浅谈高效液相色谱法及在药品检验中的应用

郝瑞雯

摘 要：高效液相色谱法是一种对物质进行有效分离的技术方法，其在药品检验领域已经得到了广泛的应用。在检测器自动化程度不断提高的过程中，各种现代化技术的出现必将会推动高效液相色谱法的飞速发展。本文主要对高效液相色谱法的概念与特点进行了分析，其后对其在药品检验领域的应用进行了分析，以供参考。

关键词：高效液相色谱法；药品检验；应用

一、高效液相色谱法概述

高效液相色谱法，简称HPLC，作为色谱法的一个重要分支，工作机理主要是运用高压输液泵实现流动相向固定色谱柱的注入，然后让进样阀完成待检测样品的注入。在流动相进入色谱柱之后，会将色谱柱内待测样品的成分进行分离，并依次进入检测器中。因此，HPLC是通过对检测样品的分离，实现对试样的化学分析。

二、高效液相色谱法的特点

高效液相色谱法具有“三高一广一快”的特点。高压：HPLC的流动相为液体，流经色谱柱时，受到的阻力较大，为了能迅速通过色谱柱，必须对载液加高压；高效：分离效能高。可选择固定相和流动相以达到最佳分离效果，比工业精馏塔和气相色谱的分离效能高出许多倍；高灵敏度：紫外检测器可达0.01ng，进样量在μL数量级；应用范围广：百分之七十以上的有机化合物可用高效液相色谱分析，特别是高沸点、大分子、强极性、热稳定性差化合物的分离分析，显示出优势；分析速度快、载液流速快：较经典液体色谱法速度快得多，通常分析一个样品在15～30分钟，有些样品甚至在5分钟内即可完成，一般小于1小时。

三、高效液相色谱法在药品检验中的应用

（一）HPLC法在测定药品含量中的应用

在对药品中各组分、各杂质含量的测定时，应用HPLC进行测定，可以保证检测结果的准确性和可靠性。比如在进行吡罗昔康含量含量测定时，由于这种药品是一种酰胺类化合物，因而极其被水解与氧化，其水溶液的化学性质极不稳定，因而可以用HPLC法进行测定。在实际操作中，可以选择0.01mol/L的盐酸甲醇溶液作为溶剂，从而在保证吡罗昔康的溶解度的基础上，增加了其溶液的稳定性，为检测结果的准确性提供了保证；运用HPLC法测定螺旋霉素发酵液中有机酸含量，可以为螺旋霉素代谢机制的分析提供数据支持；运用HPLC法测定盐酸萘甲唑啉鼻用剂型中的盐酸萘甲唑啉含量，首先运用乙腈将凝胶基质中的高分子物质析出，解决了液相柱被高分子物质阻塞的问题，减少了检测中的干扰因素。

（二）HPLC法在抗生素物质检测中的应用

第一，检测抗生素当中的杂质，保证抗生素药效符合标准。在临床上，通过对抗生素类药物引发不良反应的成分进行检测，主要是由于抗生素原料中的降解产物、中间体以及聚合物等，这些都会造成使用者引发不良反应。通过HPLC法对抗生素类药物进行检验，对于药物中杂质的限量控制具有重要意义；第二，检测非抗生素类药物中的抗生素含量。运用HPLC法可以对各种药物中的抗生素含量进行检测，进而将其控制在合理的范围内，防止抗生素的滥用。

（三）HPLC法在手性药物质量中的应用

不同手性药物在体内发挥的作用不同，一种可能是高效低毒的，而另一种可能有毒害作用。手性制药就是利用化合物的这种原理，开发出药效高、副作用小、药物的专一性高的药物。一般情况下获得手性化合物有以下几种方法：天然物的提取、生物合成、外消旋体拆分、不对称合成等方法。目前，手性药物常见的分析手段中最有效的是色谱分离方法，主要有高效液相色谱、高效毛细管电泳色谱及超临界流体色谱等。总之，HPLC在手性药物代谢、质量控制及手性新药研究等方面发挥重要作用，具有十分广阔的应用和发展前景。

（四）HPLC法在药物鉴别中的应用

由于不同的药物其药用价值也有所差别，因而必须要做好药物的鉴别工作，保证做到物尽其用。HPLC法在药物鉴别中的应用主要是通过对药物保留时间的分析，得出药物定性的参数，包括组分的结构与性质。比如在对南北五味子鉴别的过程中，其固定相为C18柱，流动相是比例为65：35的甲醇-水，对于流速应控制在1.0mL/min，对于检测波长应选择250nm，从而对南北五味子各组分的含量进行检测。由此可以看出，在药物鉴定中应用HPLC法，可以为药物的鉴别提供新的技术与思路方法，实现药物鉴别的高效发展。

（五）HPLC法在检测中药质量中的应用

中药的成分复杂，质量检测难度大，常规的检测方法很难取得准确的检测结果，而运用HPLC法能够有效解决中药成分多样性、分离难度大的问题，已经成为测定中药有效成分含量的有效方法之一。HPLC法能够快速分离中药的待测成分与其他杂质，为中药质量检查、成分鉴别以及含量测定奠定基础。因此，HPLC法在中药质量检测中的应用，转变了传统看、摸、闻、尝的中药性状特征鉴别方法，使得中药有效成分得以定量控制，从而有利于促使中药质量检测向现代化、标准化、规范化的方向发展。

四、结语

综上所述，随着我国经济技术的不断发展以及人们生活质量水平的提高，我国在医疗卫生与医疗药物方面取得了较大的发展，因此做好药品的检验工作具有重要的意义。本文主要分析了高效液相色谱法在药品检验中的应用，主要从测定药品含量、检测有关物质、抗生素检测、手性药物质量检测、药物鉴别以及检测中药质量方面进行了分析，以期研究人员重视高效液相色谱法的应用。

参考文献：

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[2]刘立，谢浩.分析高效液相色譜法及在药品检验中的应用[J].医学美学美容（中旬刊），2015，（1）：598-598.