3.8亿元。另一是Anti-VEGF抗体药物，已授权联合生物制药公司，促使厂商投入临床前相关试验、研发抗体药物产品，并构建生产设施和技术，除了可以大幅提升岛内企业自主开发抗体药物的研发能力外，也可促进抗体药物相关产业的建立。

生物技术开发中心已技术转让给岛内中化制药公司、永信药品公司、生达制药公司及益得生技公司的mTOR抑制剂抗癌药物，于2013年通过美国食品药物管理局的药品临床试验审查，并完成台湾的药品临床试验申请；该中心与“国卫院”共同合作开发的抗血纤维蛋白溶酶原接受器ENO-1单株抗体，主要证明抗体抑制ENO-1生化活性invivo可降低癌细胞转移，已于2013年底前提出台湾、美国及PCT专利申请，先期将以多发性硬化症治疗为主，并应用在肺腺癌及胰管腺癌开发。

台湾核能研究所已完成核医分子造影剂碘-123-ADAM第二期临床试验报告及体内放射治疗转移性癌药物铼-188-Liposome的临床试验报告，已于2013年送交台湾“卫生福利部食品药物管理署”。另外，还完成姜黄萃取物对癌症细胞造成伤害的功能性评估技术服务项目，将有助于登盛生技公司持续进行产品开发。

台湾农业科技研究院开发的宠物用抗体制剂、诊断试剂与疫苗，以无特定病原猪生产犬瘟热病毒的治疗抗体，此抗体力价高达6400倍，远超过法规要求的400倍，经动物医院的30例临床试验证实，可降低死亡率及神经症状，用来治疗目前仍无特效药的犬瘟热，该技术已授权转让给联亚生技公司。

台湾“国卫院”自2012年开始执行“科专计划”，希望通过已建立完备的整合性新药研发核心技术，进行具有专利新颖性的小分子新药开发，已针对麸酰胺酸水解酶筛选、设计与合成出数个先导化合物，具潜力发展为治疗癌症药物；应用小分子的肿瘤辨识系统与数个已上市抗癌药物的组合技术，设计毒性低且于血液中稳定的药物传输系统，可用于提升抗肿瘤效果并减少用药剂量，降低抗癌药物的副作用。已于2013年进行企业先期参与合作及暂时性专利申请，并预计于2015年针对此项药物传输系统技术申请专利并挑选出候选药物，进行后续发展规划。

台湾医药品查验中心分别于2013年专项辅导雅祥生技公司的人类酸性纤维母细胞生长因子与国光生技公司的AdimFlu-V通过查验登记；并辅导杏国生技公司的“SB04”新药取得第二/三期临床试验许可；辅导德英生技公司的SR-T100凝胶取得日光性角化症的第一期临床试验许可。

台湾“经济部技术处”通过“法人科专计划”，在2013年～2014年5月底，共完成小分子药、植物新药、生技药品等新药开发领域10项技术转让项目；“国卫院”还完成4项技术转让项目。相关新药开发的进展如表1～表3所示。

医疗器材

2013～2014年5月，台湾“经济部技术处”执行医疗器材“科专计划”的研究机构共完成26项技术转让项目。其中，台湾工研院生技与医用器材研究所与台大医院共同合作开发创新人工脑膜技术，以多孔隙薄膜形式制作泡沫式人工脑膜，用以修复脑膜缺损区域。目前已完成原型验证开发，并于2013年衍生成立台湾生医用器材料公司，通过团队转让和专利授权方式加速创新脑膜修复产品的开发。

台湾工研院生技与医用器材研究所下属医用器材快速试制中心，2009～2013年共完成26项医疗器材原型品/原型机的试制开发，其中晋弘科技公司的赫罗斯眼底摄影机、普生公司的微量盘清洗仪及万普微量盘清洗仪等3项试制成果及其衍生产品成功取得“卫生福利部食品药物管理署”、美国食品药物管理局、欧盟CEMark等岛内外上市许可，累积促成21家厂商投资，总投资金额约达新台币6.15亿元，衍生产值约新台币1.64亿元，并带动103人次投入。

