2019年我国西药制剂外贸形势分析与2020年展望（下）

郭晓丹

编者按：

新冠肺炎疫情突发，令2019年告别的背影显出几分悲怆，也让2020年开始得有些措手不及。作为沟通世界的关键领域，外贸受到的影响不言而喻。在此，本刊特刊登各商会2019年重点商品进出口分析及2020年展望稿件，以飨读者。

我国西药制剂外贸发展形势展望

2020年，一场突如其来的新冠肺炎疫情席卷全球，给已处于下行趋势的全球经济增加了新的不确定性。

第一，2020年美国总统大选和中美经贸关系带来的宏观政策不确定性增加，美国经济增速进入衰退的可能性继续上升。2018年，美国处方药价格45年来首次开始下跌，大型制药公司研发创新比例下降，市场增速预期放缓，专科药将成为药品市场增长的主要动力。而仿制药在价格竞争不断激化之下，以及生物仿制药上市之后会不断下降，市场增速逐步放缓并可能出现负增长。纵观印度等国家的仿制药企业在美国的申报情况，专利挑战、首仿、聚焦无菌复杂注射剂和吸入剂、缓控释制剂等的比例日益提高，大品种的专利挑战者也出现扎堆现象。对于尚未形成规模和产品组合优势的中国企业而言，未来只有掌握原料制剂一体化优势，聚焦细分领域，具备首仿、复杂制剂或专科药开发优势，方能在美国市场站稳脚跟。

第二，欧盟新一届领导交接可能带来系列改革。法国鼓励仿制药和生物仿制药的使用，胰岛素等多种原料药关税降低，为诺和诺德等主要在华对欧盟出口企业带来便利。意大利、法国、德国等多个国家疫情升级，虽然短期内给商务洽谈带来了不便，物流运输有所迟缓，但药品的可替代性较弱，加上国际买家对疫情不确定性产生的恐慌和担忧，对我国制剂的需求并未出现减少迹象，部分产品的订单甚至有所增加。尽管如此，我们也应看到，欧洲内外部形势复杂多变，碎片化的政局、减弱的经济竞争力及各国复杂的医保体系及疫情蔓延，都增加了我国制剂的商业化拓展之路的难度。

第三，“一带一路”基础设施联通落地和东盟区域全面经济伙伴关系（RECP）将为“一带一路”沿线国家经济增长注入新动能。中亚地区扩张性财政政策加码经济逆周期增长，提升制造业和消费水平，拉动我国药品对乌克兰、乌兹别克斯坦、哈塞克斯坦等国家出口实现较大幅度增长，预计2020年这一增长态势仍将延续。“17+1合作”同共建“一带一路”协同，将成为中东欧地区经济增长的主要动力，中国—中东欧地区卫生领域合作与药品监管交流促进，将继续拉动我国药品出口对中东欧地区的增长。

值得重点关注的是东盟，近年来其一直保持较快的经济增速，成为全球经济下行中的一抹亮色。东盟内需和投资活跃吸引外资持续流入，加速推动制造业发展和产业升级;印度尼西亚、泰国、菲律宾、越南等多国开展“国民健康保险计划”，扩大医疗保险覆盖面;中产阶级规模日益扩大;仿制药渗透率进一步提升。这些都将为东盟医药市场发展注入新的活力，也为我国药品进入东盟市场提供机遇。

第四，需求持续疲软，疫情逐步蔓延，全球大宗商品市场维持疲软态势，以及石油等大宗商品继续疲软，将使部分倚重大宗商品出口的中东、非洲国家经济脆弱性凸显，支付能力下降。美国对伊朗制裁加剧，伊朗新冠肺炎疫情加重，伊拉克暂缓药品进口许可证发放，南非经济增长乏力，安哥拉经济持续衰退，萨赫勒地区安全局势紧张，埃博拉及新冠肺炎疫情带来的风险等，都使我国药品出口和款项支付面临挑战。但与此同时，由于疫情的蔓延，印度禁止了部分原料和制剂出口，将给我国制剂出口带来一定的机遇。不过，企业也会面临原料价格上涨带来的成本增加风险，未来能否利用机遇抢占市场仍存在诸多不确定性。

第五，美国单边贸易保护主义和中美贸易摩擦使依赖资源出口和外部市场的拉丁美洲国家压力加大。但拉丁美洲地区整体医药市场前景乐观，未来5年复合增长率预计会达到7%。巴西、阿根廷、哥伦比亚等依旧是拉动当地医药市场增长的主要动力，但主要以专利药品和本土品牌为主，中国企业进入难度较大。相比之下，我国企业通过政府招标和私立渠道进入委内瑞拉、秘鲁、墨西哥、智利、古巴等几个市场的潜力加大。此外，拉丁美洲鼓励生物仿制药的使用，集中招采削减抗病毒药物支出，鼓励中国企业参与当地政府和医院招标等，也为我国药品进入当地市场提供了机遇，未来前景可期。

第六，从新冠肺炎疫情的影响来看，2020年第一季度，疫情给我国制药企业复工复产带来了较大压力，直接导致各地复工延迟，大部分企业延迟10天以上，短期生产必然放缓。复工初期，对于疫情的担忧和外地员工返回隔离，使企业难以满工复产，加上上游部分企业开工不足和物流因素，部分企业原辅料库存可能不足，产能利用低位状态或将延续2—3个月。此外，部分国家和地区对华实施港口检疫和管制措施，航班和货运船次减少，导致订单无法按时交付，提货延迟，运费增加，客户出现担忧情绪。

但制药企业所受影响主要集中在2020年2—3月，尤其是2月本身就是生产经营和交货淡季，短期受供求关系失衡、物流不畅等因素影响，增长势头放缓，但随着国内疫情的消除，以及国家出台了一系列稳外贸政策，如出口退税、外贸信贷投放、出口信保等，一定程度上缓解了外贸企业压力，预计2020年第二季度会逐步进入反弹期，疫情期间工业疲软的态势也将逐步发生改变，赶工现象将增加或出現跳升。2003年“非典”疫情并没有对制剂外贸产生影响（2003年制剂出口额为2.5亿美元，比2002年增长22.5%），我们预测，2020年新冠肺炎疫情对我国制剂外贸的整体影响仍将只有扰动，不会改变大的发展趋势。

从国内环境来看，新冠肺炎疫情短期内将对经济产生不利影响，但不利当中对经济结构和医疗卫生产业的发展则有正面推动作用。尽管国内带量采购也让跨国巨头们不得不面对“专利悬崖”，但药品审评审批速度加快和医保动态谈判准入，以及2019年年底不少药品进口关税降为零，也为其创新产品提供了空前的机遇。跨国药企由于具备强大的创新能力、投资实力及丰富的产品储备，应对风险能力较强。多个跨国药企的首席执行官（CEO）不止一次提到，中国市场已成为跨国公司的主要发展动力，国内出台的系列稳外资政策，如缩减外商投资准入负面清单、减税降费，以及对美国加征关税商品市场化采购排除等，也将为国外药品进入中国增添信心。

综合分析可知，2020年，我国西药制剂外贸发展的总体趋势不会发生大的变化，但企业面临的药品价格压力会进一步加大，新冠肺炎疫情蔓延给境外机构来华检查和客户审计带来不便，我国企业和跨国企业的临床试验项目进展减慢，从而在一定程度上延缓了新产品的上市。