山西道地药材追溯建立的难点及系统构建

张倩茹，宁潞宏

（山西中医学院，太原　046000）

山西道地药材追溯建立的难点及系统构建

张倩茹，宁潞宏

（山西中医学院，太原046000）

道地药材追溯系统的健全程度，已经成为当前道地药材产业发展水平的重要衡量指标。但是在我国山西省，作为道地药材的产出大省，其药材追溯系统的建立却是困难重重。因为缺乏健全的道地药材追溯系统，山西省的道地药材无论是在国内竞争还是在国际竞争当中都处于劣势，严重影响了产业的发展壮大。对此，分析了山西省道地药材分类及追溯现状，提出山西省道地药材追溯存在的各流程的数据难以承接，中药材种苗鉴定困难，专业性数据鉴定困难等方面的问题。针对这些难题，进行山西省道地药材溯源系统的构建：设计溯源系统架构，进行溯源系统的应用平台搭建，出台相应的配套管理措施。山西省道地药材追溯系统的构建，还需要当地政府优化软环境，加强对农民的技术培训和帮扶。

山西省；道地药材；追溯系统

0　引言

随着我国经济的发展，越来越多的群众达到了小康生活水平，对医疗条件、药品质量的要求不断提高。同时，我国进入到国际市场参与竞争，往往会因为没有形成良好的药品溯源系统而处于竞争的劣势。这种情况，在我国的道地药材生产、销售大省——山西省表现得尤为普遍。山西省目前还没有形成覆盖全域，涵盖道地药材生产全环节、各主体的健全的药材追溯体系，导致其在经济下行压力下产业产值逐年下降。构建山西省道地药材追溯体系，对于保障人民的用药安全，提升山西省道地药材在市场上的竞争力，促进山西省道地药材产业的发展具有重要的意义。

1　山西省道地药材概述

1.1山西省道地药材分类

道地药材，又称为“地道药材”，是指在某个特殊的地理环境、气候环境和生产环境条件下而生长生产出的，属于其一地区独有或极具特色的药材品种。2013年，据 《三晋都市报》报道，山西省共有8味药材入选国家级道地药材库，包括连翘、黄芩、黄芪、潞党参等。另外还有山楂、山药、知母、瓜蒌、猪苓、旱半夏、酸枣仁等道地药材。

山西省是我国重要的药材基地和产出大省，中药材的种类高达千余种，道地药材的总量、种类和种植面积在全国居于前列。各类主要道地药材的全国产量及在山西省占全国年需求量所占的比例如表1所示。

表1　2015年山西省各主要道地药材全国产量及山西占全国年需求量的比例

1.2山西省道地药材追溯现状

由以上数据可知，山西省道地药材的产量非常庞大，在国内药材市场上所占的比例极高。而山西省目前道地药材尽管已经畅销世界各地，但是却还没有形成一个健全的药材源地可追溯系统。

这导致山西省道地药材在出售到其他国内地区或出口国外时，往往会受到一定的药材质量检查门槛的拦截，尤其是发达国家对药材产品溯源渠道的要求更高。解决道地药材的溯源问题，已经成为山西省道地药材突破发展瓶颈的必然选择。

2　山西省道地药材追溯建立的难点

2.1各流程的数据难以承接

道地药材的追溯系统，涉及到种苗、栽培、生产、销售四个环节，涉及到种苗商、栽培农民、生产商、销售商四类群体。当前山西省道地药材溯源系统难以建立和运行的主要原因在于，没有一个可以打通各个流通环节的良好的数据系统，同时也缺乏一个将各参与主体的信息统一到追溯系统中的良好的机制及市场环境。

这就导致山西省道地药材往往只能在部分环节，或部分参与主体上实现溯源信息的录入，而难以从源头上查询到进入市场的全方位数据。

2.2中药材种苗鉴定困难

在四个鉴定环节当中，因为中药材种苗还处于生长发育期间，各类生物性质还并没有得到完全的显现，所以在对其质量是否合格进行鉴定的过程中，操作起来对技术要求非常高。而山西省的实际情况是，从事道地药材种苗栽培、生产和销售的多是当地农民，科技水平和文化素质普遍不高，难以掌握高精尖的种苗质量鉴别技术。

而乡村的农技人员，一方面数据非常少，另一方面整体的种苗质量鉴定水平也较低，难以有效地确保种苗的质量鉴定和完整录入。

2.3专业性数据鉴定困难

在溯源系统当中，为了实现溯源信息的精准，除了常见的生产基地、农户、销售商等信息，还需要录入当地的经度、纬度、海拔、土壤性质等专业性的数据。而这些专业性的数据，让山西省的一般农民去录入则非常困难，需要求助于专车技术人员。但当前山西省的道地药材溯源农技人员并没有配套到位，导致专业性数据难以录入，溯源系统的数据库始终不够精准。