金属工业研究发展中心协助推动牙科植入物创新研发，将导引系统测试技术转让台湾植体科技公司，开发出全球首创的AqNavi数字植牙导航系统，大幅提升手术精准度及安全性，并利用该系统加速培养新兴市场植牙医师，拓展海外市场。另外，通过其他医疗器材的技术转让项目，带动爱迪生技公司、皇亮生医公司、亚力珑公司、宏镱仪器公司、百氧科技公司、勤创精密公司、棕茂科技公司与福吉牙体公司等23家厂商投资新台币3.27亿元，衍生产值约新台币8.47亿元与增加67个就业人数。

金属工业研究发展中心医用器材快速试制中心在微创手术医用器材领域已建立ISO13485医用器材设计管制开发试制流程，2010～2013年完成24项试制计划整备、14项二级以上医疗器材试制开发，包括微创金属植入医用器材、高端微创侵入式器材、肝胆腹腔镜医用器材、微创止血器械等，并辅导4家厂商参与业界科专进行后续研发，促进投资金额约新台币1.4亿元，衍生新台币2，526万元的产值。

中山科学研究院研发的整合式麻醉深度监测仪可用于评估手术麻醉过程中意识程度、自主神经活性反应及疼痛指数等多重整合指标，已于2013年完成临床前硬件电性试验及先导型开发，并完成3项技术转让授权，技术授权金达新台币152.25万元，促成2家厂商投资，投资金额达新台币2，400万元，衍生新台币5，910万元的产值。

中山科学研究院于2013年运用影像感测阵列开发技术，与奇祁科技公司成功开发DR零号片感测器供奇祁公司使用，并协助奇祁公司自主开发DR口腔零号片，排除关键材料进口价格过高问题，提升DR口腔零号片竞争力；磷光片材料的合成与制作技术已转让长园科技公司，X光合金材料技术也转让安立材料科技公司。通过相关技术开发与辅导厂商，逐步构建台湾口腔数字X光机产业。

核能研究所开发乳房专用正子摄影仪，已于2012年通过台湾“卫生福利部食品药物管理署”审查，2013年至今初步临床效能评估在台大医院表现出色，对妇女乳癌诊疗已实现初步影响。

医药品查验中心专项辅导台湾腾协公司开发的牙科锥状射束三维影像系统，顺利取得欧盟CE证书及岛内医疗器材许可证，将有助于扩展该产品的市场，带动医疗器材产值增加。

食品技术

台湾食品工业发展研究所通过高效萃取制程技术等研发成果应用于农产与食品制造副产物开发，提升产品附加值，将增加相关产业产值新台币4.6亿元；同时也促使食品机械等关联产业相互结合，优化食品产业结构，带动研发及生产相关投资达新台币2.8亿元，人力聘雇增加63人。另外，该所已将食品机械卫生设计及微生物验证技术转让给统一公司、三皇生技公司、黑松公司、贯一公司等4家厂商，促进单机售价倍增与提升生产线的卫生安全性，促成厂商增加投资新台币5.4亿元，提升新台币9亿元的产值，增加30个就业人数；液态食品非接触式充填阀专利授权给贯一公司，整体协助食品加工与食品机械产业技术升级与增值。

2013～2014年5月，该所共完成41项技术转让项目，包括臭豆腐发酵菌种及其制程技术、具有拮抗功效复方微生物肥料的配方技术与产品开发、生物产品冷冻干燥制程的开发与建立、姬松茸发酵技术的开发、微乳化系统于机能性产品的制备技术、神秘果发泡锭与种子萃取技术、宝特瓶无菌冷充填生产系统的设备无菌效能验证及制程管理技术、直线型无菌充填系统的研发、机能性蛋白质乳化配方食品技术、机能性素材萃制技术、豆曲菌株及制曲制程改良的开发等。

