中药滴丸剂的制备及其设备研究进展

董春梅

摘 要：为了保证中药滴丸剂在制备方面有良好质量，应认识到中药滴丸剂制备工艺的重要性以及难点，并能结合医疗药物治疗需要，对中药滴丸剂的制备工艺进行优化。本文就中药滴丸剂制备工艺以及设备进行了分析。

关键词：中药滴丸剂；研究；制备；设备

在当代医药领域当中，中药在疾病治疗方面的价值得到了进步的显现，被运用到了多种疾病的治疗方面。而在中药的进一步研究发展方面，为了更有效的发挥中药的药用价值，出现了中药滴丸剂类型的药品，使得中药在疾病治疗方面有更好的效果？但这种中药滴丸剂类型制药工艺在使用的时候也需要工作人员具备较高的技术水准。

1 滴丸剂类药品制作工艺概述

当代滴丸剂在制作的阶段中，需要将固体类型或者是液体类型的药物和相应的基质一同进行加热熔化之后混合均匀，在将其滴入到不会发生混溶的冷凝液当中，再经过收缩以及冷却处理之后就完成了制备工艺。滴丸剂的制作工艺实质上就是将药品的固体分散剂制备成了滴丸的形式。从制作的过程来看，药物会在基质环境中呈现出一种高度分散的状态，这也有助于药物相应溶解度以及溶出度提升，促进药品本身生物利用度的强化，让患者在服用药品的时候产生快速治疗的效果。这种滴丸剂类型制药工艺在使用的时候还能达到降低药品剂量。降低药品毒副作用的效果。在采用滴丸剂制备工艺的阶段中，由于药物完全的被包裹在了基质当中，所以也就有助于易水解。易挥发以及易氧化类型药物稳定性的提升。在当代制药领域不断对滴丸剂类型药品制造工艺进行优化完善之后，这种药品制备方式也具备了生产机械设备简单。滴丸剂药品个体之间重量差异小。操作流程难度低。生产过程中不存在粉尘以及生产成本偏低的特点。

2 滴丸剂药品特点分析

现代滴丸剂类型药品的制造工艺是在中药滴丸剂制作工艺的基础上发展出来的，并且这种制作工艺还具备了传统丸剂所不具备的多种优点，这也使得滴丸剂类型药品制作工艺的发展速度较为迅猛。

2.1 药品生物利用度较高

由于中药滴丸剂制备阶段主要运用了固体药品分散工艺，所以实际的溶出速度会随着其表面积的增加而发生提升。因此在实际的药品制备阶段中，可以通过提升药品分散度。降低药物颗粒度的方式促使药品的表面积增加，让药物能以更快的速度溶出。在中药当中药用成分和粘膜表面结构充分接触之后，中药药物所具有生物利用度也就有所提升。在现代中药滴丸剂方面，苏冰滴丸。麝香保心丸等药品均是成熟的中药滴丸剂制药工艺的代表。其次，在当代的中药滴丸剂工艺发展中，这种工艺展现出了越发强大的作用，并且在多种类型药品的制作中发挥出了积极意义。

2.2 良好的缓释作用

当代制药领域中的缓释滴丸药物在制备阶段中，需要将药物放入到水溶性相对较差的脂质类型基质当中，同时在熔融骤冷的状态下滴制加工而成。在使用这种加工方式对部分难溶性较强药物或者是生物利用度偏低药物进行加工的时候，在能起到延缓药物释放作用的同时，还能实现生物利用度的强化。

