清脑止痛胶囊治疗老年偏头痛患者的疗效

刘利

吉林敖东洮南药业股份有限公司

清脑止痛胶囊治疗老年偏头痛患者的疗效

刘利

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目的是研讨清脑之痛胶囊对患有偏头痛的老年患者所产生的有效性与安全性。方法480例患者随机双盲分成试验组和对照组，分别为360例和120例。试验组服用清脑止痛胶囊一个月，对照组服用镇脑宁胶囊。结果试验组偏头痛的程度、持续时间（降低38.23+8.65h）以及发作的次数（降低5.01+0.54）均有了明显的改善。结论清脑止痛胶囊可以有效的改善老年人的偏头痛疾病，具有很好的疗效与安全性能。众所周知，偏头痛是日常生活中最常见的一种疾病。近些年，随着经济水平的提升，竞争也日益增强，使得偏头痛并的发生呈现了一种上升的趋势。根据调查可知，在全球患有偏头痛的人大概有15%-20%，其中男性占9%，女性占12%，而老年患者为主要的发病人员。清脑止痛胶囊是最近几年新上的一种中成药，主要用于治疗偏头痛。在2010-2012年期间，选择患有偏头痛的老年患者，依据国家相关的法律法规以及技术指导，对清脑止痛胶囊的治疗效果，包括患者头疼的程度，发作的次数以及持续时间等等临床症状进行了研究。目的是研讨清脑之痛胶囊对患有偏头痛的老年患者所产生的有效性与安全性。

清脑止痛胶囊；老年人；偏头痛患者；疗效

1 资料和方法

1.1 纳入病例的标准

没有先兆的偏头痛在西医中属于一种常见的偏头痛。通常情况下，一个月会发病5次，而每次发病时疼痛的时间大约可以持续3天左右；肝风的挟淤患者属于中医中偏头痛的诊断标准，在来医院就诊前的一个月，发病的次数应至少为3次；本次所有的患者年龄均在50-75岁之间，没有使用过任何的镇痛药，同时也没有选择其他的止痛方法进行治疗。在服用清脑止痛胶囊前，所有的患者均签署了知情同意书。

1.2 排除病例的标准

具有以下情况的患者不在本次试验范围之内：（1）患有偏头痛，但是曾经使用过药物进行过治疗的；（2）头痛的程度很轻；（3）虽然患有偏头痛，但是存在其他的一些临床症状表现，例如颅内器官发生变质性疾病，高血压和高血脂等；（4）患者的年龄不在50-75岁之间；（5）对清脑止痛胶囊中成分过敏的患者；（5）妊娠以及哺乳期的妇女；（6）心脑血管以及肝肾等系统存在着原发性的疾病患者；（7）在3个月之内已经参加过其他的临床试验的患者。

1.3 治疗的方法

本次治疗分为试验组与对照组。对照组：口服，镇脑宁胶囊，每次服用5粒，每天服用3次，一疗程为30天；试验组：口服，清脑止痛胶囊，每次服用5粒，每天服用3次，一疗程为30天；在整个试验的期间，患者不可以服用其他药物。3个月连续随访。[1]

1.4 试验设计

通过随机双盲选择试验组和对照组，共480例，对照组共120例，而实际完成试验的为119例；试验组共360例，其中359例完成了试验。对照组与试验组患者在性别、年龄、体重以及身高差异没有统计学意义（即P＞0.05），两组的均衡性很好。试验组和对照组在偏头痛的发作情况，包括每个月发作的次数，每次发作持续的时间等方面，其差异性均没有统计学意义（即P＞0.05）。所有的参与试验的患者均符合选择病例的标准。因此，试验组和对照组具有一定的可比性。

1.5 观察指标

头疼疗效、发作次数、持续时间等疗效指标；体温、心率、呼吸、血压等基本的生命体征；血常规、肝功能、肾功能、尿常规等实验室检查；吃药之后的不良反应。

1.6 分析

使用SPSS10.0软件对观察结果进行统计学分析。

2 结果

2.1 偏头痛疗效分析

试验组的头痛疗效优于对照组（即P＜0.01），控显率以及总的有效率分别是64.1%和89.6%，而对照组则为46.1%和69.8%。[2]

2.2 观察指标的比较

试验组在一个疗程的治疗后，头痛的平均发病次数以及持续的时间都有了一定的改善。发病的次数（30d）试验组降低了5.01+ 0.54次，而对照组则降低了2.69+1.43次。头痛持续的时间（30d）试验组降低了38.23+8.65h，而对照组则降低了29.76+16.88h。

2.3 中医症状的比较

试验组和对照组是试验前后，临床症状包括恶心、头痛、心烦易怒以及畏光等方面都有了改善。试验组在试验之后，92%的患者基本上无恶心、头痛、心烦易怒以及畏光等临床症状。对照组仅有62%患者。[3]

2.4 安全性的评价

本实验分别对临床症状、患者的生命体征和实验室的检查指标等多方面因素验证清脑止痛胶囊其安全性。结果表明，服用清脑止痛胶囊的患者并无不良反应发生，安全性很好。

3 讨论

偏头痛是老年人最常见的一种疾病，属于神经系统性的疾病。在老年的患者中，主要的临床症状有单侧或者是双侧头痛，偶尔还会伴有一定的恶心和呕吐的症状。偏头痛常常在青春期便会有一些临床症状，但是在老年之后其发病的方式与性质会发生一定的变化，进而导致患者夜不能入睡。若只选用西药进行治疗止痛，效果并不是很明显，但是若选用中药复合的方式对其进行治疗，会达到治标也治本。清脑止痛胶囊属于一种中药复方，其主要成分是天麻、川芎、伍川芎、丹参、枸杞，可以调经止痛，祛风利湿，活血化瘀、滋肾补水，且没有麻醉的作用，食用后不存在不良反应，有利于偏头痛病的康复。依据非临床的研究结果可知，清脑止痛胶囊可以提升痛阈值，促进大脑皮层中的5-HT和5-HIAA含量的增加。本试验表明，清脑止痛胶囊可以有效的改善老年人的偏头痛疾病，改善大脑中的血流速度与脉搏跳动等，具有很好的疗效与安全性能。

[1]张奋国.天麻素治疗眩晕症及偏头痛疗效观察[J].中国医药指南，2012(07)22

[2]孟姝.天麻的药理作用研究进展[J].临床合理用药杂志，2010 (06)14

[3]S.Evers,J.fra,A.Frese,P.J.Goadsby,M.Linde,A.May,P.S.Sándor,张现伟,张敏,吴宣富.EFNS偏头痛药物治疗指南EFNS特别工作组的报告[J].国际脑血管病杂志，2007(12)7