农业生技

台湾“农委会”所属试验所及改良场以及研究机构等，共同将已开发的农业生技研发成果技术转让给产业界，重要技术转让项目包括猪肠道粘液蛋白纯化及其功能技术、口蹄疫病毒非结构蛋白抗体检测套组、高活性SOD-like蔬果酵素饮品的开发、具有免疫保护效力的石斑鱼、弧菌Vibrio harveyi生物材料、柠檬发酵液制造技术、雌性甲鱼苗生产技术、红藻与褐藻丝状体藻种及量化培养的方法、石斑鱼神经坏死症病毒及虹彩病毒不活化双价疫苗的制备与免疫策略、农药残毒快速检验试剂制程、花椰菜品种杂交一代种子纯度CAPS快速检测技术、台湾原生优良檄树品系及其栽培技术、抗枝瘿姬小蜂案树品系U49繁殖技术、高产能SPF白虾养殖技术、库达海马养殖及量产技术、褐藻色素萃取技术、石斑鱼虹彩病毒注射型不活化疫苗的种毒生产技术与疫苗生产技术、微生物肥料与生物农药用液化淀粉芽孢杆菌菌株Ba-BPD1发酵量产与应用技术、益生菌饲料添加物用液化淀粉芽孢杆菌菌株及相关培养与酵素活性检测技术、生物农药用液化淀粉芽孢杆菌CL3菌株及其发酵与应用技术、香荚兰种苗繁殖技术、家蚕生产北冬虫夏草技术、新型生物性高磷钾有机液菌肥等。

“科技专案计划”

台湾“经济部”与“农委会”均通过“科技专案计划”的推动，协助提升岛内生技厂商建立自主研发能力。其中，“经济部技术处”为鼓励厂商进行生技医药研发并布局新兴市场，除实施“一般业界开发产业技术计划”（简称“业界科专计划”）外，还组织开展多项政策性研发项目，例如“新药政策性项目”、“二级以上的医疗器材政策性项目”、“快速审查临床试验计划”、“学名药国际化产值倍增政策性项目”、“关键产品登峰造极计划”中的“高端医疗器材及其关键组件研发”（微创手术器械项目）及“优质平价新兴市场产品研发与辅导计划”。

“业界科专计划”促成业界投入创新药品与医用器材研发，并加速创新药品进入临床试验，构建完善的临床试验环境与周边研发产业，或推动业界针对国际新兴市场进行产品测试与服务研发验证，增加台湾的国际竞争力与产值。2013年共核定22项生医领域的“业界科专计划”，包括7项临床测试生技药、4项学名药（含原料药）及11项医疗器材产品，包括微创热塑性脊椎植入医用器材、创新癌症体外诊断医疗器材开发、植入式医疗器材开发、辅助治疗缺血性脑中风的中草药新药开发、免抑制剂学名药品国际市场开发、Gemcitabine口服新剂型治疗癌症新药临床试验、优质湿润疗创法平价人工皮敷料、美时公司欧美三项利基学名药国际化开发、SR-T100凝胶治疗皮肤鳞状细胞原位癌（日光角化症）美国临床二期试验的新药开发、Cerebraca Wafer用于恶性脑瘤治疗的临床前期开发、长效型干扰素药物P1101（PEG-P-IFNα-2b）用于治疗丙型肝炎基因型第一型（GenotypeI）第二期临床试验（Phase II）、ENIA11（TuNEX） 生物新药开发第三期临床试验、微创手术用的3D技术开发、高级人工牙根系统的结构与表面处理设计开发、骨整合型骨内固定器技术暨制程开发、爱滋病抗体药物--Ibalizumab（TMB355）皮下注射新剂型第1/2期临床试验、急性骨髓性白血病标靶药物开发、次世代微型可携式X光机设计开发、手持式医疗诊断超声波系统开放平台等。台当局当年补助研发总经费约新台币3.9亿元，带动厂商投入研发达新台币7.5亿元，台当局补助款约占研发总经费的34%。

台湾“经济部”组织实施的“学界开发产业技术计划”（简称“学界科专计划”）以补助方式，鼓励高校运用完善的基础研发设施及研究资源，开发具前瞻、创新的产业技术，促成领导型产业技术的发展，并利用学界研发能力对既有产业技术进行再增值开发，强化产业与学界研发团队合作，协助当地产业发展。统计2013年持续补助生医领域的“学界科专计划”有26项，台当局补助研发总经费约新台币1.77亿元。