3　山西省道地药材溯源系统的构建

3.1溯源系统架构

在构建溯源系统之前，首先需要理清溯源系统当中所运行的物质流和信息流两者之间的关系，从而以两者为线索，贯穿和引导溯源系统的构建。系统框架如图1所示。

在物质流上，道地药材的主要流程是：

种子种苗生产—种植基地栽培—药材生产加工—销售商家—消费者。

在信息流上，需要借助一个贯穿物质流全程的载体，将道地药材各阶段的物质性质，与对其构建的网络数据库连接起来，实现数据交换。目前较为通用的是二维码载体。通过二维码，一端连接物质流的各个环节，另一端则连接对应产品的网络数据库。将物质流的各个环节对接到网络数据库当中以下各个部分：

种子种苗模块—种植模块—生产加工模块—销售模块。

通过这个系统架构，可以实现信息的全程录入和源头追溯，使二维码成为连接各个道地药材产品和其网络数据库的唯一载体。在具体操作中，需要各个环节的参与者，包括种苗农民或企业、种植农民或企业、生产加工商、销售商分别向同一个二维码中录入自己的信息。消费者扫描二维码后，就能追溯到各个环节的责任方。考虑到中药材种苗鉴定的困难，本系统使用先进的DNA条形码技术，将种苗的DNA条形码信息录入到种子种苗数据模块，从而破解种苗鉴定的困难。

图1　道地药材溯源系统架构

3.2溯源系统的平台搭建

（1）平台开发。因为无论是信息录入的基地、农户，还是查询信息的主管部门、消费者，都需要借助网站或手机APP来接入到数据库中。所以可以说网页和手机APP是整个系统的“脸面”。在网页开发上，需要包括首页、信息录入和查询、用户管理、溯源查询、数据库管理等模块，并开发后台权限分配和实现平台。网页设计需要注意美观、简洁、实用、功能齐全。在手机APP的设计上，需要坚持简洁易于操作、体积小、速度快等理念，包含二维码扫描、信息查询、信息录入、溯源查询、用户管理等模块。将网页和手机APP，都接入到道地药材溯源管理的数据库当中。

（2）信息录入。其次是信息的录入。一般性信息，由基地工作人员或农户自己录入。而像经度、纬度、土壤、海拔等专业性信息，则需要由专业技术人员协助基地或农户来进行录入。此外要注意，在数据开发中，字段要保持可扩展性，便于后期更新数据。

（3）信息呈现。最后是二维码的开发及印制。编码软件需要将两个信息：所在流程和ID号都编入到二维码当中。消费者只需知道这两个信息，就能够在网站上查询到对应的道地药材。同时二维码具有通用性，即使用户并没有安装溯源手机APP，但仍然可以通过网页溯源查询药品的详细信息。各个生产、加工、销售环节的用户都可以通过网站或手机APP，录入本环节的信息，并通过电脑打印二维码，粘贴到道地药材商品上。

3.3溯源系统的管理配套措施

（1）设立入市门槛。通过在全省广泛推行道地药材可追溯系统以后，当绝大部分生产基地和农户都具备录入道地药材信息的条件时，山西省需要抬高道地药材的市场准入门槛，要求不能够有效地实现产源地可追溯的道地药材产品，均不准进入市场流通，并出台违规操作的惩罚细则，从而提升道地药材可追溯系统普及的速度和效率，确保各项改革措施能够尽快地落到实处。

（2）明确责任人。因为道地药材的追溯涉及到农户、生产基地、加工厂、销售商家及消费者等多个主体，所以政府主管部门需要明确各个主体的权责关系，以保障产源地可追溯系统的正常运转。首先是依据流程环节追责，即哪一环节出现的质量问题，就向对应的生产或流通环节的责任人追责。此外，需要依据流程的上下游关系，规定下一流程的主体，发现上一环节的主体没有准确录入道地药材信息，却依然购入或销售该药材的，承担连带责任。从而形成追溯各个环节的相互牵制效果。

（3）强化责任追究。道地药材源地追溯系统的体系和权责关系都明确以后，政府主管部门就需要加强责任追究，对于流通过程中产生的道地药材品质问题，严格地依照制度规定加以问责，并通过媒体向社会发布惩罚情况，宣传制度规范，以案说法，形成威慑力。

4　总结与讨论

本文分析了山西省道地药材的栽培、生产和销售现状，以及其道地药材追溯系统建立过程当中的困难，并提出了针对性的解决建议。对于没有贯通各环节、各主体的追溯系统，需要借助更加完善的数据平台，进行资源整合。对于道地药材种苗鉴定方面的困难，可以通过DNA二维码来进行有效的鉴定。对于专业性数据采集困难的问题，需要专业技术人员加强对道地药材专业性数据采集的扶持。

结合山西省目前发展情况来看，其道地药材的产业基础非常广阔，应用药材追溯系统，将会给山西省道地药材产业的发展带来极大的收益，该系统的应用前景非常广阔。同时，山西省政府也需要着力于优化软环境，加强对农户的技术培训，解决药材追溯中的各方面技术瓶颈。

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10.3969/j.issn.1673-0194.2016.19.124

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