就当前医疗药物领域而言，药物成分当中能具有药理活性的物质有将近一半为难溶类型的药物。这种难容类型药物在水环境中溶解性偏低，影响机体对药物的吸收效果，药物在机体内留存的时间长度较短，集体中血药浓度数值容易发生峰谷现象，即便是制成了口服类型药剂仍难以解决生物利用度偏低的问题。在当代医药领域中，人们通常会采用分散工艺进行缓释制剂的制备。和一般缓释剂对比，缓释滴丸工艺在制备中运用了固体分散剂工艺，促进了难溶类型药物溶解度的提升，实现了生物利用度数值的提升，能让药物进入机体之后能更长久。稳定的进行释放，使机体当中的血药浓度平衡能维持在一定程度上。这样患者在使用缓释滴丸进行疾病治疗的时候也就能保证治疗效果，降低药物副作用程度，同时也能减少药物的服用次数或者是药量，让患者服用时候的顺应性得到提升。

3 中药滴丸的基质和冷凝液分析

3.1 中药滴丸的冷凝液分析

用来冷却滴出液使之收缩而制成滴丸的液体称为冷凝液。冷凝液的选择通常根据主药和基质的性质来选择，主药与基质均应不溶于冷凝液中。冷凝液的密度应适中，能使滴丸在冷凝液中缓慢上升或下降。在滴丸的制备中，冷凝液的相对密度应轻于（滴丸下沉）或重于（滴丸上浮）滴丸基质，但两者不应相差太大，以免滴丸下沉或上浮太快，造成圆整度不好。冷凝液應具有一定的温度差，使滴出的滴丸初接触的冷凝液的温度接近于熔融温度，在表面张力的作用下形成圆形，然后迅速冷却。滴出的滴丸初接触的冷凝液如温度过低，滴丸冷却的太快，易形成拖尾丸，使滴丸不圆整。装冷凝液的冷凝液柱要有足够的长度，使滴丸在重力的作用下完成成型。冷却的过程。适用于水性基质的冷凝液有液体石蜡。植物油。甲基硅油或它们的混合液等，非水溶性基质常用水。乙醇及水醇混合液等。

3.2 中药滴丸的基质分析

（1）应尽量选择与主药性质相似的基质。（2）不能与主药发生化学反应，不影响主药含量测定和疗效，对人体无毒无害。（3）熔点在60～100℃条件下能熔化成液体，遇冷又能迅速凝成固体，在室温下仍能保持固态。常用的基质按性质主要有水溶性和脂溶性两大类。水溶性基质主要有聚乙二醇类。聚氧乙烯。单硬脂酸。甘油明胶。尿素。泊洛沙姆等；非水溶性基质主要有硬脂酸。单硬脂酸甘油脂。虫腊。氢化植物油。半合成脂肪酸等。在实际应用中也常采用水溶性和脂溶性基质的混合物作为滴丸的基质。近年来，对水溶性基质的研究出现了由单一基质向复合基质发展的趋势，使用混合基质的目的在于增大药物溶化时的溶解量，调节溶出时限或溶散时限，有利于滴丸成形。

4 滴丸制备的主要工艺流程

熔融法是将药物与基质混合均匀，加热至熔融后，滴制成丸；溶剂-熔融法主要是将药物先溶于适当溶剂中，再将此溶液直接加入已经熔融的基质中搅拌均匀后，滴制成丸。常见的工艺操作步骤：将主药溶解后，与熔融好的基质充分混合（乳化或制成混悬液），均匀分散，保持恒定温度，通过选择一定直径的滴头，匀速滴入不相混溶的冷凝液中，冷凝收缩形成丸粒，滴丸缓缓沉入冷凝液柱的底部或浮于冷凝液的表面，取出滴丸，除去冷凝液，干燥制得滴丸。

5 结束语

国内针对各种中药滴丸的制备研制了各自适应不同工艺要求的滴丸机，可以通过设备工艺研究，开发出适应不同中药品种的滴丸剂。特别是随着中药现代化。中药数字化和信息化的发展，开发中药滴丸剂生产过程的数字化控制平台，可以为中药滴丸剂的现代化生产开辟新的科学途径。中药滴丸生产线是中药滴丸剂型开发的关键，即滴丸生产线上的关键设备及工艺的开发可以为中药滴丸的进一步发展提供硬件支撑。

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