为强化学界技术能落实转让业界，“学界科专计划”预计于2015年转型调整为“产学研价值创造计划”，与现行机制的主要区别为“以技术商业化思维导引出新创事业等产业价值”，实际做法上通过连结产学研三方研发能力，共同规划、发展商业化研发活动。未来的推动方式可分两个阶段，第一阶段以技术商业化评估规划为主，第二阶段以技术商业化的研发与商转准备为主，最后应衍生新创公司或企业新部门，希望通过产学研三方研发资源整合，桥接校园技术团队与业界市场需求共同进行技术商品化研发，最终促成关键知识产权及新创事业等重要产业价值。

台湾“经济部工业局”也运用“主导性新产品开发辅导计划”，协助生技厂商进行产品开发，2013年共核定3项生技领域的“主导性新产品开发辅导计划”项目，补助金额为新台币3009.1万元，带动厂商新增投资达新台币7520万元，包括光学同调眼压及角膜量测仪、试剂微量化检验试片及定量PCR检测仪器、创新机构设计自动化组装电烧刀。

该部门致力于岛内研发成果的技术扩散及产业化，推动生技研发成果产业化，运用个案计划研发补助及办理产学交流与成果推广，促成厂商运用岛内学研机构的生物技术研发成果，以强化企业技术能力，进而促进产业投资与扩大就业市场。2013年共审核通过21项生技研发成果产业化计划，包括类胶原蛋白组织培养皿及低蛋白吸附培养皿、可携式多功能生技纯化抽吸设备研发、第二型人类表皮生长因子接受体即时定量技术开发、台湾景天萃取物SFEA对辐射保护先期开发研究、天麻药材产业化技术先期开发、快速筛检中草药中所含有的农药品种技术开发、减缓酒精性肝损伤的乳酸菌产品开发、甲鱼萃取物的生理活性与保健效能评估、细胞溶解/界面处理医疗用薄膜小型动物试验、应用特殊机能性益生菌提升台湾茶叶产值与量产制程技术的开发、建立以食品工业副产物开发高产能饲料添加剂及工业化发酵流程、预防牙周病产品开发、台湾香蕉应用于皮肤保养品机能性原料的开发、应用豆类基质发酵生产胺基酸神经传导物质量产技术开发、发酵茶叶的稳定化制程开发、利用超临界萃取提高三萜类含量的技术开发、牛樟菇菌类膜衣锭剂应用于癌症辅助疗法的研发、单一步骤即时RT-PCR核酸检测试剂开发、抗非酒精性脂肪性肝病健康食品─乳铁蛋白铬新配方产品商品化推动方案、液态发酵生产Erinacine以开发延缓老化保健食品、生化防护涂层技术产业化等。促成52项技术转让（含技术引进及转委托）项目，补助金额约新台币2582.75万元，促使厂商增加新台币4691万元研发投资，提供66个就业机会，预计将增加新台币1.58亿元的产值。

台湾“农委会”通过实施学界、法人及业界等三类“农业科专计划”，整合农业上、中、下游的研发能力，提升台湾农业产业竞争力。2013年补助“农业业界科专计划”，包括西瓜细菌性果斑病的回交辅助选种研究、水产鱼类快速增重饲料开发、无特定性病原神仙鱼与孔雀鱼生物安全量产及运输技术开发、益生菌及其发酵代谢产物在家禽养殖上的开发应用、安全本土芽孢杆菌微生物饲料添加物技术开发等。

2013年共有6项“农业业界科专计划”结题，共开发6项台湾产优质生鲜肉品、5项蝴蝶兰及粗肋草品种权，1项已获得专利、1项已获得商标、1项益生菌饲料添加剂产品、1项蝴蝶兰供应链生产及服务平台，还有6项品种权正在申请中。累计通过“业界科专计划”的执行，台当局每补助新台币1元，平均可带动企业直接及衍生投资新台币4.2元，并创造新台币2.7元的产值。

