如何在药品仓库中推行GSP管理

郑友信

摘 要：GSP直译为良品供应实践，也可以翻译为商品供应管理规范。我国的医药相关部门早在1984年就下发了紧贴我国国情的规范，可见国家对此事的重视程度。本文针对药品仓库中推行GSP管理应该注意的方面進行简要介绍，希望能够给有关部门和相关工作人员提供一些建议。

关键词：药品仓库；GSP；管理

我国GSP的制定首先以国际标准作为基础，然后结合了我国的实际情况，针对我国医药企业和经营企业的采购、销售、调用和贮存等等环节都进行了明确规定，这样一来，我国的医药商业管理也就有法可依了。所以我们要在各个层面上推行GSP管理，加强规定的普及，尤其是是在药品仓库中也要重视起来。首先要注意严把入库验收、在库养护和出库验发这三关，然后结合国外的先进管理经验，这样才能够进行有效而全面的质量管理。下面针对几个方面进行分别论述。

1 首先针对工作人员的素质进行提高

GSP这一系统对人员素质的要求很高，所以应该对相关工作人员的素质高标准严要求。医药行业的各级经营单位以及仓库管理人员哦度应该对医药的专业知识具有相应的了解，还要具备现代科学的管理意识。仓库管理者应该有清正廉洁的作风，以自己作为示范才能够带动其他工作人员。

在配备的人员数量和其自身素质上，应该要适应于业务的需要，人人都要有积极向上的工作态度。相关的保管人员都要经过正规的培训，并且要了解药品管理法，才允许上岗工作。在平时也要加强管理，重视培训，确保工作人员的素质能够得到不断提升，这样才能打造一支优秀的管理团队。

企业的相关领导也要给员工普及质量的重要性，让员工理解GSP的重要性，才能够让大家对其进行自觉学习，如果发现工作中有不符合规定的地方要立即整改，提高大家对质量的认识。

2 完善组织机构

在推行GSP工作中，一定要有完善的组织机构作为其核心领导。具体来说，各级医药公司自己都要具备自己的质量管理部门和化验室来进行质量检验，根据自身条件设定灯检室。进行质检工作的工作人员本身应该具备优秀的素质和高度责任感，这样才能保证药品检查工作能够准确、正规地实施，如果发现问题就要进行及时处理，以免出现问题的药品流入市场。

要建立一个完善的质量管理领导小组，其构成可以由经理、仓储和质量监管部门组成，负责进行全面的质量管理。仓库应该有专门的养护品，如果仓库规模较大，应该建立相关的养护组织来进行日常维护。

此外也要建立完善的规章制度，这样才能够更好地进行质量监管工作。医药经营企业一定要把各项质量管理方面的规定制定并且落实，然后进行相关的权责划分，可以考虑将其纳入考核项目之一进行奖惩，在质量监管方面要加大力度，这样就可以促进全员进行监督和管理工作。对药品的入库、养护、出库进行有效管理并且严格把关，并且结合实际情况进行特殊或者有效商品管控力，之后统计质量，出现质量问题就要立即报告，规章制度的实行可以提高质量管理的有效性。规章制度中的各个环节都应该认真对待，管理人员要严格遵守并执行。

3 针对设施的建设要严格要求

已经建成的仓库应该要按照规范进行技术方面的改造，对于资金的利用应该尽量节约。后来新建的仓库应该着重考虑仓库本身的质量，可以考虑有利于进行温度控制以及湿度控制的条件来进行建设。具体要以相关的规范要去为准，以免出现二次动工，增加成本。

很多药品在贮存上都有着特殊的要求，所以在建设库房的时候应该对其充分考虑，针对不同的贮存条件，应该有避光、低温等等专门仓库，仓库内要求排水通风良好，具有完备的照明系统和防尘系统，做好卫生消毒工作，防鼠、防虫、防霉，具有专门的冷库和常温仓库。

4 严把“三关”

坚持质量第一，严把“三关”，做好药品入库验收、在库养护和出库验发工作，防止不合格药品流入市场，确保药品质量。

4.1 入库验收

药品入库由专职人员在专门场所按有关规定标准进行验收。按原始凭证核对每批药品的品名、规格、效期、数量，并检查其批准文号、注册商标和合格证（地产品和进口原料药应有检验报告书）等是否齐全准确。进行药品外观检查，其主要项目应遵照中国医药公司《药品质量验收细则》（1988）进行检查.逐项填写“商品入库验收登记表”，注明质量情况，做到记录及时，真实完整。验收合格应在入库单上签章。对不合格药品要坚决实行质量否决权，严禁伪劣药品入库，发现问题要与质管部门联系，并通知业务和财会部门。

4.2 在序养护

保管人员应熟悉药品质量性能及储运要求，正确选择仓位、堆码和苫垫，堆垛牢固，不倒放，按药品不同自然属性分类储存。内服药与外用药、人用药与兽用药、一般药与杀虫灭以药分开储存。特殊药品应专库专柜存放，指定专人，实行双人、双锁专帐保管，危险品按其危险性质分类存放于有专门设施的专用仓库。加强对效期药品的管理，近期药品要及时填写“近期失效商品催调单”通知业务部门。严格温湿度管理，每日按时观察库内外温湿度变化，填写“仓库温度湿度记录表”，根据药品性质及时采取调节措施。对库存药品，定期进行循环质量检查，要求对库存药品每季全面检查一次药品外观质量，并填写“库存商品质量检查登记表”。发现质量问题时，填写“库存商品质量问题通知单”，交质检部门复检处理。一年还要进行两次质量全面大检查。认真执行各项商品养护制度，推广先进的商品养护技术，努力减少商品损耗。消灭因保管不善所造成的商品霉变、虫蛀、鼠咬等事故。、按养护协作组分工项目，拟定商品养护计划，积极开展留样观察实验，建立和健全商品养护档案，为商品的安全储存提供依据。退货药品应单独存放，要查清原因，及时处理。有质量问题的退货商品，必须经返工、复检合格后，才能返回库房。库存药品要有明显标志，正常商品挂绿牌，不合格商品挂红牌，质量可疑商品挂黄牌。

4.3 出库验发药品出库必须有出库凭证。由专人按出库凭证核对品名、规格、数量、厂牌、件数、效期，检查外观质量、包装质量无误后，加盖复检章，注意不合格药品严禁配发。口服药与外用药、固体药与液体药要分开装箱，每件必须附装箱单。严格执行“四先出”（先进先出，先产先出，近期先出，易变先出）的发货原则发货。

5 售后服务

对于售出药品，当用户反映质量问题时，要详细登记，汇总分析原因，及时给予退换货或与供货单位联系处理，做到对用尸负责，让用户满意。对用户要定期联系或访间，通过多种形式对药品质量开展调查研究，广泛收集用户意见，及时解决药品质量问题。

结束语

我国医药部门进行经营和管理依赖GSP，并且将其作为原则和根本，提高药品质量和贮藏条件是一项长期工作，并且难度很大，所以我们对GSP和相关规定要严格推行，不能中途懈怠，这样才能够让仓库的存储条件达到更高的水平，进而推动我国药品行业的健康发展。

参考文献

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[2]药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）[J].广东药学，2001（01）.

[3]何凌云.新版GSP在药品零售企业中实施的问题与对策[J].北方药学，2014（08）.