2013年台湾“农委会”共核定5项“学界科专计划”，包括蔬果作物重要性状分子选种实作系统开发与推广、春石斛产销关键技术的研究、鲈形目鱼类高抗病机能性饲料的开发、鱼类单价及多价疫苗的开发及其商品化、植物保护微生物制剂暨性费落蒙资材的开发及其商品化等。2013年共有3项“农业学界科专计划”结题，共发表4篇研讨会论文、3篇学术期刊论文，并完成6种新品系选育。

产业化推动成效

台湾“经济部”负责应用生技、制药与医疗器材产业化的推动，通过执行“生技新药产业发展条例”与运用生技医药相关产业辅导计划，强化岛内生技产业投资环境，促成生技产业发展，2013年推动成果简述如下：

推动生技产业辅导专案

台湾“经济部工业局”协助岛内生技厂商技术辅导，以提高生技厂商承接上游研发成果与产品开发能力。同时，与海外生技产学研机构建立交流合作渠道，促成海外项目引进、技术、产业与市场合作，以促成生技投资及拓展全球市场。

2013年运用“生技新药产业发展条例”、产业技术辅导、国际交流合作及组团参访等方式，促成岛内外厂商投资生技产业，共促成岛内外生技、西药、中草药及医疗保健等投资案46项，投资金额达新台币369.26亿元，约创造1，990个就业机会。并带动全台湾生技产业投资56项，投资金额达新台币420.35亿元。

筹组并参加BIO2013北美生技展展览团活动及Bio Japan台湾参访团，共进行92场商机媒合，并安排台湾馆厂商与Abbvie公司进行8场一对一商机媒合会。另外，分别促成GSK Taiwan公司与“生技医药国家型科技计划办公室”签署合作意向书及南光公司与日本kirin公司洽谈合作机会。

执行“行政院生物技术产业单一窗口”业务，提供104项法规查验、研发应用、技转商业化、人才培育延揽、投资合作资讯等咨询服务，并举办2场“经济部”、“行政院”各部会与企业的沟通平台会议，解决企业面临的跨部会协调问题。完成62项生技、医疗器材及制药等相关技术开发、技术辅导、咨询辅导法规辅导、专利布局检测评估临床需求等咨询诊断服务。

推动成立日本、国际医药品稽查协约组织（PIC/S）、美国及中国大陆4个药品外销策略联盟，并分别举办4场外销主题研讨会与4场专题演讲，提供最新国际资讯与专业知识，共219家次、479人次参与。另外，媒合岛内10家药厂与海外4家企业进行洽谈，促成2家岛内药厂各与2家海外企业签订合作意向书，并争取新台币3000万元的外销订单。

完成全球、台湾地区、马来西亚、菲律宾、中国大陆等医疗器材市场分析，以及中国大陆各省医疗器械销售渠道、非金属骨科植入物市场、辅具市场等调查报告。带领10家厂商参加2013年上海中国口腔设备器材展览会；5家厂商参加2013年医疗器材赴东盟布局拓销团；4家厂商参加2013年国际医用器材高峰会议（IN3 Medical Devices Summit），并结合商机媒合举办，争取到400万美元订单。

举办医疗电子与器材国际高峰论坛，邀集岛内30家厂商参展，并安排与国际专家进行40场次商机媒合交流会议。另外，促成日本Assist公司与岛内昕琦公司、视阳公司及晶硕公司洽商隐形眼镜代工、协助研华科技公司与Philips公司进行医疗资讯软件合作、美国崇实企业与台北医学大学进行牙根表面处理动物试验合作。

举办生技优惠政策/法规措施说明会，并举办2013年台湾生技月“生技产业主题馆”展览活动，总计参观人数达15，623人。

召开人才培训课程审查委员会议与完成人才培训调查规划报告，并举办生技人才培训14期，培训人数共467人次。课程涵盖制药的制剂技术、品管、包装技术，以及医疗器材的产品开发、管理制度、风险管理训练等内容。

发布“生技新药产业发展条例”

台当局为鼓励岛内生技公司投入人用与动、植物用新药及高风险医疗器材研发制造，以带动台湾生技产业转型与升级，2007年7月4日发布施行“生技新药产业发展条例”，经审定为生技新药公司享有研发费用与人才培训及股东投资抵减优惠措施。累计至2014年4月底止，已有70家厂商审定为生技新药公司，审定为新药的品项达163项，包括怀特晕宝PCNH、怀特血宝、怀特骨宝、怀特痛宝、怀特咳宝、怀特肝宝、怀特痛宝、植物性新药STA-36、西药新药零流感（Tamiphosphor）、长效型干扰素β、长效型生长激素、长效型红血球生成素、第三代长效型干扰素α（P1101）4、双美1号胶原蛋白植入剂-加强型抗过敏益生菌eN-Lac、奈诺沙星、布利沙福（CXCR4趋化因子受体抑制剂）、丙肝病毒蛋白酶抑制剂、爱滋病治疗用单株抗体（UB-421）、UBITH阿兹海默症治疗性合成胜肽疫苗（UB-311）、重组人红血球生成素（UB-851）、抗单纯疱疹病毒单株抗体（UB-621）、乳癌治疗用单株抗体（UB-921）、恶性淋巴瘤治疗用单株抗体、类风湿性关节炎治疗用单株抗体、大肠结肠癌治疗用单株抗体、UBITh口蹄疫合成胜肽疫苗、UBITh公猪免疫去势合成胜肽疫苗、UBITh猪蓝耳病合成胜肽疫苗、UBITh猪环状病毒合成胜肽疫苗、安心宝、根宝、促进糖尿病伤口愈合蛋白质药物BB-101、细胞培养制程日本脑炎疫苗、Virosome制程流感疫苗、四价流感疫苗、H5N1新型流感疫苗、H7N9新型流感疫苗、日本脑炎疫苗、肠病毒71型疫苗创新纳米技术的抗癌药物（PEP02）等。根据申请领域，以人类用药最多，有52家132项，其次为医疗器材的13家19项，动植物用药有6家12项。

落实农业生技研发成果产业化

台当局为推动农业生技产业发展，自1999年开始推动第一期至第三期“农业生物技术‘国家型科技计划”，迄今已累积众多农业生技研发成果。整合及扩散岛内农业生物技术的研发能力，并进一步落实研发成果产业化，台当局于2008年核定“农业生物技术产业化发展方案”，加速推动岛内农业生物技术的产业化发展。

“农业生物技术产业化发展方案”由台湾“农委会”、“经济部”和“科技部”等单位共同推动，2009～2013年各“部会”产业化推动重要量化成果如下：获得专利515项（包括申请中岛内外专利共339项，已获岛内外专利共176项），营业秘密214项，技术转让项目282项，技术转让总金额为新台币2.1亿元，促成368家次的厂商合作（包括台湾“农委会”与“科技部”产学合作计划、“农委会”产业化辅导计划及“经济部”技术推广计划），厂商研发出资近新台币5亿元，并创造1，938人次（包括博士后研究及专任助理）投入农业生技相关工作。

除产品及技术开发外，还进行涉农企业公司健全化辅导的规划研究，协助受辅导厂商进行财务健全化检视与提供建议，进行涉农企业与资本市场联结规划，并提出意见书草案，办理涉农企业间接金融筹资的最适宜模式规划及专案座谈会，完成农业生技研发成果个案分析报告及提出农业生技产业发展趋势、短中程发展建议等相关报告。

方案量化绩效部分，以技术转让回收率评估，平均达总经费的8.7%，约为产业应用型计划经费的33.8%；以厂商出资率评估，平均达总经费的20.8%，约为产业应用型计划经费的84.5%，跨部会整体推动农业生技的产业化已达新的里程碑。进一步分析方案成果品质，计有169家厂商参与产业应用型计划，其中有15家厂商获得23件岛内重要生技类奖项，显示方案推动农业生技产业化及辅导农业生技厂商的绩效优异。该方案成果对台湾经济及社会的衍生效益，依台湾经济研究院估算约为新台币167亿元，衍生效益为方案实际投入经费的7倍。对带动台湾整体农业生技产值而言，2013年农业生技产值约为新台币195.5亿元，较2009年新台币113.4亿元增 长72.4%，超过预定目标22.4%。由上述量化及衍生效益分析可知，方案推动5年间，对台湾农业生技产业发展具有指标性的意义与成效。